هدف از این مطالعه كارآزمايي تصادفي، دوسويه كور تك مركزي ارائه راهكار جديد در درمان آكنه با عوارض كمتر مي باشد. حجم نمونه 80 بيمار مبتلا به آكنه مي باشد كه به درمانگاه پوست بيمارستان سينا مراجعه كرده اند. انتخاب بيماران به صورت تصادفي انجام خواهد شد. در ابتداي مطالعه سطح سرمي روي بيماران اندازه گيري مي شود، سپس بيماران به دو گروه تقسيم شده، گروه اول كپسول داكسي سيكلين و گروه دوم سولفات روي را روزانه يكعدد به مدت 12 هفته استفاده خواهند كرد. همچنين به هر دو گروه داروي موضعي يكسان (كليندامايسين 1% ) تجويز ميشود. پيامد اوليه كاهش تعداد ضايعات التهابي و غير البهابي آكنه مي باشد و پيامد ثانويه كاهش اسكور كلي آكنه و درمان بيماري مي باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201105156493N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-06-30, ۱۳۹۰/۰۴/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-30, ۱۳۹۰/۰۴/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عفت خدائياني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1334 3640
آدرس ایمیل
dr.khodaeiani@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-22, ۱۳۸۹/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-10-22, ۱۳۹۰/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثربخشي باليني كپسول داكسي سيكلين با سولفات روي در درمان بيماران مبتلا به آكنه وولگاريس
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر داكسي سيكلين و روي در درمان آكنه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه: افراد بين 18 تا 40 ساله - ابتلا به آكنه خفيف تا متوسط - ابتلا به آكنه حداقل از 2 ماه قبل
معيارهاي خروج از مطالعه: ابتلا به آكنه ندولوكيستيك و شديد - ابتلا به ساير بيماريهاي پوستي در صورت - حاملگي و شيردهي - مصرف استروئيد موضعي و سيستميك، ليتيوم، ويتامينهاي گروه B ، داروهاي حاوي يد و برم - مصرف صابونهاي آنتي باكتريال و محلولهاي آنتي سپتيك - مصرف آنتي بيوتيك خوراكي و روي خوراكي و داروهاي ضد آكنه موضعي و سيستميك در 1 ماه اخير و ايزوترتينوئين در 2 ماه گذشته - استفاده از آنتي اسيدها و داروهاي حاوي كلسيم و آهن
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشكي تبريز
شهر
تبريز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-12-08, ۱۳۸۹/۰۹/۱۷
کد کمیته اخلاق
7333/4/5
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آكنه وولگاريس
کد ICD-10
L70
توصیف کد ICD-10
Disease of skin appendages
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود آکنه
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
اسکوربندی(شمارش کل ضایعات)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش تعداد ضایعات التهابی و غیر التهابی
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش تعداد ضایعات(اسکور بندی)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه كنترل: داكسي سيكلين، 100 ميلي گرم، روزانه به مدت 12 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: سولفات روي، 30 ميلي گرم، روزانه به مدت 12 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سینا
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر یعقوبی
آدرس خیابان
تبريز، خيابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشكي تبريز، دانشكده پزشكي
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟