بررسی اثربخشی دستگاه ارکتوفیکس در رفع علایم و عوارض پروستاتیت

درمان بیماران مبتلا به پروستاتیت مزمن توسط روش موثر

مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی با گروه کنترل به صورت موازی روی 60 بیمار انجام می شود

60 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفی وارد گروه مداخله یا گروه شاهد می شوند و این روند تا تکمیل حجم نمونه ادامه می یابد. به تمامی بیماران درمان استاندارد دارویی داده خواهد شد،همچنین به تمامی بیماران فرم رضایت نامه در مورد روند انجام مداخله و عوارض ناشی از انجام آن توضیح داده می شود. تمامی بیماران این اجازه را خواهند داشت که در هر زمانی پس از شنیدن توضیحات مجری طرح، از مداخله خارج شوند.در ابتلا و قبل از شروع درمان پرسشنامه مربوط به بیماری پروستاتیت مزمن (NIH-CPSI score) پر خواهد شد و پس از پایان دوره درمان مجددا این پرسشناه تکمیل و مقایسه های لازم در برطرف شدن علایم بیمار صورت میگیرد

معیارهای ورود به مطالعه عبارتند از سن بین 20-65 سال. دارای علایم پروستاتیت مزمن معیارهای خروج:سابقه جراحی اورولوژیک منجر به قطع عصب ناحیه،آسیب عروق ناحیه سابقه تروما به ناحیه ژنیتالیا که باعث نقص عصبی یا عروقی ناحیه شده است سابقه بیماریهای طبی(دیابت، فشارخون بالا، اختلالات چربی خون، اختلالات تیروییدی و افسردگی شدید)

مداخله به صورت انتقال انرژی هیگز به کمک پى وى اسpenile) vibratory stimulation ) تعبیه شده در دستگاه ارکتوفیکس، به وسیله ى دو بازو، به طور همزمان ، هم به سطح پایینى و هم به سطح بالایى آلت تناسلى وارد آورده مى شود. به صورت یک دوره 5 جلسه ای متوالی به صورت هفته ای دو نوبت تحت درمان قرار می گیرند. گروه کنترل فقط درمان دارو یی استاندارد را دریافت می کند.

پروستاتیت

ابتدا با استفاده از افزونه Random number generation در نرم افزار excel جدول اعداد تصادفی از 1 تا 60 به صورت نامتوالی و پراکنده تهیه شده و توسط نرم افزار تخصیص اعداد به دو گروه 30 نفره مداخله و کنترل صورت می گیرد. فرایند تصادفی سازی توسط مشاور متدولوژی مطالعه است و محققین بالینی از فرایند تصادفی سازی اطلاع ندارند و فقط کدهای تصادفی شده از 1 تا 60 در اختیارشان قرار خواهد گرفت.

بعد از انتخاب نمونه ها، هیچکدام از افراد نمونه در مورد تصادفی سازی و فرایند تخصیص به گروه ها اطلاعی نخواهند داشت. به پزشکان جدول اعداد کدبندی شده ازقبل داده شده و بیماران را به ترتیب شماره های جدول وارد مطالعه می نمایند. لذا مطالعه حاضر دوسو کور است. همه بیماران درمان دارویی روتین را دریافت میکنند و همه بیماران زیر دستگاه ارکتوفیکس قرار میگیرند ولی برای گروه case طول موج مورد نظر داده میشود ولی برای گروه کنترل داده نمیشود

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی بلافاصله پس از چاپ نتایج

تمامی محققین

هر گونه استفاده از مستندات با هماهنگی محقق انجام پذیرد

حسین رهنما از طریق آدرس پست الکترونیک زیر rahnama2010@gmail.com

ارسال ای میل به محقق