در اين طرح تحقيقاتي پژوهشگر بر ان است كه بداند ايا استفاده از ادرنالين استنشاقي تاثيري در درمان سريعتر بيماري كروپ و كاهش مدت بستري انان دارد يا خير؟
طي اين تحقيق تمام بيماران مبتلا به كروپ سنين 6 ماه تا 6 سال اعم از دختر يا پسر كه به اورژانس بيمارستان امير كبير مراجعه ميكنند و بيماري قلبي ندارند ، پس از تعيين امتياز بندي كروپ ، فشار خون، ضربان قلب، تعداد تنفس . قبل از درمان ،بيماران به صورت تصادفي ساده انتخاب و تحت دو نوع درمان قرار ميگيرند.
گروه مداخله :
دگزامتازون عضلاني 0.6 mg به ازاي هر كيلو گرم وزن(حداکثر 8 میلیگرم) + ادرنالين استنشاقي معادل 0.5 سي سي به ازاي هر كيلو گرم وزن( حداکثر 5 میلیگرم) داده شده و در دقايق 30،60،90،120 پس هز درمان امتياز كروپ ، فشار خون، ضربان قلب، تعداد تنفس بررسي و ثبت ميشود.
گروه کنترل:
فقط تحت درمان دگزامتازون عضلاني 0.6 mg به ازاي هر كيلو گرم وزن(حداکثر 8 میلیگرم) + بخور سرد(10 سی سی نرمال سالین) قرار ميگيرد. مشابه قبل، در دقايق ،30،60،90،120 امتياز كروپ ، فشار خون، ضربان قلب، تعداد تنفس بررسي و ثبت ميشود ودر جدول جداگانه اي ثبت ميگردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201105156491N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-12-03, ۱۳۹۰/۰۹/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-12-03, ۱۳۹۰/۰۹/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علي صباغ
نام سازمان / نهاد
اراك
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1313 5075
آدرس ایمیل
alisabbagh@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهذاشتي درماني اراك
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-23, ۱۳۹۰/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-21, ۱۳۹۱/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر آدرنالین استنشاقی در درمان کودکان مبتلا به کروپ
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آدرنالین استنشاقی در درمان کودکان مبتلا به کروپ
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود:
تمام بيماران مبتلا به كروپ سنين 6 ماه تا 6 سال اعم از دختر يا پسر كه به اورژانس بيمارستان امير كبير مراجعه ميكنند. انتخاب شده و در مطالعه شركت داده ميشوند.
معيار خروج:
بيماران قلبي شركت داده نميشوند. در صورت انصراف هر مورد، در هر مرحله درماني حذف ميشوند.
سن
از سن 1 ساله تا سن 6 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
174
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه اراك
آدرس خیابان
ایران, استان مرکزی , اراک, سردشت, سایت پردیس, کد پستی:3848176941 -صندوق پستی: 1884
شهر
اراك
کد پستی
3848176941
تاریخ تایید
2011-04-20, ۱۳۹۰/۰۱/۳۱
کد کمیته اخلاق
5-106-90
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
كروپ
کد ICD-10
J05.0
توصیف کد ICD-10
J05.0 Acute obstructive laryngitis [croup]
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
كروپ اسكور
مقاطع زمانی اندازهگیری
در دقایق 30, 60, 90 , 120 بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
Westley score
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در دقایق 30, 60, 90 , 120 بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه
2
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
در دقایق 30, 60, 90 , 120 بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه
3
شرح متغیر پیامد
تعداد تنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
در دقایق 30, 60, 90 , 120 بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: اپی نفرین با دوز 0.5 میلیگرم به ازای هر کیلو گرم وزن محاسبه و با حداکثر دوز 5 میلیگرم داخل 10 سی سی نرمال سالین ریخته و به مدت 20 دقیقه به صورت بخور سرد به بیمار داده میشود. قبل از بخور اپی نفرین دگزامتازون با دوز 0.6 میلیگرم به ازای هر کیلو گرم وزن محاسبه و با حد اکثر دوز 8 میلیگرم عضلانی در اغوش مادر تزریق میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 10 سی سی نرمال سالین به مدت 20 دقیقه به صورت بخور سرد به بیمار داده میشود. . قبل از بخور نرمال سالین دگزامتازون با دوز 0.6 میلیگرم به ازای هر کیلو گرم وزن محاسبه و با حد اکثر دوز 8 میلیگرم عضلانی در اغوش مادر تزریق میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امير كبير
نام کامل فرد مسوول
دكتر عزيز اقبالي- دكتر علي صباغ
آدرس خیابان
ایران, استان مرکزی, اراک, بیمارستان امیرکبیر
شهر
اراك
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اراک-دانشکده پزشکی
نام کامل فرد مسوول
دكتر سعيد چنگيزي اشتياني
آدرس خیابان
ایران, استان مرکزی , اراک, سردشت, سایت پردیس, کد پستی:3848176941 -صندوق پستی: 1884
شهر
اراك
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه اراک-دانشکده پزشکی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي و درماني اراك
نام کامل فرد مسوول
دكتر عزيز اقبالي
موقعیت شغلی
استاد يار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران, استان مرکزی , اراک, سردشت, سایت پردیس, کد پستی:3848176941 -صندوق پستی: 1884