مقایسه اثر بخشی کتامین وریدی حین عمل و فنتانیل در کنترل درد حاد پس از عمل جراحی ترمیم فتق کشاله ران

مقایسه اثر بخشی کتامین وریدی حین عمل و فنتانیل در کنترل درد حاد پس از عمل جراحی ترمیم فتق کشاله ران

یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور فاز 1-2 ، با طرح گروهی موازی، بر روی60 بیمار که با تخصیص تصادفی نرم افزار به دو گروه کتامین و فنتانیل (کنترل) تقسیم خواهند شد.

این مطالعه در مرکز آموزشی درمانی امام خمینی (ره) ارومیه انجام خواهد شد.شرکت کنندگان پس از ورود به مطالعه به صورت به طور تصادفی به یکی از دو گروه کتامین و فنتانیل (کنترل) با 30 شرکت کننده در هر گروه وارد خواهند شد.بیماران و پرستاری که در حین عمل از آنها مراقبت خواهند کرد کور خواهند شد.

معیار های ورود به مطالعه: بزرگسالان 30 تا 60 ساله با فتق کشاله ران، عدم وجود کنترا اندیکاسیون های مصرف کتامین و مواد مخدر، بیماران با وضعیت جسمانی انجمن بیهوشی آمریکا (ASA) کلاس I,II معیار های عدم ورود به مطالعه: سابقه واکنش های آلرژیک به داروهای مورد مطالعه، سابقه بیماریهای زمینه ای (دیابت، زخم معده، گاستریت،بیماری عروق کرونر، نارسایی کلیه)، هر گونه اختلال روانپزشکی شناخته شده، بیماران با فتق محبوس، بیماران مبتلا به عفونت شدید

گروه مداخله: در گروه کتامین، القای بیهوشی با 1 تا 4 mg/kg کتامین وریدی انجام شده و سپس در فاز نگهداری بیهوشی، پرفیوژن داخل وریدی کتامین با سرعت 2 تا 10 μg/kg/minتجویز خواهد شد. روه کنترل: در گروه فنتانیل، القای بیهوشی با1-2 μg/kg فنتانیل به عنوان داروی روتین بیهوشی انجام شده و سپس در فاز نگهداری بیهوشی، انفوزیون مداوم فنتانیل با سرعت 1 تا 2 μg/kg/hr تجویز خواهد شد.

اندازه گیری درد بعد از عمل در دقایق 60 و 90 و 24 ساعت بعد از جراحی با مقیاس نمره دهی عددی (NRS) از 0 تا 10

بیماران بصورت تصادفی با استفاده از نرم افزار کامپیوتری Random Allocation در دو گروه کتامین و فنتانیل (کنترل) قرار می گیرند. به این صورت که به تعداد حجم نمونه تعیین شده شماره هایی به بیماران داده شده و سپس نرم افزار بیماران را بر اساس شماره های داده شده به دو گروه کتامین و فنتانیل (کنترل) تخصیص می دهد.

پس از معرفی مطالعه به بیماران و شرح فواید و مضرات مداخله احتمالی، رضایت کتبی از بیماران گرفته می شود. سپس بیماران به صورت تصادفی در یکی از گروه های مداخله یا کنترل قرار می گیرند. بیماران و پرستارانی که در طول کارآزمایی از بیماران مراقبت می کنند نسبت به گروه مداخله و کنترل نابینا می شوند، به اینصورت که هیچ یک از پرستاران و بیماران نمی دانند که بیماران بوسیله کدام داروی کتامین یا فنتانیل تحت بیهوشی عمومی قرار گرفته اند.