بررسی و مقایسه پیامدهای درمانی دو رژیم درمانی instillation کلستین (از طریق برونکوسکوپ) در مقابل درمان استاندارد در بیماران مبتلا به پنومونی مرتبط با ونتیلاتور (VAP) با باسیل گرم منفی مقاوم به درمان

تعیین و مقایسه مرگ و میردر دو رژیم درمانی instillation کلستین (از طریق برونکوسکوپ) در مقابل درمان استاندارد (نبولایزر کلستین) در بیماران مبتلا به پنومونی مرتبط با ونتیلاتور (VAP) با باسیل گرم منفی مقاوم به درمان

کارآزمایی بالینی ، با گروه های موازی ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 48 بیمار. برای تصادفی سازی از اعداد تصادفی استفاده شد.

مطالعه در بیمارستان امام خمینی تهران انجام خواهد شد.

رضایت بیمار، بیماران 18 تا 75 سال، تحت تهویه مکانیکی و واجد شرایط تشخیصی پنومونی مرتبط با ونتیلاتور .

بیماران به دو گروه تقسیم می شوند. instillation کلستین: این گروه مناطق درگیر ریوی توسط برونکوسکوپی فیبراپتیک (بر اساس زون ها یا سگمان های درگیر ریه که در عکس رادیولوژی شناسایی شده یا براساس محل وجود ترشحات تحت دید مستقیم با برونکوسکوپ) مشخص می شود. این بیماران علاوه بر درمان معمول (مروپنم وریدی 2 گرم سه بار در روز و کلستین وریدی 4.5 میلیون واحد دوبار در روز که دوز آنها باتوجه به عملکرد کلیوی تنظیم خواهد شد) . پس از ساکشن ترشحات ، نوک برونکوسکوپ در منطقه درگیر وج شده و داروی کلیستین به میزان 300000 واحد برای هر سگمان ریوی درگیر با غلظت 1000000 واحد در هر میلی لیتر به مدت سه روز تجویز می شود. گروه نبولایزر کلستین : این بیماران علاوه بر مروپنم وریدی 2 گرم سه بار در روز و کلستین وریدی 4.5 میلیون واحد دوبار در روز و نبولایزر کلستین به میزان 2000000 واحد سه بار در روز به مدت حداقل سه روز دریافت خواهند کرد.

مرگ و میر بیماران و تعداد روز های بستری در بخش های مراقبت های ویژه

یک توالی تصادفی سازی کامپیوتری برای تخصیص شرکت کنندگان واجد شرایط به گروه برونکوسکوپی یا گروه درمان استاندارد استفاده خواهد شد. این توالی توسط آماردانی که در این مطالعه شرکت ندارد و با استفاده از یک مولد اعداد تصادفی با اندازه بلوک های مختلف برای اطمینان از تعادل بین دو گروه تولید می شود. تخصیص در پاکت های مهر و موم شده مات پنهان می شود و پرسنل مطالعه مسئول ثبت نام شرکت کنندگان پاکت ها را به ترتیب باز می کنند و شرکت کننده را به گروه مربوطه اختصاص می دهند. برای کاهش بیشتر احتمال سوگیری تخصیص، نه شرکت‌کنندگان و نه پرسنل مطالعه از ترتیب تخصیص مطلع نمی‌شوند مگر اینکه شرکت‌کننده رضایت آگاهانه خود را بدهد و اندازه‌گیری‌های پایه به دست آمده باشد.

داده ها کدگذاری می شوند و به اشتراک گذاشته می شوند.

از سپتامبر 2023 شروع می شود

افرادی که در موسسات دانشگاهی کار می کنند

ایمیل باید از یک مؤسسه دانشگاهی ارسال شود و از ارسال ایمیل و دریافت اطلاعات 1 ماه طول می کشد.

به دکتر مرتضی فرومندی ایمیل زده شود.

ایمیل باید از یک مؤسسه دانشگاهی ارسال شود و از ارسال ایمیل و دریافت اطلاعات 1 ماه طول می کشد.