بررسی تاثیر نحوه تجویز مکمل ال کارنیتین بر مارکرهای التهابی، متابولیک و پیش آگهی بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه

تاثیر ال کارنتین بر مارکرهای التهابی و متابولیک است. همچنین مقایسه نحوه تاثیر تجویز ال کارنتین ( خوراکی یا تزریقی) بر پیامدهای مطالعه در بیماران بخش مراقبت ویژه است.

طراحی مطالعه از نوع موازی است که در سه گروه انجام خواهد شد. یک گروه کنترل است و دو گروه دیگر به عنوان مداخله با روش های متفاوت در تجویز ال کارنیتین در نظر گرفته خواهد شد. برای هر گروه ۴۵ بیمار برآورد شده است و روش کورسازی از نوع دوسو کور هست.

این مطالعه به منظور بررس اثر مکمل ال کارنیتین و همچنین نحوه تجویز آن بر تغییرات مارکرهای التهابی و متابولیک است. محیط انجام این مطالعه بخش مراقبت ویژه بیمارستان رسول اکرم دانشگاه علوم پزشکی ایران است. اثر نوع تجویز مداخلات بر پیامدهای مطالعه در روزهای آ بعد مداخله سنجیده خواهد شد. شرکت کنندگان در مطالعه و پزشکان ارزیابی کننده پیامدهای مطالعه از نوع مداخلات دریافتی بیماران کور خواهند بود.

از معیارهای ورود می توان به داشتن حداقل سن 17 سال و بستری در بخش مراقبت ویژه نام برد همچنین از معیارهای عدم ورود سابقه مصرف ال کارنیتین و داشتن بیماری قلبی است.

بیماران به صورت تصادفی به سه گروه تخصیص خواهند شد. گروه کنترل تنها پلاسبو دریافت می کنند. گروه مداخله اول، هر شش ساعت یک گرم کپسول ال-کارنیتین را به مدت سه تا هفت روز دریافت خواهند کرد علاوه بر این در گروه مداخله دوم روزانه سه گرم ال کارنیتین به صورت وریدی طی ۱۲ ساعت به مدت سه تا هفت روز دریافت خواهند کرد. تمام شرکت کنندگان در مطالعه تمام مداخلات درمانی روتین خود رادریافت خواهند کرد.

شاخص های التهابی؛ پروفایل چربی؛ نمره سوفا؛ نمره آپاچی؛ نمره تغذیه, طول مدت بستری؛ قند خون ناشتا؛ مقاومت به انسولین

بعد از انتخاب شرکت کنندگان به مطالعه با استفاده از معیارهای ورود و عدم ورود، برای جلوگیری از رخداد سوگیری در انتخاب شرکت کنندگان به گروه های مداخله و کنترل، از روش تصادفی سازی استفاده خواهیم کرد تا نظر پژوهشگران در انتخاب افراد به گروه های مطالعه به حداقل برسد. روش تصادفی سازی مورد استفاده در این مطالعه از نوع بلوک بندی شده است که اندازه بلوک ها شش تایی بوده و به صورت تصادفی انتخاب خواهد شد تا ترتیب شرکت کنندگان براساس بلوک ها قابل پیش بینی نباشد. در ابتدا با استفاده از نرم افزار Random Allocation و با تعیین حجم نمونه، تعداد گروه های مطالعه، نوع تصادفی سازی و تصادفی بودن ترتیب بلوک ها خروجی نرم افزار را دریافت خواهیم کرد و در خروجی نرم افزار گروه ها با حروف A، B و C نشان داده خواهد شد. سپس بعد از انتخاب هر بیمار براساس معیارهای ورود و عدم ورود به مطالعه، به مجری طرح اطلاع داده خواهد شد و ایشان براساس ترتیب ورود بیماران به مطالعه و شماره ذکر شده در خروجی تصادفی سازی، نوع مداخله آن بیمار را خواهند گفت.

بعد از انتخاب هر یک از بیماران برای مطالعه به مدیر تیم پژوهش اطلاع خواهیم داد و آنها براساس خروجی تصادفی سازی گرفته شده از نرم افزار تصادفی سازی و تطابق آن با کد بیمار مداخلات مورد نظر را به شکلی که برای دریافت کننده و تجویز کننده و ارزیاب کننده پیامد مشخص نباشد ارسال خواهند کرد. برای این کار شکل و رنگ مداخلات یکسان خواهد شد کورسازی در این مطالعه از نوع دوسو کور می باشد. شرکت کنندگان در مطالعه از نوع مداخلات دریافتی بی اطلاع خواهند شد همچنین پزشکان ارزیابی کننده پیامدهای نهائی بیماران نیز از نوع مداخلات شرکت کنندگان بی اطلاع خواهند شد تا خطا در مصرف مداخلات و سنجش پیامدها به حداقل برسد.

یافته های مطالعه، اطلاعات دموگرافیک شرکت کنندگان در مطالعه به همراه آنالیزهای توصیفی و تحلیلی متغیرها.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از پایان مطالعه.

فلوشیپ مراقبت ویژه، متخصصان بیهوشی، متخصصان داخلی.

هر کسی که تقاضای کسب اطلاعات در مورد نتایج این پژوهش را دارد.

دانشگاه علوم پزشکی ایران.

با مراجعه به کتابخانه مرکزی یا مرکز کارآزمائی بالینی در دانشگاه علوم پزشکی ایران می تواند به متن مستندات مربوط به شرکت کنندگان، داده و نتایج دسترسی پیدا کند.