تاثیر استفاده از ژل بی حسی موضعی بر میزان درد هنگام تزریق بی حسی موضعی دندانی

تاثیر استفاده از ژل بی حسی موضعی بر میزان درد هنگام تزریق بی حسی موضعی دندانی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه‌های موازی، یک سویه کور (بیمار) ، تصادفی شده با نرم افزار آماری SPSS به بلوک های 6 تایی,حجم نمونه پیش بینی شده 30 نفر (هر نفر دارای دو نمونه است) می‌باشد و بنابراین حجم کل نمونه 60 می‌باشد.

مراجعین بخش جراحی دانشکده دندانپزشکی سمنان در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. به‌صورت تصادفی توسط نرم‌افزار آماری SPSS انتخاب می‌شود که در هر بیمار ابتدا کدام سمت فک ماده بیحسی موضعی اعمال شود. بنابراین سمت گروه شاهد و مداخله مشخص می‌شود. در این مطالعه‌ی یک‌سوکور به دلیل استفاده از دارونما، بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت.

شرایط ورود: رضایت کامل به شرکت در این مطالعه، بیمارانی که بیماری سیستمیک ندارند، بیمارانی که حساسیت به اپی نفرین، لیدوکائین و بنزوکائین ندارند، بیمارانی که نیاز به کشیدن دندان دارند و دندان متناظر با دندان مورد مداخله در سمت مقابل قوس فکی به عنوان دندان شاهد وجود دارد. شرایط عدم ورود: بیماران باردار یا شیرده، بیمارانی که 6-4 ساعت قبل از عمل، داروی ضد درد سیستمیک مصرف کرده اند، بیماران دارای آبسه لوکالیزه

گروه مورد: تزریق بی‌حسی موضعی به همراه استفاده از ژل بی‌حسی موضعی. گروه شاهد: تزریق بی‌حسی موضعی با استفاده از دارونما. ژل بی حسی موضعی حاوی لیدوکائین ۲۰ درصد از برند prodofix می باشد و سپس تزریق ماده بی حسی زایلوپن ۲ درصد حاوی ۲۰ میلی گرم لیدوکائین و 12/5 میلی گرم اپی نفرین انجام میشود. ژل پترولیوم از برند Vaseline به عنوان ماده‌ی دارونما می‌باشد. فاصله‌ی بین 2 جلسه‌‌ی مداخله و شاهد 2 هفته خواهد بود.

درد

بیماران با استفاده از بلوک‌های شش تایی که توسط نرم افزار آماری SPSS آماده شده به دو گروه تقسیم می‌شوند: در گروه اول تزریق بی‌حسی نخست در سمت راست فک و در گروه دوم تزریق بی‌حسی نخست در سمت چپ فک انجام می‌شود. تمام تزریق‌ها توسط یک جراح فک و صورت و در یک اتاق با یک دستیار انجام خواهد شد. استفاده یا عدم استفاده از ژل بی‌حسی در تزریق نخست بطور تصادفی انتخاب خواهد شد.

ابتدا به‌صورت تصادفی توسط نرم‌افزار آماری SPSS انتخاب می‌شود که در هر بیمار ابتدا کدام سمت فک ماده بیحسی موضعی اعمال شود. بنابراین مشخص می‌شود که کدام سمت به‌عنوان گروه شاهد انتخاب شده و در کدام سمت به عنوان گروه مورد، ژل بیحسی اعمال شود. بر اساس محل تزریق، دو ناحیه را مشخص کرده و بیحسی مورد نظر را در آن نقطه قرار می دهیم. با توجه به این که در گروه کنترل از ماده‌ی دارونما استفاده می‌شود، بیمار نسبت به استفاده یا عدم استفاده از ژل بی‌حسی موضعی کور خواهد بود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد