تاثیر درمان با مکمل امگا ۳ بر اختلالات اسپرموگرام (حجم مایع سمن، تعداد اسپرم، میزان حرکت اسپرم ها، شکل اسپرم ها) در مردان نابارور

بررسی تاثیر درمان با مکمل امگا3 بر اختلال اسپرموگرام بیماران نابارور شامل میزان بهبودی حجم مایع سمن، تعداد اسپرم ، میزان حرکت اسپرم ها و شکل اسپرم ها.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 58 بیمار. برای تصادفی سازی از روش بلوک بندی تصادفی جایگشتی استفاده شد.

پس از توضیح کامل طرح پژوهشی و اخذ رضایت اگاهانه، مردان نابارور با اختلال اسپرموگرام مراجعه کننده به کلینیک های درمانی بیمارستان قاِئم مشهد وارد مطالعه می شوند. پس از بررسی معیار های خروج، بیماران در دو گروه تقسیم بندی می شوند .در گروه کنترل علاوه بر درمان های لازم و روتین جهت بهبود اختلال اسپرموگرام، از دارو نما استفاده می شود. در گروه مداخله علاوه بر درمان روتین درمان با امگا 3 خوراکی با دوز 1000 میلی گرم روزانه به مدت 3ماه انجام می شود. سه ماه پس از شروع مطالعه اسپرموگرام جدید در هر دو گروه انجام شده و مورد مقایسه و تحلیل قرار خواهند گرفت .مطالعه به صورت یک سویه کور به وسیله وجود پلاسبو برای بیماران انجام می شود.

شرایط ورود: مردان نابارور در سنین 20-45 سال عدم مصرف مکل امگا 3 در 6ماه اخیر شرایط خروج: وجود بیماری زمینه مخل اسپرموگرام مصرف سیگار و الکل مشاغل مرتبط با دمای بالا

در گروه کنترل علاوه بر درمان های لازم و روتین جهت بهبود اختلال اسپرموگرام، از دارو نما روزانه به مدت 3 ماه استفاده می شود. در گروه مداخه علاوه بر درمان روتین درمان با امگا 3 خوراکی با دوز 1000 میلی گرم روزانه به مدت 3ماه انجام می شود.

حجم مایع سمن ،تعداد و غلظت اسپرم، میزان حرکت اسپرم و میزان مورفولوژی نرمال اسپرم ها در ابتدا و 3ماه پس از مصرف امگا 3.

نمونه ها به روش بلوک بندی تصادفی با بلوک های 4 تایی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی نرم افزار Random Allocation Software مشخص خواهد شد. بلوک بندی و توالی تخصیص جهت پنهان سازی توسط فرد غیر درگیر در پژوهش صورت خواهد گرفت. نسبت تخصیص نمونه ها (Allocation) 1:1خواهد بود و در دو گروه قرار خواهند گرفت (Assignment). سپس بر اساس بلوک های بدست آمده و به ترتیب توالی تخصیص، داروها به بیماران داده خواهد شد. روش کار به این صورت است که با توجه به حجم نمونه تعداد بلوک ها را مشخص می کنیم.هر یک از بلوک ها شماره گذاری شده و جهت 4 بیمار استفاده می شود. برای مثال در صورتی که بلوک شماره 2 در قرعه کشی انتخاب شود و گروه درمانی آن ABAB باشد بیمار اول درمان A بیمار دوم درمان B بیمار سوم درمانَ A و بیمار چهارم درمان B را خواهد گرفت.

بیماران پس از اخذ رضایت در مطالعه وارد شده و سپس به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند.چون بیماران گروه کنترل پلاسبو دریافت میکنند پس از نظر بیماران گروه مداخله و کنترل قابل تمایز نخواهند بود. دارو و دارونما از نظر شکل و رنگ و طریقه مصرف کاملا شبیه به یکدیگر هستند.