مقایسه اثر میزوپروستول و روغن گل مغربی در دیلاتاسیون سرویکس قبل از جراحی های هیستروسکوپی

هدف از این مطالعه بررسی اثر میزوپروستول و روغن گل مغربی در دیلاتاسیون سرویکس قبل از جراحی های هیستروسکوپی میباشد.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده و فاز 2 که بر روی 120 بیمار انجام می شود.

در این کارآزمایی بالینی 120 نفر خانم مراجعه کننده به مرکز آموزش درمانی کوثر واقع در شهر قزوین وارد مطالعه می شوند. جمعیت مورد مطالعه خانم های کاندید هیستروسکوپی دارنده معیار های ورود می باشند. با استفاده از نرم افزار توليد توالي تصـادفي (Random allocation software) افراد به دو گروه تقسیم می شوند. در این مطالعه دو سو کور جراح و بیماران از نوع داروی مصرفی اطلاعی ندارند. به منظور کور سازی 6 تا 8 ساعت قبل از هیستروسکوپی کپسول مورد نظر توسط رزیدنت در فورنیکس خلفی واژن قرار داده می شود. خروج پرب و درپ توسط فرد دیگری انجام می شود و در صورت وجود قرص واژینال، قرص خارج خواهد شد تا جراح متوجه وجود قرص واژینال و نوع آن نشود.

شرایط ورود: زنان یائسه یا زنان در سن باروری بدون سابقه زایمان طبیعی (NVD)؛ بسته بودن سرویکس شرایط عدم ورود: زنان با ناهنجاری های ساختاری سرویکس و سابقه نارسایی سرویکس؛ زنان با ناهنجاری های مولر

گروه مداخله: در گروه دریافت کننده روغن گل مغربی، 2 کپسول 500 میلی گرمی 6 تا 8 ساعت قبل از هیستروسکوپی در فورنیکس خلفی واژن قرار داده می شود. گروه کنترل: در گروه دریافت کننده میزوپروستول، 2 کپسول 200 میکروگرمی 6 تا 8 ساعت قبل از هیستروسکوپی در فورنیکس خلفی واژن قرار داده می شود.

دیلاتاسیون قبل هيستروسكوپي

به دليل سهولت در استفاده و صـرفه جـويي درزمان افراد شرکت کننده با استفاده از نرم افزارهاي توليد توالي تصـادفي به دو گروه تقسیم شدند. بدین صورت که اطلاعاتی مانند حجم نمونه و تعداد گروه به نرم افزار (Random allocation software) داده می شود و نرم افزار، جدول اعداد تصادفی را در اختیار قرار می دهد که به هر عدد به صورت تصادفی حروف A و B اختصاص داده شده است. در این مطالعه اعداد A در گروه مداخله و اعداد B در گروه کنترل می باشند.

مطالعه به صورت دو سو کور می باشد. در هر یک از گروه ها کپسول مورد نظر 6 تا 8 ساعت قبل از هیستروسکوپی توسط رزیدنت در فورنیکس خلفی واژن قرار داده می شود. جراح و بیماران از نوع داروی مصرفی اطلاع نخواهد داشت و قبل از ورود جراح ، خروج پرب و درپ توسط فرد دیگری انجام می شود و در صورت وجود قرص واژینال، قرص خارج خواهد شد تا جراح متوجه وجود قرص واژینال و نوع آن نشود.

اطلاعات جمع آوری شده که در قالب پرسشنامه می باشد قابل به اشتراک گذاری می باشد.

شروع دوره دسترسی یک سال پس از چاپ نتایج می باشد.

برای متخصصین زنان و زایمان و محققین شاغل در موسسات دانشگاهی

ارزیابی مسیر و روند مطالعه و تحلیل آن

برای دریافت اطلاعات به خانم دکتر فرخنده قوام پور مراجعه شود. راه های ارتباطی به ترتیب زیر می باشد: از طریق ایمیل زدن به پست الکترونیک به آدرس: mahdieghavampoor@yahoo.com یا مراجعه و تماس با بیمارستان کوثر به آدرس: قزوین، خیابان طالقانی. تلفن:33236374-028 آدرس پستی: 13176-34156

پس از ارسال ایمیل، اطلاعات خواسته شده توسط مجری و فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه بررسی می گردد. در صورت صلاح دید، اطلاعات خواسته شده طی مدت حداکثر 10 روز پس از دریافت ایمیل ارسال می گردد.