اندازه گیری سطح خونی D-dimer و CRP در بیماران مرگ مغزی و تاثیر هپارین با دوز درمانی در عملکرد زودرس کلیه و کبد درگیرنده های این اعضا از بیماران مرگ مغزی

بهبود عملکرد کلیه و کبد پیوندی در گیرنده های عضو از بیماران مرگ مغزی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز1-2 بر روی 73 بیمار. برای تصادفی سازی از روش جدول تصادفی کامپیوتری استفاده شد

مطالعه کارازمایی بالینی دوسوکور روی 73 بیمار مرد و زن مرگ مغزی که کاندید اهدای عضو در بیمارستان سینا شهر تهران ‏میباشند.بیماران به صورت تصادفی با روش جدول تصادفی کامپیوتری در دو گروه تقسیم شدند.مطالعه دوسوکور می باشد.نحوه کورسازی :فردی که دارو را تزریق میکند ، آنالیزگر ، ارزیابی کننده پیامد و شرکت کننده (دو سو کور) صورت می گیرد.

معیار های ورود به مطالعه: بیماران سنین10-60 سال مرگ مغزی که کاندید اهدای عضو میباشند و CRP و D-dimer بالا تر از نرمال دارند.بیماران نارسایی کلیوی تحت دیالیز در لیست پیوند و بیماران نارسایی کبد در لیست پیوند هستند .معیارهای خروج از مطالعه: بیمارانیکه دومین دفعه گیرنده کلیه ویا کبد میباشند.بیماران مرگ مغزی با Cr> 2.5mg/dl

گروه مداخله:مقدار 5000 واحد هپارین داخل وریدی هر 6 ساعت از ابتدای شروع مطالعه تزریق می شود.گروه کنترل :مقدار 5000 واحد هپارین داخل وریدی هر 12 ساعت از ابتدای شروع مطالعه تزریق می شود.

اندازهگیری عملکرد کلیه و کبد در بیماران گیرنده کلیه و کبد از بیماران مرگ مغزی که هپارین درمانی یا پروفیلاکسی قبل از اهدای عضو دریافت نموده اند

برای تصادفی سازی بیماران دارای معیارهای ورود به مطالعه از روش بلوکهای چهار تایی شامل گروه مداخله و کنترل استفاده خواهد شد.تهیه توالی های تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار رندم جنریتور صورت خواهد گرفت و توالی ها ی ساخته شده به یک نفر کادر اموزش دیده بخش مراقبت های ویژه که عضو گروه تحقیق نیست داده میشود.افراد محقق این مطالعه از توالی های موجود و چیدمان بلوک هااگاهی نخواهند داشت.پس از ورود بیمار به اطاق عمل شخص آموزش دیده اولین توالی را از جعبه مخصوص این مطالعه خارج می کند و طبق پروتوکل از پیش تعیین شده چنانچه H باشد در گروه مداخله و اگر Cباشد به گروه کنترل منتقل خواهد شد.

در این مطالعه بیماران از گروه خود اطلاعی ندارند .شرکت کنندگان واجد شرایط برای دریافت هپارین درمانی(گروه H )یا هپارین پروفیلاکسی به عنوان (گروه C) طبق برنامه تصادفی سازی کامپیوتری تعیین می شوند. این داروها در سرنگ ها و حجم های یکسان تهیه شده و با نام بیمار و شماره ثبت بیمارستان شناسایی می شوند و در بخش مراقبت های ویژه، این داروها به پرستار مراقب بیمار که به گروه‌های تخصیص داده شد نابینا میباشد جهت تزریق داده میشود.یکی دیگر از محققین که به گروه های تخصیص داده شده ،نابینا می باشد ، وضعیت موفقیت پیوند در گیرندگان کلیه و کبد را ارزیابی خواهد کرد.

داده های پیامد اصلی مطالعه

6 ماه پس از اتمام مطالعه

محققین دانشگاه

اشتراک تجربیات جهت افزایش اگاهی

آدرس ایمیل دکتر خاجوی khajavim@tums.ac.ir

درخواست از طریق ایمیل انجام شود و پاسخ ظرف مدت دو ماه داده میشود