بررسی تاثیر تحریک جریان مستقیم جمجمه ای (TDCS)بر روی مشکلات شناختی کودکان و نوجوانان مبتلا به اختلال نقص توجه- بیش فعالی

تعیین تاثیر تحریک جریان مستقیم جمجمه ای (TDCS)بر روی مشکلات شناختی کودکان و نوجوانان مبتلا به اختلال نقص توجه- بیش فعالی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور ، فاز3،بر روی44 بیمار. که برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.

کودکان و نوجوانان مبتلا به ADHD مراجع به درمانگاه وارد مطالعه میشوند. پس از اخذ رضایت آگاهانه بر اساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند .در جلسه اول آزمون n-Back ، stroop و فراخنای ارقام برای همه ی بیماران انجام میشود.گروه مداخله،افزوده بر درمان دارویی،تحت درمان 10 جلسه tDCS با شدت 1میلی آمپر و به مدت 20 دقیقه قرار میگیرند و درگروه کنترل sham tDCS به عنوان دارونما به دارودرمانی اضافه میشود. از کلیه کودکان و نوجوانان در آخرین جلسه آزمونهای stroop،n-Back و فراخنای ارقام بعمل می آید.

44 کودک و نوجوان با اختلال ADHD ، سن آنها بین 7تا 18 سال میباشد،IQبیشتر از 80 دارند، و از درمان دارویی آنها 3 ماه گذشته است و کمپلیانس همکاری مناسبی دارند ،وارد مطالعه شدند. معیارهای خروج شامل بهره هوشی داشتن پیس میکر،داشتن سابقه ی ECT و tDCS،داشتن سابقه ی تشنج و دفورمیتی صورت-جمجمه .

گروه مداخله:جلسات tDCS با شدت ۱ میلی آمپر آندال در ناحیه ی فرونتال چپ به مدت ۲۰ دقیقه و تعداد ۲-۳ جلسه در هفته انجام می شود .گروه کنترل: جلسات tDCS sham در ناحیه ی مشابه و تعداد جلسات با مدت مشابه گروه tDCS انجام می شود

بررسی تاثیر tDCS بر مشکلات شناختی شامل عملکردهای اجرایی،حافظه ی فعال و توجه کودکان و نوجوانان مبتلا به ADHD

برای تخصیص تصادفی موارد به دو گروه AوBبا توجه به تعداد مداخله بلوک های چهارتایی درنظرگرفته شد.با استفاده از سایت sealed envelope بلوک بندی و توالی تصادفی بلوکها ایجاد شد.که توالی ایجاد شده در ذیل آمده است.بیماران به ترتیب ورود به مطالعه مطابق توالی ایجاد شده به گروه ها اختصاص می یافتند.برای پنهان سازی تخصیص از پاکت دربسته استفاده شد.بیماران پس از ورود به طرح و امضای رضایت نامه پاکت را دریافت و به درمانگاه جهت انجام تست مراجعه می کردند.فقط فرد انجام دهنده تست از نوع تست انجام شده آگاه بود. Block sizes: 4 Actual list length: 44 block identifier, block size, sequence within block, treatment

مطالعه به صورت دو سویه نا آگاه بوده، شکل دستگاه ،شدت جریان اعمال شده و مدت زمان در هر دو گروه tdcs و sham یکسان است .بیمار و مراقب بالینی ایشان و تحلیلگران از اینکه تحت چه درمانی قرار گرفته اند آگاه نیستند و مداخله tDCS یا sham به کمک ر‌وانشناس همکار طرح اعمال می شود

کل داده های فردی شرکت کنندگان و نتایج حاصل از مطالعه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره در دسترسی داده ها از سال 1401 خواهد بود

همه پژوهشگرها قادر به دسترسی به نتایج مطالعه هستند

اطلاعات غیر قابل شناسایی در اختیار سازمان دیگری قرار نمی گیرد

اطلاعات غیر قابل شناسایی در اختیار متقاضیان قرار نمی گیرد

داده های مطالعه در جریان مقاله منتشر شده و داده های دیگر فردی در اختیار متقاضیان قرار نمی گیرد