بررسی تاثیر فوری ارتعاش موضعی پس از خستگی عضله چهارسر ران بر تعادل و عملکرد مردان فوتبالیست نیمه حرفه ای جوان و سالم
طراحی
کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 26 شرکت کننده. برای تصادفی سازی از انتخاب برگه های به هم ریخته شده استفاده می شود
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه کاربردی و به صورت کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی یک سو کور می باشد که شرکت کنندگان از نوع مداخله آگاه نیستند. محل انجام پژوهش آزمایشگاه فیزیوتراپی دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
افراد ورزشکار نیمه حرفه ای فوتبالیست
مردان 18 تا 35 سال
عدم وجود اختلالات نورولوژیک، وستیبولار، ارتوپدیک و قلبی عروقی تنفسی
شرایط عدم ورود:
عدم رضایت فرد شرکت کننده از شرکت در کار آزمایی قبل یا حین تحقیق
عدم توانایی فرد شرکت کننده در به اتمام رساندن مراحل تحقیق
آگاهی فرد از چگونگی انجام کارآزمایی برای خود قبل تحقیق
خستگی فرد شرکت کننده قبل از شروع کار آزمایی به هر دلیلی اعم از فعالیت ورزشی شدید اخیر
گروههای مداخله
گروه مداخله: ارتعاش موضعی عضله چهارسررانی پای غالب به مدت دو دقیقه با فرکانس 50 هرتز
گروه کنترل: استراحت به مدت دو دقیقه
تاثیر فوری ارتعاش موضعی پس از خستگی عضله چهارسر ران بر تعادل و عملکرد مردان فوتبالیست نیمه حرفه ای جوان و سالم
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر فوری ارتعاش موضعی بر بهبود خستگی عضله چهارسر ران در فوتبالیست ها
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد ورزشکار نیمه حرفه ای فوتبالیست
مردان 18 تا 35 سال
عدم وجود اختلالات نورولوژیک، وستیبولار، ارتوپدیک و قلبی عروقی تنفسی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضایت فرد شرکت کننده از شرکت در کارآزمایی قبل یا حین تحقیق
عدم توانایی فرد شرکت کننده در به اتمام رساندن مراحل تحقیق
آگاهی فرد از چگونگی انجام کارآزمایی برای خود قبل تحقیق
خستگی فرد شرکت کننده قبل از شروع کارآزمایی به هر دلیلی اعم از فعالیت ورزشی شدید اخیر
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
26
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پرسشنامه های عمومی به تعداد حجم نمونه از قبل تهیه شده و پشت برگه نیمی از آنها مداخله و نیمی دیگر کنترل درج می شود. افراد باید به طور تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل هر کدام 13 نفر تقسیم شوند . بدین منظور برگه ها به صورت به هم ریخته شده قرار میگیرند و هر فرد شرکت کننده در بدو ورود یکی از برگه ها را انتخاب می کند و بر اساس عنوان پشت برگه در یکی از گروه های مداخله یا کنترل قرار میگیرد. بدین ترتیب برگه ای که فرد انتخاب کرده از بین برگه های پرسشنامه جدا می گردد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
ارزیابی پیامد تست پرش تک پا به جلو و تست تعادلی Y توسط فرد ارزیابی کننده و تعیین میزان گشتاور عضله چهار سر توسط دستگاه ایزوکینتیک انجام خواهد شد و فرد مجری مداخله حضور ندارد. همچنین فرد ارزیابی کننده اطلاع ندارد که فرد شرکت کننده در کدام یک از گروه های کنترل یا مداخله حضور دارد و در حین مداخله (استراحت یا ارتعاش موضعی) فرد ارزیابی کننده حضور نخواهد داشت .
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده پرستاری و مامایی و دانشکده توانبخشی- دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار كشاورز، نبش قدس، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تاریخ تایید
2023-04-26, ۱۴۰۲/۰۲/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1402.006
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تعادل و عملکرد پس از خستگی ماهیچه
کد ICD-10
M62.9
توصیف کد ICD-10
Disorder of muscle, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حداکثر گشتاور ایزومتریک عضله چهارسر ران
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل خستگی ، بلافاصله پس از خستگی ، بلافاصله پس از مداخله / استراحت
نحوه اندازهگیری متغیر
داینامومتر دستگاه ایزوکینتیک
2
شرح متغیر پیامد
تعادل پویا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل خستگی ، بلافاصله پس از خستگی ، بلافاصله پس از مداخله / استراحت
نحوه اندازهگیری متغیر
تست تعادلی Y در جهات قدامی، خلفی- داخلی، خلفی- خارجی(متر نواری)
3
شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل خستگی ، بلافاصله پس از خستگی ، بلافاصله پس از مداخله / استراحت
نحوه اندازهگیری متغیر
تست پرش با یک پا رو به جلو (متر نواری)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ارتعاش موضعی عضله چهارسررانی پای غالب : ایجاد ارتعاش مکانیکی در عضله به صورت موضعی از طریق یک دستگاه مکانیکی برقی به اسم ویبراتور 717A ساخت ژاپن. ارتعاش موضعی به مدت دو دقیقه با دستگاه ویبراتور دستی بدون فشار بر بالک عضله چهارسر ران با فرکانس 50 هرتز بر گروه مداخله اعمال می شود.