مقایسه اثربخشی چهار تمرین‌ لرزش زبان، لرزش لب، آواسازی با نی و درمان با کمک مقاومت آب در بیماران مبتلا به دیسفونی ناشی از تنش عضلانی اولیه

مقایسه اثربخشی تمرین‌های لرزش زبان، لرزش لب، آواسازی با نی و درمان با کمک مقاومت آب در بیماران مبتلا به دیسفونی تنش عضلانی اولیه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور و تصادفی شده بر روی 30 بیمار

نمونه‌ها با استفاده از روش نمونه‌گیری دردسترس از بین مراجعان به درمانگاه گوش و حلق و بینی بیمارستان‌ امیراعلم وکلینیک‌های گفتاردرمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران انتخاب خواهند شد

شرایط ورود: 1) خانم باشند؛ 2) در محدوده سنی 20 تا 55 سال باشند؛ 2) رضایت آگاهانه خود را برای شرکت در مطالعه اعلام کنند و 4) تشخیص دیسفونی تنش عضلانی اولیه دریافت کنند شرایط خروج: 1) سیگار و مشروبات الکلی مصرف می‌کنند؛ 2) به کم‌شنوایی، بیماری‌های هورمونی و بیماری‌های نورولوژیک مبتلا باشند؛ 3) سابقه‌ی جراحی حنجره یا ضربه به حنجره داشته‌ باشند؛ 4) باردار باشند؛ 5) یائسه شده باشند؛ 6) در زمان ارزیابی‌های قبل و بعد از درمان در دوره قاعدگی باشند؛ 7) در زمان ارزیابی‌های قبل و بعد از درمان یا یک هفته قبل از آن به عفونت دستگاه تنفسی فوقانی مبتلا شده باشند و 8) همزمان با اجرای مطالعه برنامه صوت‌درمانی دیگری دریافت کنند

در این مطالعه پنج گروه مداخله شامل چهار گروه آزمایش و یک گروه کنترل وجود دارد. گروه‌های آزمایش شامل گروه‌های تمرین لرزش لب، لرزش زبان، آواسازی با نی و درمان به کمک مقاومت آب هستند. گروه کنترل نیز برنامه بهداشت صوتی را دریافت خواهند کرد. هر یک از 5 گروه چهار جلسه‌ی 45 دقیقه‌ای درمان دریافت می‌کنند و جلسات درمانی به صورت دو جلسه در هفته برگزار خواهند شد.

روش صوت درمانی؛ حداکثر زمان آواسازی؛ فرمنت اول؛ تفاوت بین فرمنت اول و فرکانس پایه؛ برجستگی قله کپسترال؛ برجستگی قله کپسترال تعدیل شده؛ شدت کلی دیسفونی؛ میزان تکرار و شدت احساس ناراحتی مجرای صوتی؛ شاخص معلولیت صوت

نمونه های مورد مطالعه به صورت تصادفی به پنج گروه تقسیم خواهند شد تا به تفکیک یکی از پنج درمان لرزش زبان، لرزش لب، آواسازی با نی، درمان با کمک مقاومت آب و بهداشت صوتی را دریافت کنند.تخصیص بیماران بین این پنج گروه نیز با استفاده از قانون تخصیص تصادفی در ایجاد توالی تصادفی و با رعایت پنهان سازی تخصیص تصادفی به روش تصادفی سازی بلوکی انجام می شود. بدین منظور، 30 نفر حجم نمونه این مطالعه به عنوان شش بلوک پنج تایی در نظر گرفته می شوند .هر کدام از این شش بلوک 5تایی حاوی 5 کد روش اول تا پنجم هستند. هر بلوک در یک جعبه جداگانه حاوی پاکت نامه های غیرشفاف حاوی کدهای پنج روش درمانی قرار می گیرند و بلوک ها هر کدام یکی پس از دیگری برای قرعه کشی استفاده می شوند.از بیماران خواسته می شود تا به صورت قرعه کشی یکی از پاکت های نامه را در آورند و آنرا باز کرده و به محقق ارائه دهند تا در گروه مربوطه قرار گیرند.

در این پژوهش، ارزیابی های قبل و بعد از درمان توسط یک گفتاردرمانگر و ارائه‌ی تمرین های درمانی توسط گفتاردرمانگر دیگری که محقق اصلی پژوهش است، انجام می شود. بنابراین ارزیابی کننده پیامد نسبت به تخصیص گروه های درمانی و محقق اصلی نسبت به نتایج ارزیابی کور نگه داشته خواهند شد. از ابتدا برای شرکت کنندگان توضیح خواهیم داد که در این مطالعه قصد داریم اثربخشی چند روش صوت درمانی را با هم مقایسه کنیم؛ برای آنها توضیح می دهیم که این روش های درمانی اهداف مشابهی دارند و در جهت تسهیل صداسازی و رفع مشکل صوتی آنها ارائه می شوند. در ادامه، توضیح میدهیم که اثربخشی این روش های درمانی قبلا اثبات شده است و درباره ی مکانیسم این تمرین ها برای آنها توضیح میدهیم که این مکانیسم با استفاده از تمرین های صداسازی متفاوت اجرا میشود. آنها قرار است به صورت تصادفی در یکی از این گروه های درمانی قرار بگیرند. شرکت کنندگان با اشراف بر موضوعات فوق، در صورت اعلام آمادگی خود برای شرکت در این پژوهش از طریق فرم رضایت آگاهانه، وارد مطالعه می شوند. قبل از شروع ارزیابی و درمان، تمهیدات لازم فراهم میشود تا شرکت کنندگان در کل دوره ی درمان و ارزیابی یکدیگر را نبینند. با توجه به اینکه تمامی شرکت کنندگان به صورت انفرادی ارزیابی می شوند و درمان میگیرند و سایر بیماران را نخواهند دید، از چگونگی تخصیص گروه های درمانی مطلع نخواهند شد.