بررسی اثر افزوده ی بیکربنات سدیم به همراه درمان هدفمند اولیه در سه ساعت اول مدیریت همودینامیک در بیماران مبتلا به سپسیس شدید و شوک سپتیک در بخش های مراقبت های ویژه بیمارستان امام رضا (ع) مشهد

بررسی افزایش احتمال پایدار کردن همودینامیک با احیای حجم های داخل عروقی به همراه تجویز بیکربنات سدیم در 3 ساعت اول در بیماران سپسیس شدید و شوک سپتیک

در این مطالعه کارآزمایی بالینی سه سویه کور با گروه های موازی فاز ۳، بیماران مبتلا به سپسیس شدید یا شوک سپتیک مستند شده در بخش های مراقبت ویژه بیمارستان امام رضا شهر مشهد، بصورت تصادفی (به شیوه بلوک بندی شده و در پاکت های دربسته) به دو گروه ۳۶ نفره کنترل و مداخله تقسیم می شوند.

گروه کنترل همان روش مرسوم درمان (30 سی سی سرم کریستالوئید ایزوتونیک به ازای هر کیلوگرم وزن بدن طی 3 ساعت اول) را دریافت می کنند و در گروه مداخله بیکربنات سدیم به میزان نیمی از کمبود محاسبه شده به همان حجم قبلی مانند گروه کنترل طی 3 ساعت اضافه می گردد.

بیماران مبتلا به سپسیس شدید و شوک سپتیک با سن بین 80-18 سال وارد مطالعه شده و از طرفی بیماران با عدم رضایت ، بیماران با بدخیمی منتشر غیر قابل درمان، بیماران با گازومتری آلکالوتیک، بیماران دریافت کننده بی کربنات سدیم قبل از ورود، بیماران دچار هایپر ناترمی، بیماران در حال دریافت محلولهای کلوییدی و هر نوع محدودیت تجویز حجم و بی کربنات سدیم از مطالعه خارج شدند

در گروه کنترل روش مرسوم احیا (درمان هدفمند اولیه با 30 سی سی سرم کریستالوئید ایزوتونیک به ازای هر کیلوگرم وزن بدن طی 3 ساعت اول) انجام می شود. (بدون دارونما) در گروه مداخله بیکربنات سدیم به میزان نیمی از کمبود بیکربنات محاسبه شده به حجم قبلی در طی سه ساعت اول، اضافه می شود.

پارامترهای همودینامیک و گازومتری در بدو ورود بیمار به مطالعه و در پایان سه ساعت اول مداخله، پیامدهای اولیه هستند

تصادفی سازی به شیوه بلوک بندی شده اجرا خواهد شد. به این منظور برای جلوگیری از پیش بینی پذیری درمان بعدی، 15 بلوک 4 تایی در ترکیب حروف A و B به صورت (ABAB, BAAB, BBAA, BABA, ABBA) و شش بلوک دوتایی به تصادف انتخاب و تخصیص بندی بیماران به گروه ها براساس این تقسیم بندی انجام خواهد شد. به منظور پنهان سازی تخصیص ها، نوع درمان به دست آمده داخل پاکت های سر بسته قرارخواهد گرفت و در لحظه درمان بیماران، نوع درمان آن ها برای تخصیص دهنده نمونه به گروه ها، آشکار خواهد شد.

بیماران و تحلیلگر و تخصیص دهنده نمونه ها از گروه های مداخله و کنترل بی اطلاع خواهند بود. به منظور پنهان سازی تخصیص ها، نوع درمان به دست آمده داخل پاکت های سر بسته قرارخواهد گرفت و در لحظه درمان بیماران، نوع درمان آن ها برای تخصیص دهنده نمونه به گروه ها، آشکار خواهد شد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد