طراحي، اجرا و ارزشيابي آموزش رویکرد بهداشتی که بتواند در ارتقاء کیقیت زندگی بیماران دیابتی قدم بردارد.
طراحی
از بین مراکز تحت پوشش شهرستان به صورت قرعه کشی چهار مرکز انتخاب خواهند شد و در این چهار مرکز پس از شرایط ورود خروج شرکت کنندگان در مطالعه بیماران به صورت تصادفی سازی ساده انتخاب خواهند شد و به دو گروه مداخله و کنترل تقسم خواهند شد و بر روی 100 نفر این مطالعه انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در شهرستان بوئین زهرا استان قزوین و درخصوص مصرف میوه و سبزیجات در بیماران دیابتی انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
ابتلا به بیماری دیابت نوع 2،داوطلب بودن. سن بین 30 تا 60 سال.نداشتن عارضه بیماری دیابت،داشتن تلفن همراه ،با سواد بودن،یکسال ابتلا به بیماری
شرایط خروج:
عدم تمایل به شرکت در مطالعه، داشتنن اختلالات جسمانی و روانی،شرکت در مطالعه دیگر، مهاجرت، عوارض دیابت، اعتیاد.
گروههای مداخله
مداخله آموزشی شامل يك برنامه آموزشی گروهی که چهارجلسه به مدت30-35 دقيقه توسط محقق ارائه می شود .آموزش شامل سخنرانی، اسلاید، نمایش فیلم و عکس،بحث گروهی ، بارش افکار و پرسش و پاسخ خواهد بود.برای گروه کنترل پس از تکمیل پرسشنامه مرحله دوم یک جلسه آموزشی برگزار خواهدشد و یک بسته آموزشی شامل پمفلت، فیلم آموزش و پوستر در اختیار آنها قرار داده خواهدشد.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان مصرف میوه و سبزیجات
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20221224056911N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-09-18, ۱۴۰۲/۰۶/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-09-18, ۱۴۰۲/۰۶/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-09-18, ۱۴۰۲/۰۶/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
یحیی قاسمخانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3422 4170
آدرس ایمیل
y.ghasemkhani@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-21, ۱۴۰۲/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-23, ۱۴۰۲/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر برنامه آموزشی مبتنی بر مدل فرایند رویکرد اقدام بهداشتی بر مصرف میوه و سبزی در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو شهرستان بوئین زهرا.
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه آموزشی مبتنی بر مدل فرایند رویکرد اقدام بهداشتی بر مصرف میوه و سبزی در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری دیابت نوع 2
داوطلب بودن.
داشتن سن بین 30 تا 60 سال
نداشتن عارضه مربوط به بیماری دیابت
برخورداری بیمار از تلفن همراه هوشمند
سواد خواندن و نوشتن داشته باشد
سابقه ابتلا به دیابت حداقل یک سال.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماریهای جسمی و روانی
داشتن عوارض شدید بیماری دیابت
داشتن اعتیاد به مواد مخدر ، الکل و ...
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شهرستان بوئین زهرا شامل 11 مرکز خدمات جامع سلامت می باشد که از بین این مراکز چهار مرکز به صورت قرعه کشی انتخاب خواهند شد و سپس اسامی بیماران استخراج و لیست تهیه خواهد شد و افرادی که شرایط شرکت در مطالعه را ندارند از لیست حذف خواهند شد و از بین بیماران باقی مانده به صورت ساده(به روش قرعه کشی) افراد انتخاب و وارد مطالعه خواهند شد. و همچنین به صورت قرعه کشی از دو مرکز 12 نفر به گروه مداخله و 12 نفر به گروه کنترل و از دو مرکز دیگر 13 نفر به گروه مداخله و 13 نفر به گروه کنترل تخصیص داده می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
بوئین زهرا، بلوار فرمانداری، الهیه 14، پلاک 18
شهر
بوئین زهرا
استان
قزوین
کد پستی
3451746338
تاریخ تایید
2023-03-18, ۱۴۰۱/۱۲/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1401.367
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
وضعیت مصرف میوه و سبزی در بیماران دیابتی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان مصرف میوه سبزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله آموزشی و یک ماه بعد از مداخله آموزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
طبق پرسشنامه خود اظهاری توسط بیماران دیابتی شرکت کننده در مطالعه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برای گروه مداخله بعد از تکمیل پرسشنامه و با توجه به نتایج آنالیز مسیر و وزن هرسازه و با توجه به زمان استاندارد یک جلسه آموزشی که 30 تا 45 دقیقه است و بر اساس اهداف آموزشی اجرا خواهد شد.در این جلسات هرم غذایی و گروههای غذایی از جمله میوه و سبزیجات ،فواید مصرف ميوه و سبزیجات ،رفتارهای جایگزین از طریق بحث گروهی ارائه خواهد شد،موانع موجود با روش بارش افکار و تشویق کلامی بیماران مرتفع خواهد شد، تجربيات مثبت بیماران در تبعيت از رژیم غذایی حاوی ميوه و سبزیجات به بحث گروهی گذاشته خواهد شد، راهکارهای افزایش دسترسی به ميوه و سبزی ب،تهيه یك وعده غذایی حاوی ميوه و سبزیجات و آماده سازی یك ميان وعده مثل سالاد ميوه و سبزیجات آموزش داده خواهد شد.و همچنین فیلم نحوه پاکسازی و ضدعفونی کردن میوه وسبزیجات برای بیماران پخش خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: برای گروه کنترل هیچ برنامه و مداخله خاصی در نظر گرفته نخواهد شد اما به منظور رعایت اخلاق پژوهش ، پس از ارزشیابی (FOLLOW UP) نهایی یک جلسه آموزش گروهی برای تمام بیماران گروه کنترل در نظر گرفته خواهد شد و ضمنا" بسته آموزشی تدوین شده در اختیار کلیه بیماران و گروه کنترل قرار داده خواهد شد.