هدف اين مطالعه، مقايسه ي اثر سه داروي مبندازول و پرازي كوانتل به صورت تك دوز با مترونيدازول با دوز استاندارد به مدت 7-5 روز در درمان ژيارديازيس مي باشد0
روش كار:600بیمار که با شکایت گوارشی مراجعه کرده تحت آزمایش پاراکلینیکی قرار گرفته و 90بيمار مبتلا به ژيارديازيس كه با آزمايش مدفوع آلودگي آنها به ژيارديا تاييد شده بود به طور تصادفي به سه گروه 30 نفره تقسيم شدند و تحت درمان با رژيم هاي دارويي قرار گرفتند (پرازي كوانتلmg/kg40 تك دوز،مبندازولmg 200 تك دوز و مترونيدازولmg250 سه بار در روز به مدت7روز)0 همه ي موارد 10-7 روز پس از اتمام درمان، مجددا تحت آزمايش مدفوع(سه مرتبه) قرار گرفتند و موارد منفي و مثبت ثبت گرديد0 اگر در هر سه نوبت انگل ژيارديا در مدفوع مشاهده نمي شد به عنوان درمان شده تلقي مي شد0
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138708131431N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-10-05, ۱۳۹۰/۰۷/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-05, ۱۳۹۰/۰۷/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا ایمانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1333 0061
آدرس ایمیل
imani-r@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-05-01, ۱۳۸۷/۰۲/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-07-29, ۱۳۸۷/۰۵/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر سه داروی مترونیدازول مبندازول و پرازی کوانتل در درمان ژیاردیازیس انسانی
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان ژیاردیا با پرازی کوانتل یا مبندازول
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرط ورود:دارا بودن شکایات گوارشی مانند اسهال ;بی اشتهایی;کاهش وزن ;خستگی و مثبت شدن تست ژیاردیا در آزمایشات پاراکلینیکی
شرط خروج:نقص ایمنی;دریافت آنتی بیوتیک (اخیرا);عوارض دارویی
سن
از سن 2 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
600
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
بلوار آیت اله کاشانی- دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
8815713471
تاریخ تایید
2007-10-15, ۱۳۸۶/۰۷/۲۳
کد کمیته اخلاق
6-7-86
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ژیاردیازیس
کد ICD-10
A07.1
توصیف کد ICD-10
Giardiasis [lambliasis]
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پاسخ به درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
7-10روز پس از اتمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
منفی شدن تست مدفوع
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول 200mgدوز واحد مبندازول
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه دوم مترونیدازول 20mg/kgروزانه بصورت شربت یا قرص سه بار در روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه سوم تک دوز پرازی کوانتل 20mg/kg
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شهرکرد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود مباشری
آدرس خیابان
بلوار آیت اله کاشانی-دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟