تعیین اثر رایحه درمانی اسطوخودوس بر بی حوصلگی، شدت اضطراب، عملکردهای شناختی و فاکتورهای بالینی در افراد سیگاری

تعیین اثر رایحه اسطوخودوس بر بی حوصلگی ، شدت اضطراب ، عملکرد شناختی , فاکتورهای بالینی در افراد سیگاری شهر کاشان

کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل و حجم نمونه 80 شرکت کننده ، دارای گروه های موازی، دو سو کور، تصادفی شده با نرم افزار Trek و بر اساس روش جدول اعداد تصادفی

این مطالعه به صورت روش آزمایشی ( پیش آزمون و پس آزمون ) و مداخله دو سو کور می باشد. حجم نمونه 80 نفر تعیین شده است. افراد انتخاب شده به دو گروه 40 نفره آزمایش و کنترل تقسیم خواهند شد. در گروه آزمایش برای یک دوره 15 روزه، از بیماران خواسته می شود تا 2% اسانس اسطوخودوس را هر شب قبل از خواب استنشاق کنند. در گروه کنترل از آب مقطر جهت مقایسه نتایج با گروه آزمایش استفاده می شود.

معیار ورود: 1- تمایل شرکت کنندگان برای ورود به آزمایش 2- دامنه سنی18-49سال 3- نداشتن بیماری مزمن ازجمله بیماری روانی و یا دیابت ، فشارخون یا بیماری قلبی و هپاتیت و...4- کلیه افرادی که در حال مصرف سیگار هستند و یا مدت زمان زیادی از ترک مصرف آن ها نگذشته است و نمره فاگستروم آن ها حداقل 4 باشد معیار خروج: عدم همکاری 2- مصرف هر نوع مواد مخدر 3- داشتن هرگونه بیماری جسمی مزمن که تازه تشخیص داده شده باشد

گروه مداخله: شامل 40 نفر شرکت کننده می باشد. استفاده از دو قطره اسانس اسطوخودوس بر روی یک گاز پنبه‌ای و تنفس به مدت 20 دقیقه گروه کنترل: شامل 40 نفر شرکت کننده می باشد. از آب مقطر جهت مقایسه نتایج با گروه آزمایش استفاده می شود.

پیامدهای اولیه: شامل بی حوصلگی و ارزیابی شناختی ،کیفیت خواب، شدت اضطراب و ارزیابی شناختی می باشد. پیامدهای ثانویه: شامل مارکرهای مرتبط فشارخون و میزان اکسیژن خون و ضربان قلب می باشد.

تصادفی سازی با روش ساده و اعداد تصادفی تولید شده توسط نرم افزارهای کامپیوتری (نرم افزار Stat Trek) که اعداد تصادفی را انتخاب می کنند انجام خواهد شد. سپس اعداد خاص را برای هر دو گروه در نظر می گیریم به عنوان مثال: اعداد زوج برای گروه مداخله و اعداد فرد برای گروه دارونما هستند.

به منظور کورسازی مجریان و بیماران، روغن و پلاسبو ها در بسته های مجزا با کد 1 و 2 قرار داده می‌شود