بررسی تاثیر شربت آردر (Ardor syrup) بر میزان شدت نفخ عملکردی سالمندان

تعیین تاثیر شربت آردر (Ardor syrup) بر میزان شدت نفخ عملکردی در سالمندان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 72 بیمار به مدت 4 هفته.

نمونه های واجد معیارهای ورود از مراجعه کننده به درمانگاههای تخصصی دانشگاه علوم پزشکی مازندران واقع در شهر ساری انتخاب خواهند شد و جهت تخصیص نمونه ها از روش بلوک بندی استفاده خواهد شد. تعداد 12 بلوک 6 تایی ایجاد خواهد شد و نمونه ها مطابق با آن به هریک از بلوک ها و گروه ها تخصیص داده خواهند شد. لازم به ذکر است در هر بلوک سه نمونه از گروه دارو و سه نمونه از گروه دارونما قرار خواهند گرفت

- سن بالاتر از 60 سال که وجود نفخ عملکردی بر اساس شاخص های روم III توسط فوق تخصص محترم گوارش در او تایید شده باشد. - رضایت فرد برای شرکت داوطلبانه در پژوهش - سابقه دریافت دارو به منظور ریشه کنی Helicobacter pylori در سه ماه گذشته - بیمارانی که سابقه جراحی معده یا روده داشته‌اند. - بیماران با بیماری دیابت، یا بیماری روانی شدید. - بیمارانی که داروی آنتی بیوتیک، مصرف می‌کنند. - سابقه هر گونه حساسیت به داروهای گیاهی

گروه شربت آردر گروه شربت دارونما

شدت نفخ

ابتدا تعداد نمونه های واجد معیارهای ورود انتخاب خواهند شد و جهت تخصیص نمونه ها از روش بلوک بندی استفاده خواهد شد. این فرآیند با نرم افزار Random allocation انجام خواهد گرفت. با این نرم افزار تعداد 12 بلوک 6 تایی ایجاد خواهد شد و نمونه ها مطابق با آن به هریک از بلوک ها و گروه ها تخصیص داده خواهند شد. لازم به ذکر است در هر بلوک سه نمونه از گروه دارو و سه نمونه از گروه دارونما قرار خواهند گرفت. خروجی نرم افزار شامل تعداد بلوک و در هر بلوک شش نمونه قرار می گیرد که به نسبت برابر با حروف انگلیسی A و B نمایش داده می شود. هر یک از حروف مربوط به یکی از گروههاست

شربت دارو و دارونما مشابه یکدیگر حتی در رنگ و ظرف بسته بندی تهیه خواهند شد و قبل از مداخله توسط همکار متخصص آمار کد گزاری شده به طوریکه محقق و بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهند داشت.