بررسی پتانسیل درمانی سرم موضعی حاوی کاندیشن مدیا حاصل از کشت سه بعدی اسفروییدهای سلول های بنیادی مزانشیمی مشتق از چربی برای بیماران مبتلا به ویتیلیگو:کارآزمایی بالینی فاز 1

ارزیابی تاثیر سرم موضعی حاوی کاندیشن مدیای مشتق از سلول های بنیادی مزانشیمی بر روی بیماران مبتلا به ویتیلیگو

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده ساده، فاز 1 بر روی 20 بیمار. روش تصادفي سـازي سـاده (نامحــدود) اسـتفاده مـيشــود و برنامه تصادفي سازي تا زماني تكـرار مـيشـود كه تعادل موردنظر حاصل آيد.

مطالعه در مرکز تحقیقات پوست و سلول های بنیادی دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام خواهد شد. گروه مداخله، سرم موضعی حاوی 3 درصد محیط کشت مشتق از سلول های بنیادی مزانشیمی چربی در یک ناحیه و گروه کنترل، سرم موضعی بدون ماده موثره را دریافت می کند. مداخله به مدت 45 روز، روزی دو بار ادامه می یابد.

معیارهای ورود: حداقل ۱۸ سال سن، تشخیص ویتیلیگو-ویتیلیگوی ژنرالیزه که هر دو طرف بدن را در یک یا چند ناحیه از بدن (اندام‌ها، تنه و غیره) درگیر می‌کند. قادر به درک الزامات مطالعه و قادر به امضای فرم رضایت آگاهانه باشید. موافقت به دنبال کردن شرایط مطالعه و فالوآپ. عدم دریافت درمان مبتنی بر کورتیکواسترویید. معیارهای خروج: بیماران باردار، عفونت در محل گیرنده، شواهد کوبنر در گذشته، تمایلات کلوئیدی، بیماران مبتلا به ویتیلیگوی کانونی یا سگمنتال، بیماران مبتلا به ویتیلیگو که بیش از ۳۰ درصد از سطح بدن آنها را تحت تاثیر قرار می دهد، بیمارانی که خود گزارش دادند که HIV یا هپاتیت C دارند، بیماران خود گزارش دادند که دیابت قندی کنترل نشده دارند

بیماران بصورت تصادفی و پس از معاینه پزشک، با دو پلاک فعال بر روی دو ناحیه از بدن، انتخاب می شوند. یک ناحیه بعنوان گروه مداخله سرم موضعی حاوی 3 درصد محیط کشت مشتق از سلول های بنیادی مزانشیمی چربی و یک ناحیه بعنوان گروه کنترل، پلاسبو (سرم پایه بدون محیط کشت) را دریافت می کنند.

تغییر نسبت به گروه کنترل در میزان ریپیگمنتاسیون

تصادفی سازی ساده، این روش معادل پرتاب یک سکه برای انجام مداخله یا قرار گرفتن در گروه کنترل است، مانند شیر: دریافت کننده اکتیو اصلی، خط: دریافت کننده پلاسبو و گروه کنترل. قرار گرفتن در گروه ها غیر قابل پیش بینی می باشد.

فقط محقق اصلی مطالعه می داند که کدام نوع از درمان به شرکت کنندگان داده شده است تا زمانی که مطالعه پایان یابد.

نتایج بدست آمده از اندازه گیری اولیه

نتایج بدست آمده پس از جمع آوری اطلاعات و 3 ماه پس از چاپ مقاله

فقط افرادی که در موسسات اکادمیک فعالیت می کنند

شرایط خاصی ندارد

متقاضیان می توانند به آدرس ایمیل فرد مسوول (دکتر مهسا ملاپور سی سخت) برای اخذ اطلاعات بیشتر ایمیل بزنند.

پس از درخواست از طریق ایمیل، اطلاعات از طریق ایمیل برای فرد متقاضی ارسال می شود (آدرس ایمیل: mahsamollapour@gmail.com)