مقایسه اثر روپیواکائین اینتراپریتوئنال با ترکیب روپیواکائین و دکسمدتومیدین در کاهش درد بعد از جراحی Sleeve gastrectomy

مقایسه اثر روپیواکائین اینتراپریتوئنال با ترکیب روپیواکائین و دکسمدتومیدین در کاهش درد بعد از جراحی Sleeve gastrectomy

کارازمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسویه کور، فاز 3 بر روی 48 بیمار. برای تصادفی سازی با روش بلوکی و با استفاده از توالی ارائه شده توسط نرم افزار Random Generator انجام خواهد شد.

این کارازمایی بالینی بر روی بیماران واجد شرایط در اتاق عمل جنرال بیمارستان سینا (دانشگاه علوم پزشکی تهران) انجام خواهد شد. بیماران واجد شرایط به طور تصادفی به یکی از گروه های مطالعه وارد شده و مداخله موردنظر را دریافت میکنند. شدت درد، تهوع و استفراغ بعد از بیهوشی و دوز مخدر مورد نیاز ریکاوری ارزیابی خواهد شد.

شرایط ورود:بیمار کاندید جراحی لاپاراسکوپیک باریاتریک باشد؛سن بیمار بیش از 18 سال باشد؛بیمار بر اساس طبقه بندی American Society of Anesthesiologists در کلاس 1 تا 3 ASA باشد. شرایط عدم ورود:بیمار اعتیاد به اوپیوئید داشته باشد؛بیمار سابقه جراحی شکمی قبلی داشته باشد؛بیمار سابقه حساسیت به هر یک از داروهای مورد مطالعه داشته باشد.

بعد از اتمام برش جراحی و قبل از خروج تروکار جراحی، با توجه به نوع گروه مداخله مورد نظر در ناحیه هیاتوس مری و برش جراحی معده در طی دو دقیقه بصورت اینتراپریتوئنال پاشیده میشود. گروه مداخله1:(روپیواکائین 0.5% 20ml+نرمال سالین تا حجم نهایی 40ml) بصورت اینتراپریتوئنال گروه مداخله2:(روپیواکائین 0.5% 20ml+دکسمدتومیدین 1 μg/kg + نرمال سالین تا حجم نهایی 40ml) بصورت اینتراپریتوئنال گروه کنترل: نرمال سالین40ml بصورت اینتراپریتوئنال

شدت درد بر اساس مقیاس VAS

جهت تصادفی سازی از روش بلوکی و بلوک های 6 تایی شامل گروه مداخله و کنترل استفاده خواهد شد. تهیه توالی های تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Random Generator انجام میگردد و توالی های ساخته شده در اختیار یک نفر کادر آموزش دیده که عضو گروه تحقیق نیست قرار خواهد گرفت و سایر افراد از توالی بی اطلاع خواهند بود.

در این مطالعه، بیمار و محقق از نوع مداخله ضددرد دریافتی در حین جراحی بی اطلاع هستند.یک نفر کادر آموزش دیده (کارشناس بیهوشی) که عضو گروه تحقیق نیست مطابق توالی تصادفی سازی، محلول دارویی را آماده کرده و در اختیار محقق قرار خواهد شد.