دراین کارآزمایی بالینی، تعداد 120 بیمار مبتلا به استئوآرتریت زانو که طبق VAS، 3Score داشتند، انتخاب وبه صورت تصادفی به 3 گروه 35نفره تقسیم می شوند. گروه اول روزانه 3 مرتبه، پماد دیکلوفناک 1 درصد به میزان یک میلی گرم، گروه دوم روزانه 3 مرتبه پماد عصاره میخک 10 درصد به میزان یک میلی گرم وگروه سوم روزانه 3 مرتبه پماد حاوی پلاسبوبه میزان یک میلی گرم دریافت میکنند.
برای هر سه گروه پرسشنامه ومک(WOMAC) در چهار نوبت که شامل قبل از شروع درمان، یک هفته وسه هفته وچهار هفته پس از شروع درمان توسط کاروز مربوط تکمیل می گردد.دراین پرسشنامه میزان درد کلی، درد زانوها، خشکی صبحگاهی، خشکی طول روز توانایی فعالیت فیزیکی ارزیابی می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201501056480N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-01-27, ۱۳۹۳/۱۱/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-27, ۱۳۹۳/۱۱/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد تقی مرادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1334 9509
آدرس ایمیل
mtmoradi@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-15, ۱۳۹۳/۱۰/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-11, ۱۳۹۴/۰۱/۲۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر استفاده موضعی از عصاره گیاه میخک درمقایسه با دیکلوفناک و پلاسبو در استئوآرتریت اولیه زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر استفاده موضعی از عصاره گیاه میخک در استئوآرتریت اولیه زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه: سن حداقل 30 سال و حداکثر 60 سال، مبتلا به استئوآرتریت زانوی اثبات شده طبق علائم بالینی و معاینات و کرایتریاهای تشخیصی این بیماری، که علی رغم درمانهای طبی معمول شدت درد به مدت 3ماه بهبود نیافته باشد.
معیار های خروج از مطالعه: وجود بیماریهای شدید همزمان مثل بیماریهای متابولیک و گوارشی، نوسان دوز داروها در طول مطالعه، وجود عفونت شدید، حساسیت به عصاره میخک، بارداری، شیردهی
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
بلوار کاشانی، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
شهرکرد
کد پستی
تاریخ تایید
2013-02-01, ۱۳۹۱/۱۱/۱۳
کد کمیته اخلاق
91-12-20
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئوآرتریت اولیه زانو
کد ICD-10
M15.0
توصیف کد ICD-10
Primary generalized (osteo)arthrosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع درمان، یک هفته، 3هفته و4هفته پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه WOMAC
2
شرح متغیر پیامد
شدت خشکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع درمان، یک هفته، 3هفته و4هفته پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه WOMAC
3
شرح متغیر پیامد
عملکرد فیزیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع درمان، یک هفته، 3هفته و4هفته پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه WOMAC
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله روزانه 3 مرتبه پماد عصاره میخک 10 درصد به میزان یک میلی گرم دریافت می کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه شاهد دارو روزانه 3 مرتبه، پماد دیکلوفناک 1 درصد به میزان یک میلی گرم دریافت میکنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه کنترل روزانه 3 مرتبه پماد حاوی پلاسبو به میزان یک میلی گرم دریافت میکنند
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک آموزشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرتضی دهقان
آدرس خیابان
بلوار شریعتی کلینیک آموزشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود مباشری
آدرس خیابان
بلوار کاشانی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟