بررسی تاثیر مکمل یاری با رزوراترول بر برخی بیومارکرهای استرس اکسیداتیو، التهاب، میزان خستگی، قند ناشتا و پروفایل لیپیدی در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس.

تعیین تاثیر مکمل یاری با رزوراترول بر برخی بیومارکرهای استرس اکسیداتیو، التهاب، میزان خستگی، قند ناشتا و پروفایل لیپیدی در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل شامل حجم نمونه 60 نفر، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده

مراجعه انجمن MS استان خوزستان در سال 1402، انتخاب 60 بیمار بر اساس معیارهای ورود و خروج، تصادفی سازی به دو گروه مداخله و کنترل. کورسازی بیماران و محقق، کد گذاری توسط شخص سومی که از جزئیات اطلاعی ندارد.

بیماری بر اساس معیارهای Mc Donald تشخیص داده شود. نمره EDSS بین 0 تا 5 باشد. وضعیت بالینی بیمار relapse-remittance باشد. سن بیمار بین 18 تا 55 سال باشد. بیمار مصرف الکل، تنباکو یا مواد مخدر دارد. بیمار مصرف مکمل های آنتی اکسیدانی و دریافت درمان های هورمونی دارد. بیمار BMI بالای 30 دارد. بیمار هرگونه بیماری بیماری پیشرونده یا خود ایمنی دارد.

گروه های مورد مطالعه شامل گروه های دریافت کننده رزوراترول و دارونما می باشند.

مالون دی آلدهید، TNF-α، قندناشتا، پروفایل لیپیدی، میزان خستگی

تخصیص بیماران به هر یک از گروه های مطالعه با استفاده از روش تصادفی بلوکی و به کارگیری بلوک های 6 تایی انجام خواهدشد. بلوک ها توسط مشاور آمار طراحی شده و هر بلوک شامل A یا B هست که نمایانگر گروه دریافت کننده دارو یا پلاسبو می باشد. بیماران به ترتیب ورود به مطالعه و به ترتیبی که بلوک های تصادفی سازی مشخص میکنند، نوع درمان (A یا B) را دریافت میکنند. کدهای واحد نیز در هر دو بسته حاوی دارو یا دارونما از قبل اعمال میشوند، بدین معنی که مثلا فرد اولی که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشد، اگر بر اساس بلوک باید داروی A را دریافت کند، از جعبه کلی حاوی داروی A یک قوطی به طور تصادفی خارج میشود و به بیمار تحویل داده میشود (ممکن است شماره دو رقمی روی این قوطی برای مثال ۱۵ باشد) به کارگیری کدهای واحد بر اساس نظر تخصصی مشاور آمار و جهت پیشگیری از شکستن کدهای A و B استفاده میشوند.

در این مطالعه از روش دو سوکور جهت کاهش احتمال سوگیری اطلاعات، استفاده خواهد شد. بدین نحو که هم بیماران و هم فرد ارزیابی کننده نتایج درمان، از نوع درمان اختصاص داده شده به افراد بی اطلاع نگه داشته خواهند شد. بدین منظور بسته های رزوراترول و دارونما، توسط فردی خارج از مطالعه، به گروه های A و B تقسیم خواهند شد.

اطلاعات فرد محرمانه خواهد بود و ارائه اطلاعات نتایج به صورت آمار جمعی خواهد بود