تاثير فورزمايد در جلوگيري از نفروپاتي ناشي از کنتراست در بيماران (ST) Elevation Myocardial Infarction STEMI تحت (PCI) Percutaneous Coronary Intervention مراجعه کننده به بيمارستان گلستان در فاصله سال های 1403-1402

تاثير فورزمايد در جلوگيري از نفروپاتي ناشي از کنتراست در بيماران STEMI تحت Percutaneous Coronary Intervention (PCI)

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 234 بیمار (گروه مداخله 117 بیمار و گروه کنترل 117بیمار)، برای تصادفی سازی از نرم افزار by Software Allocation R software استفاده شد.

این مطالعه کارآزمایی بالینی است که در فاصله سال هاي 1403-1402 در بيمارستان گلستان اهواز انجام می شود.مطالعه به صورت دوسوکور انجام مي شود و بيمار و پرستار از نوع دارو مطلع نيستند.بیمارانی که به عنوان STEMI بيماري ان ها تاييد شده است و کانديد انژيوگرافي و انژيوپلاستي هستند به دو گروه تقسیم می شوند.یک گروه فورزماید و سرم و گروه دیگر سرم دریافت می کنند.پس از مدت زمان 24 و 72 ساعت بعد ميزان کراتينين ، اوره و GFR آن ها اندازه گيري مي گردد.

معیار ورود: بیمارانی که به عنوان STEMI بيماري آن ها تاييد شده است و کانديد انژيوگرافي و انژيوپلاستي هستند و رضايت براي شرکت در مطالعه دارند و همچنین اطلاعات باليني آنها کامل مي باشد، وارد مطالعه می شوند. معیار عدم ورود: بیمارانی که اطلاعات بالینی ان ها کامل نمی باشد، بیماران مبتلا به نارسایی قلبی و بیماران دیالیزی که دفع ادراری ندارند از مطالعه حذف می شوند.

گروه مداخله: تک دوز فورزماید به میزان 0.5 mg/kg به علاوه هيدراتاسيون استاندارد با نرمال سالين به ميزان 1 mg/kg/h. گروه کنترل:هيدراتاسيون استاندارد با نرمال سالين به ميزان 1 mg/kg/h

کنتراست نفروپاتی، هيپرتانسيون، ديابت، کراتينين، Bun، GFR

روش تصادفی سازی و توضیحات هر روش:بر اساس روش جايگشت هاي تصادفي چهارتايي افراد به صورت کاملا تصادفي به دو گروه تقسيم مي شود. واحد تصادفی سازی: فردی ابزار تصادفی سازی: Random Allocation Software جهت تصادفی سازی، پاکت مهر و موم شده نحوه ساخت توالی تصادفی: خواندن اعداد از سمت راست جدول، اعداد زوج برای مداخله A و اعداد فرد برای مداخله B توضیح درباره پنهان سازی: پاکت های مهر و موم شده که با ورود شرکت کنندگان به هر کدام یک پاکت اختصاص داده می شود که بر اساس آن در یکی از دو گروه قرار خواهد گرفت.

بیماران با نسبت 1:1 در دو گروه دریافت کننده فورزمايد و دریافت کننده نرمال سالین (پلاسبو) به ميزان 0.5 mg/kg قرار می گیرند. این مطالعه به صورت دوسویه کور انجام می شود، به طوری که بیمار، محقق و ارزیابان پیامد هیچ گونه اطلاعی از اینکه افراد در چه گروهی قرار می گیرند و چه داروئی را دریافت می کنند نخواهند داشت. بدین صورت که دارو و پلاسبو از نظر شکل، رنگ، بو و … کاملا مشابه خواهند بود. داروها در بسته های مهر موم شده که برای پژوهشگر، بیمار و همچنین ارزیابان پیامد کور می باشد و مشخص نیست کدام بیمار چه داروئی را دریافت می کند.

تنها نتایج مربوط به پیامد و خروجی حاصل از مداخله قابل انتشار است.در جهت انجام تحقیقات بیشتر در اختیار محققان قرار می گیرد.

داده ها پس از چاپ و انتشار مقاله در دسترس قرار می گیرند.

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

در مطالعات متاآنالیز و انجام مطالعات مشابه

به معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز مراجعه شود.ضمن ارائه پروپوزال و اخذ کد اخلاق از کمیته اخلاق این دانشگاه امکان دسترسی به این داده ها برای محققین فراهم شود.

محققین از طریق مکاتبه با واحد تحقیقات و فناوری دانشگاه و از زمان اخذ کد اخلاق از کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز می توانند به داده ها دسترسی داشته باشند.