هدف از این مطالعه بررسی تأثیر اندانسترون در پیشگیری از پنومونی وابسته به ونتیلاتور در بخش مراقبت های ویژه میباشد. طراحی اين مطالعه به صورت بررسي مداخله اي از نوع کار آزمایی تصادفی کور نشده است که بر روی 80 بيمار اينتوبه شده با لوله تراشه بستري در واحدهاي مراقبت ویژه در بیمارستان کاشانی شهرکرد انجام میشود. بيماران به طور تصادفي به دو گروه 40 نفري مورد و کنترل تقسيم خواهند شد. معیارهای ورود: بیمار در محدوده سنی 15 تا 65 سال باشد؛ رضايت كامل قیم بيمار؛ بیمار تحت حمایت تنفسی با ونتیلاتور باشد؛ بيشتر از 48 ساعت در بخش مراقبتهاي ويژه بستري شود. معیارهای خروج: بيمار خارج از محدوده سني 15 تا 65 سال باشد؛ بيمار دربدو ورود سلامت ريوي مشكوك داشته باشد؛ عدم رضايت كامل قیم بيمار. مداخلات: به گروه مورد 4 ميلي گرم اندانسترون و به گروه شاهد 4 ميلي گرم دارونما، هر کدام دو بار در روز به مدت 5 روز تزريق خواهد شد، سپس پیامد اوليه شامل ميزان پنوموني وابسته به ونتيلاتور و پیامد های ثانویه شامل تب، لکوپنی، خلط چرکی، سرفه و تنگی نفس روزانه به مدت 5 روز در دو گروه مورد بررسي و مقايسه قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201406156480N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-10-06, ۱۳۹۴/۰۷/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-10-06, ۱۳۹۴/۰۷/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد تقی مرادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1334 9509
آدرس ایمیل
mtmoradi@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-20, ۱۳۸۹/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر اندانسترون در مقایسه با دارو نما در پیشگیری از پنومونی وابسته به ونتیلاتور در بخش مراقبت هاي ويژه (ICU)
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر اندانسترون در پیشگیری از پنومونی ونتيلاتور در بخش مراقبت هاي ويژه (ICU)
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیمار در محدوده سنی 15 تا 65 سال باشد؛ رضايت كامل قیم بيمار؛ بیمار تحت حمایت تنفسی با ونتیلاتور باشد؛ بيشتر از 48 ساعت در بخش مراقبتهاي ويژه بستري شود.
معیارهای خروج: بيمار خارج از محدوده سني 15 تا 65 سال باشد؛ بيمار در بدو ورود سلامت ريوي مشكوك داشته باشد؛ عدم رضايت كامل قیم بيمار.
سن
از سن 15 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه روش نمونه گیری به صورت جدول اعداد تصادفی می باشد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
شهركرد، رحمتيه، دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
8815713471
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
901033
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پنومونی
کد ICD-10
J17
توصیف کد ICD-10
Pneumonia in diseases classified elsewhere
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پنومونی ناشی از ونتیلاتور
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و تا 5 روز بعد از مداخله روزی 1 بار
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست (براساس علائم بالینی و آزمایشگاهی)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تب بالای 38 درجه سانتی گراد بدون کانون شناخته شده عفونی دیگر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و تا 5 روز بعد از مداخله روزی 1 بار
نحوه اندازهگیری متغیر
علائم بالینی
2
شرح متغیر پیامد
لکوپنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و تا 5 روز بعد از مداخله روزی 1 بار
نحوه اندازهگیری متغیر
روش آزمایشگاهی
3
شرح متغیر پیامد
خلط چرکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و تا 5 روز بعد از مداخله روزی 1 بار
نحوه اندازهگیری متغیر
علائم بالینی
4
شرح متغیر پیامد
ایجاد سرفه جدید یا بدتر شدن سرفه های قبلی یا تنگی تنفس یا افزایش تعداد تنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و تا 5 روز بعد از مداخله روزی 1 بار
نحوه اندازهگیری متغیر
علائم بالینی
5
شرح متغیر پیامد
اختلال در گازهای خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و تا 5 روز بعد از مداخله روزی 1 بار
نحوه اندازهگیری متغیر
روش آزمایشگاهی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تزریق 4 ميلي گرم اندانسترون به میزان دو بار در روز به مدت 5 روز
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تزریق 4 ميلي گرم دارونما به میزان دو بار در روز به مدت 5 روز
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین مدینه
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان پرستار، بیمارستان کاشانی
شهر
شهرکرد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود مباشری
آدرس خیابان
شهركرد، خیابان كاشاني، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟