بررسی تاثیر سیلی مارین بر سطح پروفایل لیپیدی و قند خون ناشتا و HbA1c در مبتلایان به دیابت نوع 2

بررسی تاثیر مکمل سیلی مارین بر سطح پروفایل لیپیدی و قندخون ناشتا و HbA1c در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، فاز 2-3 بر روی 48 بیمار. با استفاده از روش تصادفی بلوکی انجام شد.

مطالعه حاضر شامل 48 بزرگسال مبتلا به T2DM 30 تا 68 سال است که در سال 1400 به پژوهشکده غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی ایران مراجعه کرده اند. در گروه مداخله سه قرص 140 ميلي گرمی در روز به عنوان مصرف مکمل و رژيم توزيع کربوهیدرات همچنین برای گروه کنترل به مدت 12 هفته انتخاب شدند. تجویز قرص توسط پزشک فوق متخصص غدد انجام شد و بیمار و مجری طرح اطلاع نداشتند که مکمل سیلی مارین دریافت کرده است این مطالعه یک سوکور بود.

-گروه سنی 68-30 سال -قند ناشتای پلاسما بیشتر از mg/dl126 -مدت شروع بیماری بیش از 2 سال عدم ورود؛ -مبتلا به بیماری کاردیوواسکولار، بیماری های عفونی، بیماری کلیوی، بیماری تیروئیدی -درمان با سیلی مارین در 30 روز قبل از مطالعه -مصرف داروهای شیمیایی و مکمل های گیاهی و مکمل های تغذیه ای -انسولین درمانی

در دیابت، سیلی مارین از طریق کاهش مقاومت به انسولین و ترمیم سلول های بتا در پانکراس، گلوکز پلاسما را کاهش می دهد.به هر کدام از بیماران در گروه سیلی مارین، روزانه 3 عدد کپسول 140 میلی گرم سیلی مارین و رژیم غذایی توزیع کربوهیدراتی همچنین به گروه کنترل به مدت 12 هفته داد.

در هر دو گروه کنترل و سیلی مارین پس از مطالعه، کاهش معنی داری در سطح پروفایل لیپیدی و شاخص گلیسمی در هر دو گروه دیده شد. با این حال، پس از تنظیم برای فعالیت بدنی، مدت زمان دیابتی، مصرف دارو تفاوت معنی داری بین دو گروه برای عوامل مورد بررسی پس از 12 هفته مداخله مشاهده نشد.

تصادفی سازی ساده:تصـادفي سـازيدساده از رايـجتـرين روشهـاي مـورد اسـتفاده جهت اجراي فرآيند تصـادفي سـازي اسـت. در ايــن روش احتمــال عــدم تســاوي تعــداد افــراد تخصيص يافته به هر يك از گروهها، خصوصـاً در مطالعاتي با حجم نمونه اندك وجود دارد.

ابتدا با مراجعه حضوری به کلینیک پژوهشکده غدد دانشگاه علوم پزشکی ایران و هماهنگی با مسئولین مربوطه، پرونده بیماران دیابتی که سن آنها بین 68 - 30 سال بود، بررسی شد. سپس با روش نمونه گیري غیر احتمالی ساده (Convenience sampling) انتخاب شدند. اهداف اين تحقیق كاملاً براي افراد شرح داده شد. در صورت تمايل به همکاري از آنها درخواست شد، رضايت نامه كتبی را مطالعه و پر كنند و در طرح ثبت نام كنند. محقق به دو گروه کنترل و مداخله برنامه رژیم غذایی داده و تجویز قرص سیلی مارین توسط پزشک فوق متخصص غدد انجام شد و متخصص تغذیه و مجری طرح اطلاع نداشتند که چه شخصی مکمل سیلی مارین دریافت کرده است.

گزارش مطالعه بالینی-پروتکل مطالعه فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

محققین می توانند پیامد اصلی مطالعه شامل نتایج و بررسی مطالعه انجام شده را مشاهده کنند.

سایت فیتوتراپی ریسرچ سمیرا فردوسی

داده ها بعد از چاپ در مجله به اشتراک گذاشته می شود.