چکیده پروتکل

چکیده
مطالعه حاضر با هدف تعيين تاثير دو روش سرما درماني و گرما درماني بر ميزان درد بيماران مبتلا به كمر درد حاد انجام می شود. اين مطالعه از نوع كارآزمايي باليني می باشد. 87 زن و مرد 50-20 ساله مبتلا به درد حاد كمر(دردي كه كمتر از يك ماه از شروع آن گذشه) مراجعه كننده به كلينيك ارتوپدي بيمارستان آيت ا... كاشاني دانشگاه علوم پزشكي شهركرد كه شرايط شركت در مطالعه را داشته باشند به روش در دسترس انتخاب می شوند. بیماران به صورت تصادفی به سه گروه (سرما درماني- گرما درماني و گروه كنترل) تقسیم می شوند. هر سه گروه تحت درمان با قرص ناپروكسن 500 ميلي گرم دو بار در روز به مدت يك هفته قرار می گیرند. گروه :A تحت درمان با كيسه آب گرم روزانه دو بار و هر بار به مدت 20 دقيقه به مدت يك هفته ،گروه :B تحت درمان با يخ روزانه دو بار و هر بار به مدت 20 دقيقه به مدت يك هفته و گروه:C تنها تحت درمان با ناپروكسن قرار می گیرند. كليه بيماران در روزهاي 0 و 3 و 8 و 15 معاينه و میزان درد بر اساس پرسشنامه ي استاندارد سنجش درد مك گيل جمع آوري می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201303106480N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-04-18, ۱۳۹۲/۰۱/۲۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-04-18, ۱۳۹۲/۰۱/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد تقی مرادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1334 9509
آدرس ایمیل
mtmoradi@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-15, ۱۳۹۱/۱۲/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-22, ۱۳۹۲/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر بخشي گرما درماني و سرما درماني در كمر درد حاد در بيماران مراجعه كننده به كلينيك ارتوپدي بيمارستان آيت ا.. كاشاني شهركرد
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بخشي گرما درماني و سرما درماني در كمر درد حاد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: - بيماران زن و مردي كه سني بين 20 تا 50 سال داشتند و با شكايت كمردرد حاد(كمردردي كه كمتر از يك ماه از شروع آن گذشته باشد) به كلينيك ارتوپدي مراجعه مي كردند. - تمايل به شركت در مطالعه شرایط خروج: - افرادي كه شرح حالي ا ز بيماري هاي زمينه اي شامل: بيماري هاي قلبي و عروقي، بيماري هاي كليوي، بيماريهاي ريوي، بيماري هاي غدد و متابوليسم و... داشتند. - افرادي كه شرح حال تروما داشتند. - افرادي كه داروهاي ضد درد ديگري به غير از ناپروكسن نيز مصرف مي كردند. - كساني كه براي درمان فيزيوتراپي مي شدند. - عدم تمايل به ادامه درمان
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 87
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
بلوار کاشانی ستاد دانشگاه علوم پزشکی- معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
شهرکرد
کد پستی
تاریخ تایید
2012-01-10, ۱۳۹۰/۱۰/۲۰
کد کمیته اخلاق
90-10-32

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کمردرد حاد
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low back pain

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و روزهای 8،15 و 30پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد مک گیل

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1: تحت درمان با قرص ناپروكسن 500 ميلي گرم دو بار در روز و كيسه آب گرم روزانه دو بار و هر بار به مدت 20 دقيقه به مدت يك هفته
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2: تحت درمان با قرص ناپروكسن 500 ميلي گرم دو بار در روز و درمان با يخ روزانه دو بار و هر بار به مدت 20 دقيقه به مدت يك هفته
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
گروه کنترل: تحت درمان با قرص ناپروكسن 500 ميلي گرم دو بار در روز به مدت يك هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک بیمارستان ایت اله کاشانی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرتضی دهقان
آدرس خیابان
بلوار شریعتی
شهر
شهرکرد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود مباشری
آدرس خیابان
بلوار کاشانی
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرتضی دهقان
موقعیت شغلی
استادیار گروه ارتوپدی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان آیت اله کاشانی گروه ارتوپدی
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 38 1226 4835
فکس
ایمیل
dehghan_mortaza@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرتضی دهقان
موقعیت شغلی
متخصص ارتوپدی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان آیت اله کاشانی
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 38 1226 4835
فکس
ایمیل
dehghan_mortaza@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...