چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر کیفیت زندگی درمانی بر کیفیت زندگی و اختلالات رفتاری در مادران دارای کودک اوتیسم
طراحی
تجربی کلاسیک (دوگروهی پیش آزمون - پس آزمون) با گروه کنترل، با گروه های متقاطع ، تصادفی شده، بر روی 60 مادر شرکت کننده دارای معیارهای ورود به مطالعه. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
با دریافت معرفی نامه از از مسئولین دانشگاه و دریافت کد اخلاق و کسب اجازه از مسئولین محترم کیلینیک افق شهرستان گنبد کاووس و ارایه اطلاعات و اهداف پژوهش طبق پروتکل به آنها توضیح داده خواهد شد. رضایت آگاهانه از مادران کودکان اوتیسم گرفته خواهد شد و به مادران پروتکل مداخله به صورت کامل توضیح داده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: _تسلط به زبان فارسی _کودکان 6-13 ساله مبتلا به بیماری اوتیسم داشته باشند _تمایل به همکاری والدین و شرکت در پژوهش معیار خروج: _غیبت بیش از 4 جلسه _مهاجرت کودک از شهر
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله پروتکل درمانی مداخله کیفیت زندگی با 8 جلسه درمان و هر جلسه در 90 دقیقه انجام خواهد شد و به گروه کنترل پرسشنامه داده خواهد شد. مداخله‌ای انجام نمی شود
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی ، اختلالات رفتاری

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230311057685N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-05-03, ۱۴۰۲/۰۲/۱۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2023-05-03, ۱۴۰۲/۰۲/۱۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-05-03, ۱۴۰۲/۰۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سونایاز هیوه چی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد علی اباد کتول
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 3254 8143
آدرس ایمیل
hivehchi@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-19, ۱۴۰۲/۰۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-20, ۱۴۰۲/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیرکیفیت زندگی درمانی بر کیفیت زندگی و اختلالات رفتاری در مادران دارای کودک اوتیسم
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرکیفیت زندگی درمانی بر کیفیت زندگی و اختلالات رفتاری در مادران دارای کودک اوتیسم
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
_تسلط به زبان فارسی _کودکان 6-13 ساله مبتلا به بیماری اوتیسم داشته باشند _تمایل به همکاری والدین و شرکت در پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان سالم مادران دچار بیماری های روان بزرگسالان
سن
از سن 6 ساله تا سن 13 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد مورد مطالعه با استفاده از روش تصادفی سازی ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به 2 گروه کنترل و مداخله تقسیم خواهند شد. ابتدا به هر فرد یک شماره اختصاص داده می شود. سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی هر شماره انتخاب شده، بصورت تصادفی به یکی از گروه ها اختصاص داده می شود و این کار تا پایان تکمیل شدن تعداد افراد در هر گروه ادامه می یابد. لذا محقق اختیاری برای تغییر وضعیت انتساب افراد و یا پیش بینی آن نخواهد داشت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه ازاد واحد علی اباد کتول
آدرس خیابان
شهرک سروش انتهای سروش 12 سمت راست ساختمان مجید
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4917935965
تاریخ تایید
2023-03-01, ۱۴۰۱/۱۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.AK.REC.1401.005

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اوتیسم
کد ICD-10
F84. 0
توصیف کد ICD-10
Childhood autism

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت زندگی پرسشنامه سازمان بهداشت جهانی (BREF-QOL WHO)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان بهداشت جهانی

2

شرح متغیر پیامد
نمره پرسشنامه رفتاری کودک در پرسشنامه آخنباخ‌
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رفتاری کودک آخنباخ‌

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله پروتکل درمانی مداخله کیفیت زندگی که طبق پروتکل اتخاذ شده از کتاب روان درمانی مبتنی بر بهبود کیفیت زندگی فریش (2006)می باشد با 8 جلسه درمان و هر جلسه 90 دقیقه به مدت 2 ماه انجام خواهد شد. محتوای آموزش شامل تعريف كيفيت زندگي درماني، معرفي ابعاد كيفيت زندگي، معرفي حيطه‌هاي شانزده گانه زندگي كه كيفيت كلي زندگي فرد را تشكيل ميدهند، كشف موارد مشكل آفرين اعضا، خلاصه بحث، ارائه بازخورد، معرفي CASIO به عنوان پنج ريشه براي افزايش رضايت درزندگي، آموزش اصول كيفيت زندگي خواهد بود.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: به گروه کنترل پرسشنامه داده خواهد شد و مداخله‌ای انجام نمی شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک افق مرکز اوتیسم
نام کامل فرد مسوول
عبدالرحمن افق
آدرس خیابان
خیابان خرمشهر
شهر
گنبد کاووس
استان
گلستان
کد پستی
4917935965
تلفن
+98 17 3423 9780
ایمیل
sonayazhivehchi@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی واحد علی اباد کتول
نام کامل فرد مسوول
نفیسه حکمتی پور
آدرس خیابان
انتهای خیابان پاسداران
شهر
علی اباد کتول
استان
گلستان
کد پستی
4941793451
تلفن
+98 17 3422 4500
ایمیل
ravabet@aliabadiau.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده علوم پزشکی واحد علی اباد کتول
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی واحد علی اباد کتول
نام کامل فرد مسوول
نفیسه حکمتی پور
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرک سروش
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4917935965
تلفن
00981732
ایمیل
sonayazhivehchi@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سونایاز هیوه چی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرک سروش
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4917935965
تلفن
00981723
ایمیل
hivehchi@goums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سونایاز هیوه چی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرک سروش
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4917935965
تلفن
00981723
ایمیل
sonayazhivehchi@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...