مقایسه روش کودال اپیدورال با بلوك ترانس فورامینال S۱ در بیماران تحت دیسککتومی لومبار با علالایم سندرم شکست پس از جراحی

مقایسه روش کودال اپیدورال با بلوك ترانس فورامینال S۱ در بیماران تحت دیسککتومی لومبار با علالایم سندرم شکست پس از جراحی

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده(بلوک های چهارتایی)، دو سویه کور(مشاور آماری و بیمار)، بدون گروه کنترل، دارای گروه های موازی و به دارای فاز 3-2 با مشارکت 52 بیمار پس از دیسککتومی انجام خواهد شد.

این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده با مشارکت 52 بیمار مراجعه کننده به بیمارستان امام حسین (دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی) که با علایم رادیکولر اندام تحتانی پس از جراحی دیسککتومی انجام خواهد شد؛ بیماران به صورت تصادفی به دو گروه بلوک کودال و بلوک ترانس فورامینال تقسیم خواهد شد و شدت درد پس از مداخله بین دو گروه مقایسه خواهد شد. بیماران و مشاور آماری در جریان مطالعه کور خواهند بود و مطالعه به صورت دو سو کور انجام خواهد شد.

معیارهای ورود به مطالعه بیمارانی که تحت عمل دیسککتومی لومبار قرار گرفتند و دارای علایم درد رادیکولر تحتانی هستد و رضایت به شرکت در طرح تحقیقاتی می باشند و معیارهای خروج از مطالعه نیز شامل : مصرف داروهای آنتی کواگولانت، عفونت سیستمیک، سابقه بیماری های شدید قلبی و عفونت در ناحیه لومبار می باشند.

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده و بدون گروه کنترل می باشد که با مشارکت 52 بیمار پس از جراجی دیسککتومی لومبار انجام خواهد شد. بیماران به دو روش درمانی بلوک کودال و بلول ترانسفورامینال تقسیم خواهند شد و شدت درد در آنان پس از مداخله مقایسه خواهد شد.

درد

در این مطالعه از روش تقسیم تصادفی بلوکی (بلوک های 4 تایی) استفاده می شود. یکی از همکاران مطالعه که کورسازی برای وی صورت نگرفته است، روش بلوک کودال را با حرف A و روش بلوک ترانس فورامینال را با حرف B نامگذاری می کند. سپس محقق به روش تقسیم تصادفی بلوکی (4 تایی)، بسته بندی های A و B را بین بیماران مراجعه کننده جهت شرکت در مطالعه توزیع می کند. سپس از میان بلوک های ایجاد شده آنقدر بلوک به طور تصادفی انتخاب می شود تا به حجم نمونه لازم برسیم. برای ساخت توالی تصادفی به بلوک های ممکنه (13بلوک) از یک تا 13 شماره می دهیم. با توجه به حجم نمونه هر تعداد بلوک 4 تایی که نیاز باشد استفاده خواهد شد. شماره بلوک ها را از جدول اعداد تصادفی انتخاب و براساس این شماره ها توالی بلوک ها را در هر گروه مشخص خواهد شد. در نهایت به کمک 13 بلوک چهارتایی تخصیص تصادفی انجام خواهد شد.

محقق اول بیماران را به کمک بلوک های چهارتایی در گروه های مطالعه تقسیم خواهد نمود و چک لیست های مربوطه را تکمیل خواهد نمود و تحویل مشاور آماری خواهد داد. مشاور آماری از اینکه بیماران در کدام گروه ها قرار دارند، کور خواهد بود. همچنین بیماران از نوع داروی تزریق شده بی خبر خواهند بود؛ لذا بیماران نیز در جریان مطالعه کور خواهند بود. این مطالعه به صورت دو سو کور انجام خواهد شد.