این مطالعه با هدف بررسی اثرات انتونکس بر شدت درد و وضعیت همودینامیک مادر و آپگار جنین در زایمان طبیعی انجام می شود.
60 زن کاندید زایمان طبیعی که شرایط ورود به مطالعه داشته باشند به صورت در دست رس وارد مطالعه شده و به طور تصادفی به 2 گروه تقسیم می شوند. گروه اول (مداخله ) گاز انتونکس دریافت نمود و گروه دوم(شاهد) انتونکس دریافت نمی کنند. انتونکس پس از شروع فاز فعال زایمان توسط ماسک در اختیار مادر قرار گرفت و تا پایان مرحله دوم مادران از این گاز استنشاق خواهند کرد. میانگین شدت درد و وضعیت همودینامیک مادر درحین دریافت گاز و آپگار جنین پس از تولد ثبت شد و با گروهی که انتونکس دریافت نکرده اند مقایسه می شود. دادهها با نرم افزار SPSS 16 بررسی و با استفاده از آزمونt مستقل مورد تجزیه وتحلیل قرار می گیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201105176480N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-13, ۱۳۹۱/۰۳/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-13, ۱۳۹۱/۰۳/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد تقی مرادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1334 9509
آدرس ایمیل
mtmoradi@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-06, ۱۳۹۱/۰۳/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-18, ۱۳۹۱/۰۵/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر انتونکس روی شدت درد زایمان طبیعی و وضعیت همو دینامیک مادر و آپگار جنین
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر انتونکس روی شدت درد زایمان طبیعی و وضعیت همو دینامیک مادر و آپگار جنین در مرکز آموزشی-درمانی هاجر شهرکرد
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: خانمهای باردار شکم اول، داشتن سن حاملگی 38-42 هفته، دارای حاملگی تک قلو با نمایش سفالیک، قرار داشتن در ابتدای فاز فعال زایمان، داشتن الگوی قلب جنین نرمال، وزن 60-80 کیلوگرم و نداشتن مشکلات قلبی و سایر بیماریهای داخلی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
بلوار کاشانی
شهر
شهرکرد
کد پستی
تاریخ تایید
2009-05-28, ۱۳۸۸/۰۳/۰۷
کد کمیته اخلاق
88-3-7
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد هنگام زایمان
کد ICD-10
O80
توصیف کد ICD-10
Single spontaneous delivery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس نسبی عددیNSR
2
شرح متغیر پیامد
تعداد تنفس مادر
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش
3
شرح متغیر پیامد
فشار خون مادر
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار سنج جیوه ای
4
شرح متغیر پیامد
تعداد ضربان قلب مادر
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله دستگاه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
آپکال نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
1و 5 دقیقه پس از تولد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مربوطه
2
شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله پس از ورود به فاز فعال زایمان(دیلاتاسیون 4 سانتیمتر) گاز انتونکس استنشاق دریافت خواهند کرد. مادران با شروع درد، شروع به استنشاق گاز کرده به محض بر طرف شدن درد، استنشاق گاز توسط مادر متوقف میشود. مادران تا پایان مرحله دوم گاز دریافت می کنند.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گرو کنترل پس از ورود به فاز فعال زایمان(دیلاتاسیون 4 سانتیمتر) گاز اکسیژن استنشاق خواهند کرد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آموزشی درمانی هاجر
نام کامل فرد مسوول
دکتر شیدا شبانیان
آدرس خیابان
خیابان پرستار
شهر
شهرکرد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود مباشری
آدرس خیابان
بلوار کاشانی- ستاد دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟