تایید روش استفاده از PRP در بهبود پارامتر های اسپرم و افزایش شانس باروری در بیماران IUI
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های فاکتوریال، کور نشده، روی 200 بیمار برای بهبود عملکرد اسپرم و باروری استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بر طبق مطالعات انجام شده در این زمینه بر روی بیماران ناباروی مردان و IVF، برای اولین بار کارآزمایی بالینی بر روی بیماران IUI در بخش آندرولوژی آزمایشگاه نوبل اصفهان صورت می گیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بدون محدودیت
گروههای مداخله
مطالعه دارای دو گروه مداخله ای شامل: گروه درمانی با روش (IUI) intrauterine insemination و گروه درمانی با روش intrauterine insemination+Platelet-rich plasma (IUI+PRP) می باشد
متغیرهای پیامد اصلی
تاثیر فاکتور های رشد و پلاکت های موجود در (PRP) Platelet-rich plasma بر کاهش میزان (ROS) Reactive oxygen species، افزایش تحرک موثر اسپرم و کاهش شکست DNA اسپرم در بهبود باروری و نتایج (IUI) intrauterine insemination
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
PISFI
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230314057714N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-03-26, ۱۴۰۲/۰۱/۰۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-03-26, ۱۴۰۲/۰۱/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-03-26, ۱۴۰۲/۰۱/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ثریا ساوج
نام سازمان / نهاد
آزمایشگاه نوبل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3627 9670
آدرس ایمیل
svjalex@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-21, ۱۴۰۲/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-23, ۱۴۰۲/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
استفاده از روش Platelet Rich Plasma (PRP) برای بهبود پارامتر های اسپرم و افزایش شانس باروری در بیماران Intrauterine Insemination (IUI)
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر PRP بر افرایش میزان باروری در بیماران IUI
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بدون محدودیت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
-آزمایشگاه نوبل
آدرس خیابان
-سه راه حکیم نظامی، کوچه شهید فلاح پور، پلاک 1، آزمایشگاه نوبل