هدف از انجام مطالعه حاضر بررسي دو رش درماني "جااندازی بسته و تثبيت خارجي و پین گذاری" و "جااندازی باز و تثبيت داخلي" درشکستگی سوپراکندیلارنوع III استخوان بازو در کودکان زیر ده سال می باشد.
این مطالعه در مرکز آموزشی درمانی آيت ا ... كاشاني شهر كرد انجام می شود. جامعه آماری مورد مطالعه شامل افراد مبتلا به شكستگي استخوان سوپرا كنديلار نوع III بود که در اين مرکز تحت درمان قرار گرفته بودند. بیماران پس از ویزیت توسط متخصص ارتوپدی و گرفتن شرح حال وانجام معاینه فیزیکی و توضیح به والدین، بصورت تصادفی به 2گروه مساوی تقسیم میشوند.1) بیمارانی که با جااندازی بسته و پین گذاری از روی پوست و با کنترل C-arm تحت درمان قرار می گیرند .2) بیمارانی که با روش جااندازی بازوتثبیت داخلی شکستگی با استفاده از پین وبادسترسی خلفی تحت عمل جراحی قرار می گیرند .روش انجام پژوهش باین ترتیب بود که پس از انتخاب بیماران، براساس فرم جمع آوری اطلاعات در زمان مراجعه تا پایان درمان شامل هفته های 1-2-3-4-5-6 -8 توسط مجری طرح از نظر مدت زمان عمل جراحی، بررسی رادیوگرافی، عفونت محل زخم، هزینه های درمانی، میزان محدوده حرکتی مفصل آرنج در هفته هشتم بعداز عمل, تکمیل و اطلاعات مورد نیاز مطالعه بوسیله پرسشنامه ای که بهمین منظور تهیه شده است جمع آوری می شود
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201105146480N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-06-11, ۱۳۹۰/۰۳/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-11, ۱۳۹۰/۰۳/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد تقی مرادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1334 9509
آدرس ایمیل
mtmoradi@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
از طریق معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-05-30, ۱۳۹۰/۰۳/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-28, ۱۳۹۰/۱۰/۰۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دو روش درمانی جااندازی بسته و پین گذاری و جااندازی باز درشکستگی سوپراکندیلارنوع III استخوان بازو در کودکان زیر ده سال
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش درمانی جااندازی بسته و پین گذاری و جااندازی باز درشکستگی سوپراکندیلارنوع III استخوان بازو در کودکان زیر ده سال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: رضایت والدین، مبتلا به شكستگي استخوان سوپرا كنديلار نوع III، سن کمتر از 10 سال. معیارهای خروج: داشتن بیماری زمینه ای، داشتن تروما به سر، بیشتر از 5 روز از وقوع شکستگی گذشته باشد.
سن
تا سن 10 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
بلوار کاشانی
شهر
شهرکرد
کد پستی
تاریخ تایید
2009-06-05, ۱۳۸۸/۰۳/۱۵
کد کمیته اخلاق
88-13-2
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شکستگی سوپراکندیلار
کد ICD-10
M90
توصیف کد ICD-10
Osteopathies in diseases classified elsewhere
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عفونت محل زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه
2
شرح متغیر پیامد
مدت زمان عمل جراحی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب دقیقه
3
شرح متغیر پیامد
بررسی رادیوگرافی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
انجام رادیوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان محدوده حرکتی مفصل آرنج
مقاطع زمانی اندازهگیری
8هفته پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
حداکثر زاویه حرکت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
جا اندازی بسته و پین گذاری از روی پوست
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
جا اندازی بازوتثبیت داخلی شکستگی
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت اله کاشانی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر دهقان
آدرس خیابان
خیابان کاشانی
شهر
شهرکرد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود مباشری
آدرس خیابان
بلوارکاشانی
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟