چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام مطالعه حاضر بررسي دو رش درماني "جااندازی بسته و تثبيت خارجي و پین گذاری" و "جااندازی باز و تثبيت داخلي" درشکستگی سوپراکندیلارنوع III استخوان بازو در کودکان زیر ده سال می باشد. این مطالعه در مرکز آموزشی درمانی آيت ا ... كاشاني شهر كرد انجام می شود. جامعه آماری مورد مطالعه شامل افراد مبتلا به شكستگي استخوان سوپرا كنديلار نوع III بود که در اين مرکز تحت درمان قرار گرفته بودند. بیماران پس از ویزیت توسط متخصص ارتوپدی و گرفتن شرح حال وانجام معاینه فیزیکی و توضیح به والدین، بصورت تصادفی به 2گروه مساوی تقسیم میشوند.1) بیمارانی که با جااندازی بسته و پین گذاری از روی پوست و با کنترل C-arm تحت درمان قرار می گیرند .2) بیمارانی که با روش جااندازی بازوتثبیت داخلی شکستگی با استفاده از پین وبادسترسی خلفی تحت عمل جراحی قرار می گیرند .روش انجام پژوهش باین ترتیب بود که پس از انتخاب بیماران، براساس فرم جمع آوری اطلاعات در زمان مراجعه تا پایان درمان شامل هفته های 1-2-3-4-5-6 -8 توسط مجری طرح از نظر مدت زمان عمل جراحی، بررسی رادیوگرافی، عفونت محل زخم، هزینه های درمانی، میزان محدوده حرکتی مفصل آرنج در هفته هشتم بعداز عمل, تکمیل و اطلاعات مورد نیاز مطالعه بوسیله پرسشنامه ای که بهمین منظور تهیه شده است جمع آوری می شود

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201105146480N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-06-11, ۱۳۹۰/۰۳/۲۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-11, ۱۳۹۰/۰۳/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد تقی مرادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1334 9509
آدرس ایمیل
mtmoradi@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
از طریق معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-05-30, ۱۳۹۰/۰۳/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-28, ۱۳۹۰/۱۰/۰۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دو روش درمانی جااندازی بسته و پین گذاری و جااندازی باز درشکستگی سوپراکندیلارنوع III استخوان بازو در کودکان زیر ده سال
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش درمانی جااندازی بسته و پین گذاری و جااندازی باز درشکستگی سوپراکندیلارنوع III استخوان بازو در کودکان زیر ده سال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: رضایت والدین، مبتلا به شكستگي استخوان سوپرا كنديلار نوع III، سن کمتر از 10 سال. معیارهای خروج: داشتن بیماری زمینه ای، داشتن تروما به سر، بیشتر از 5 روز از وقوع شکستگی گذشته باشد.
سن
تا سن 10 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
بلوار کاشانی
شهر
شهرکرد
کد پستی
تاریخ تایید
2009-06-05, ۱۳۸۸/۰۳/۱۵
کد کمیته اخلاق
88-13-2

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
شکستگی سوپراکندیلار
کد ICD-10
M90
توصیف کد ICD-10
Osteopathies in diseases classified elsewhere

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عفونت محل زخم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه

2

شرح متغیر پیامد
مدت زمان عمل جراحی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر حسب دقیقه

3

شرح متغیر پیامد
بررسی رادیوگرافی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
انجام رادیوگرافی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
میزان محدوده حرکتی مفصل آرنج
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
8هفته پس از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
حداکثر زاویه حرکت

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
جا اندازی بسته و پین گذاری از روی پوست
طبقه بندی
درمانی - جراحی

2

شرح مداخله
جا اندازی بازوتثبیت داخلی شکستگی
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت اله کاشانی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر دهقان
آدرس خیابان
خیابان کاشانی
شهر
شهرکرد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود مباشری
آدرس خیابان
بلوارکاشانی
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرتضی دهقان
موقعیت شغلی
استاد یار گروه ارتوپدی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گروه ارتوپدی بیمارستان آیت اله کاشانی
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 913 183 2044
فکس
ایمیل
dehghan_mortaza@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرتضی دهقان
موقعیت شغلی
بورد تخصصي اورتوپدي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گروه ارتوپدی بیمارستان آیت اله کاشانی
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 913 183 2044
فکس
ایمیل
dehghan_mortaza@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...