تعیین تاثیر ترکیبی دو روش ماساژ بازتابی و آرام سازی تنفسی بر درد به دنبال خروج لوله قفسه سینه در بیماران جراحی قلب
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و گروهای موازی، دوسویه کور،تصادفی شده، بر روی 140 بیمار، به روش در دسترس مبتنی بر هدف و بصورت تصادفی سازی بلوکی
نحوه و محل انجام مطالعه
تعيين گروه ها، دعوت به شرکت در مطالعه ،يك جلسه توجيهي برای هر فرد، اخذ رضایت آگاهانه، جامعه آماری: کلیه بیماران جراجی قلب دارای لوله قفسه سینه پلور.،محیط پژوهش : بخش مراقبت¬های ویژه بیمارستان شهید بهشتی شیراز
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود : رضایت براي شرکت در مطالعه، سن 18 یا بیشتر از آن، داشتن چست تیوب پلور، آگاهی از زمان، مکان و شخص، توانایی درک مقیاس دیداری درد، عدم اختلال شدید بینایی و شنوایی، نداشتن نوروپاتی و اختلالات حسی ناشی از دیابت، اعتیادنداشتن به مواد مخدر و الکل. معیارهای خروج : عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه، وصل بودن به ونتیلاتور، دریافت داروی مسکن مخدر کمتر از 4 ساعت
گروههای مداخله
1-گروه کنترل :خروج چست تیوب به روش روتین2-گروه آرام سازی تنفسی : خروج چست تیوب با استفاده از روشهای آرام سازی تنفسی 3- گروه ماساژ بازتابی پا : برای کاهش درد از ماساژ طبق استاندارد 4-گروه ترکیب آرام سازی تنفسی و ماساژ بازتابی : کنترل درد با ترکیب آرام سازی تنفسی+ ماساز بازتابی پا با هم
متغیرهای پیامد اصلی
شدت درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20131228015965N22
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-11-28, ۱۴۰۲/۰۹/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-11-28, ۱۴۰۲/۰۹/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-11-28, ۱۴۰۲/۰۹/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجید کاظمی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی رفسنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3425 7663
آدرس ایمیل
dr.kazemi.n@rums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-15, ۱۴۰۲/۰۱/۲۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-18, ۱۴۰۲/۰۷/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ترکیبی دو روش ماساژ بازتابی و آرام سازی تنفسی بر درد به دنبال خروج لوله قفسه سینه در بیماران جراحی قلب
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ترکیبی دو روش ماساژ بازتابی و آرام سازی تنفسی بر درد به دنبال خروج لوله قفسه سینه در بیماران جراحی قلب
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت براي شرکت در مطالعه
سن 18 یا بیشتر از آن
بیمارانی که فقط چست تیوب پلورا داشته باشند
آگاهی از زمان، مکان و شخص
توانایی درک مقیاس دیداری درد
عدم اختلال شدید بینایی و شنوایی
نداشتن نوروپاتی و اختلالات حسی ناشی از دیابت
اعتیادنداشتن به مواد مخدر و الکل
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه
وصل بودن به ونتیلاتور
دریافت داروی مسکن مخدر کمتر از 4 ساعت
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
140
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده با مشارکت 140 بیمار تحت عمل جراحی قلب باز، با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی (دراین روش معمولاً تعداد افراد اختصاص داده شده به هر یک از گروهها تقریباً مساوی و بر اساس متغیرهای جنس و سن تشکیل شده و در درون هر بلوک نیمی از افراد مداخله و نیمی به عنوان شاهد لحاظ خواهد شد) که توسط نرم افزار بیماران به چهارگروه 35 نفره مداخله وکنترل تخصیص داده شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
اين پژوهش یک كارآزمايي بالینی تصادفی با گروه کنترل و یک سو کور است؛ که در آن ارزیابی کننده شدت درد از نوع مداخله بی اطلاع خواهند بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
آدرس خیابان
بلوار امام علی، سازمان مرکزی
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717933777
تاریخ تایید
2023-03-06, ۱۴۰۱/۱۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.RUMS.REC.1401.236
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری عروق کرونر
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease of native coronary artery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ، بلافاصله ، 15 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ دیداری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل: در این گروه خروج چست تیوب به روش روتین انجام خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله 1: گروه آرام سازی تنفسی که 5 دقیقه پیش از خروج لولة سینه ای تمرین هاي تنفسی آرام و عمیق انجام خواهد شد، بدین گونه که بیمار درحالی که چشم¬هایش را خواهد بست، دم آرام و عمیقي از راه بینی و بازدمي آرام با لب-های غنچه انجام خواهد داد
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله 2: گروه ماساژ بازتابی کف پا که در این روش مرکز یک سوم قدامی کف پای چپ بیمار بین قوس کف پا و انگشتان، یک بند انگشت زیر انگشت دوم و شست لحظاتی پیش از خروج لوله قفسه سینه به مدت ده دقیقه به صورت چرخشی (مانند خرد کردن یک حبه قند با انگشت شست) با فشار ملایم ماساژ داده خواهد شدد.
طبقه بندی
غیره
4
شرح مداخله
گروه مداخله 3: گروه ترکیب آرام سازی تنفسی و ماساژ بازتابی که در این گروه جهت کنترل درد در هنگام خروج چست تیوب قبل از انجام پروسیجر آرام سازی تنفسی+ ماساز بازتابی پا با هم انجام خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مجید کاظمی
آدرس خیابان
بلوار امام علی
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717933777
تلفن
+98 34 3428 0038
ایمیل
maj_kaz@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
رضا وزیری نژاد
آدرس خیابان
بلوار امام علی
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717933777
تلفن
+98 34 3428 0038
ایمیل
rvazirinejad@yahoo.co.uk
آدرس صفحه وب
http://rums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟