کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی تصادفی شده. بر روی 38 بیمار. برای تصادفی سازی از سکه استفاده می شود
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران کاندید کشیدن هر دو دندان پره مولر اول بالا به دلایل ارتودنسی که از بخش ارتودنسی دانشکده دندان پزشکی یزد به بخش جراحی فک و صورت ارجاع شده اند. مطالعه کور نمی باشد به دلیل این که بیمار و پزشک نوع پانسمان داخل دهان را می بینند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرط ورود: کلیه بیماران ارجاع داده شده از بخش ارتودنسی به بخش جراحی فک و صورت دانشکده دندان پزشکی شهید صدوقی یزد که نیازمند کشیدن هر دو دندان پره مولر 4 بالا هستند.
شرط عدم ورود: افراد دارای بيماری های سيستميک، مصرف دخانیات
گروههای مداخله
گروه مداخله: ساکت دندان پره مولر 4 ماگزیلا کشیده شده که با چسب مخاطی ora-aid پانسمان شده است (ساخت شرکت TBM Korea)
گروه کنترل: ساکت دندان پره مولر 4 ماگزیلا کشیده شده سمت مقابل که با گاز استریل پانسمان شده است
متغیرهای پیامد اصلی
میزان درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230204057322N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-06-23, ۱۴۰۲/۰۴/۰۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-06-23, ۱۴۰۲/۰۴/۰۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-06-23, ۱۴۰۲/۰۴/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد امین یکتائی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4467 1315
آدرس ایمیل
m.am.yektaie@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-06, ۱۴۰۲/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-15, ۱۴۰۲/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر چسب مخاطی Ora-aid بر میزان درد بیمار متعاقب کشیدن دندان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی میزان کاهش درد چسب مخاطی Ora-aid
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه بیمارانی که جهت درمان ارتودنسی هر دو دندان 4 فک بالا را باید خارج کنند
بیمارانی که به بخش جراحی فک و صورت دانشکده دندان پزشکی شهید صدوقی یزد مراجعه کرده اند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارای بیماری زمینه ای
مصرف دخانیات
سن
از سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
38
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی: تصادفی سازی ساده با پرتاب سکه
واحد تصادفی سازی: سمت چپ یا راست دهان
ابزار تصادفی سازی: سکه
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
بلوار دهه فجر دانشکده دندان پزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8913814396
تاریخ تایید
2022-12-12, ۱۴۰۱/۰۹/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.DENTISTRY.REC.1401.058
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
میزان درد پس از کشیدن دندان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ساعات 5-12-24-48 پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ دیداری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در جلسه اول ساکت دندان پس از کشیدن با سرم نرمال سالین شست و شو شده و سپس چسب مخاطی در سایز مناسب پوشاننده روی آن قرار داده می شود (چسب مخاطی ora-aid ساخت شرکت TBM کره جنوبی شامل پلیمر های سیانو آکریلات و هیدروکسی اتیل سلولز)
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در جلسه دوم ساکت دندان پس از کشیدن با سرم نرمال سالین شست و شو شده و سپس با گاز استریل پانسمان می شود
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن برزگر
آدرس خیابان
بلوار دهه فجر دانشکده دندان پزشکی شهید صدوقی یزد بخش جراحی فک و صورت