بررسی ایمنی و اثربخشی فرآورده کرم گیاهی آرتمیزیا جهت بهبود و درمان بیماران پوستی پسوریازیس‎

اثر کرم حاوی عصاره گیاه آرتمیزیا بر روی بیماران مبتلا به پسوریازیس.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو بی خبر کنترل شده با دارونما است و جامعه هدف آن ۳۰ بیمار ۱۵ تا ۵۰ سال مبتلا به پسوریازیس مراجعه کننده به متخصص می باشد. ابتدا از بیمارانی که دارای معیارهای ورود به مطالعه می باشند، در صورت تمایل به شرکت در این مطالعه، رضایتنامه آگاهانه کتبی اخذ می گردد. پس از ساخته شدن کرم های حاوی عصاره آرتمیزیا و کرم های حاوی کلوبتازول(داروی اصلی) و مشابه کردن ویژگی های ارگانولپتیک هردو نوع کرم شامل رنگ و بو، کرم ها در یک بسته بندی کاملا مشابه بسته بندی شده و یک نفر خارج از مطالعه به کرم های حاوی عصاره آرتمیزیا یا کرم های حاوی کلوبتازول یکی از دو کد A یا B را اختصاص می دهد.

کرم گیاهی به مقدار ۶۰ گرم و به صورت تیوبی بوده و حاوی عصاره آرتمیزیا، روغن جوانه گندم، روغن جوجوبا، روغن آواکادو و روغن هسته انار می باشد. نحوه مصرف کرم آرتمیزیا به این صورت است که از بیمار خواسته می شود به مدت ۳ هفته هرشب به اندازه بند انتهایی انگشت اشاره از کرم بر روی ضایعه زانو با ابعاد ۵ در ۱۰ سانتی متر مربع یا ضایعه با مساحت حدود ۵۰ سانتی متر مربع که توسط پزشک مشخص و علامت گذاری شده است، قرار بدهد و تا صبح باقی بماند و در این مدت از هیچ گونه فرآورده موضعی یا غیر موضعی ضد پسوریازیس دیگری استفاده نکنند.سپس براساس معیار PASI پاسخ به درمان ارزیابی میشود.

بیماران مبتلا به پسوریازیس؛ سن ۱۵ تا ۵۰ سال که توانایی مصرف فرآورده موضعی دارند؛ تمایل شخصی به همکاری در طرح و تکمیل فرم رضایت نامه آگاهانه کتبی.

گروه های مداخله و کنترل. هر بیمار به داروی اصلی (کرم کلوبتازول) و داروی مورد مطالعه (کرم حاوی عصاره آرتمیزیا) که در قسمت کورسازی به این کرم ها یکی از کدهای A یا B اختصاص داده شده است، انجام می شود.

قرمزی بثورات پسوریازیس؛ عدد پاسی متناسب با هر بیمار به معنای شاخص شدت ناحیه پسوریازیس؛ ضخامت و برجستگی بثورات پسوریازیس؛ پوسته ریزی؛ سطح درگیری

اختصاص تصادفی به گروه های مداخله و کنترل برای اين كار از جدول اعداد تصادفی و روش block randomization استفاده مي شود. در اين روش 60 بيمار واجد شرايط به صورت تصادفی ساده در 30 بلوك شامل 2 بيمار تقسيم می شوند. سپس هر یک از 2 بيمار در بلوك بطور تصادفی کرم گیاهی یا کرم استاندارد دریافت می کنند، به طوری که به هر گروه 30 بیمار اختصاص می یابد.

پس از ساخته شدن کرم های حاوی عصاره آرتمیزیا و کرم های حاوی کلوبتازول (داروی اصلی) و مشابه کردن ویژگی های ارگانولپتیک هردو نوع کرم شامل رنگ و بو، کرم ها در یک بسته بندی کاملا مشابه بسته بندی شده و یک نفر خارج از مطالعه به کرم های حاوی عصاره آرتمیزیا یا کرم های حاوی کلوبتازول یکی از دو کد A یا B را اختصاص می دهد به صورتی که بیماران، مجریان طرح، پزشک متخصص طرح و مسئول آنالیز داده ها از محتوی کرم های A یا B در طول مطالعه اطلاعی نداشته باشند.

نتایج تحقیقات بصورت مقاله منتشر می شود.

تا حدود شش ماه بعد از اتمام پروژه مقاله چاپ می شود.

ایرادی و ممنوعیتی برای استفاده عموم از مقاله چاپ شده وجود ندارد.

استفاده از داده ها با ذکر ماخذ بلامانع است.

نسرین رضویان زاده شاهرود، بلوار دانشگاه، بیمارستان یکصد تختخوابی خاتم الانبیا(ص) کد پستی: 3619943189 تلفن: 09121731846 ایمیل: nasrinrazavianzadeh@gmail.com

جهت مشاهده گزارش این تحقیق بعد از ارسال درخواست، معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد شاهرود پیگیری لازم را انجام داده و اطلاع رسانی می شود.