مقایسه اثربخشی مداخله ذهنآگاهی مبتنی بر تلفنهمراه هوشمند، حضوری و تلفیقی بر اختلالات خواب، افکار خودکشی، انعطافپذیری روانشناختی، همجوشی فکر_عمل و شدت فازهای شیدایی و مختلط بیماران مبتلا به اختلال دوقطبی
طراحی
کارآزمایی بالینی شامل سه گروه ازمایشی و یک گروه کنترل از بیماران اختلال دو قطبی واجد ملاک های ورود هستند، تعداد 60بیمار اختلال دو قطبی به شیوه ی دردسترس انتخاب شدند و به شیوه غیرتصادفی در یکی از 4گروه پژوهش گمارش شدند، آزمایش از نوع یک سو کور بود، که شرکت کنندگان نمیدانستند که در کدام گروه آزمایشی شرکت دارند.
نحوه و محل انجام مطالعه
ابتدا، یک معرفی نامه از بخش آموزش دانشگاه ازاد اسلامی شاهرود اخذ خواهد شد و سپس به سازمان بهزیستی و کلینیک های روانپزشکی شهر گرگان مراجعه خواهد شد. نمونه معرفی شده، توسط مراکز توانبخشی بهزیستی وکلینیک های روانپزشکی ، پس از اخذ رضایت نامه از افراد و قرار گرفتن در گروههای ازمایش وکنترل تحت اموزش قرار میگیرند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بازه سنی 15 تا 50 سال، حداقل تحصیلات دیپلم، تشخیص اختلال دوقطبی بر اساس نظر روانپزشک، سپری شدن حداقل شش ماه از زمان تشخیص بیماری، عدم دریافت شوک الکتریکی، عدم دریافت درمانهای روانشناختی دیگر در طول مداخله، دسترسی به تلفنهمراه هوشمند، عدم تمایل به شرکت در پژوهش.
گروههای مداخله
گروه ازمایش ذهن اگاهی مبتنی بر تلفن همراه هوشمند.گروه ازمایش ذهن اگاهی حضوری و گروه ازمایش تلفیقی وگروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
اختلالات خواب؛ افکار خودکشی؛ انعطاف پذیری روانشناختی؛ همجوشی فکر و عمل؛ شدت فازهای شیدایی و مختلط
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170719035180N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-03-29, ۱۴۰۲/۰۱/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-03-29, ۱۴۰۲/۰۱/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-03-29, ۱۴۰۲/۰۱/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید موسی طباطبایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3342 2765
آدرس ایمیل
s.mosatabatabaee@semnan.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-03, ۱۴۰۲/۰۱/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-05, ۱۴۰۲/۰۶/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی مداخله ذهن آگاهی مبتنی بر تلفن هوشمند،حضوری وتلفیقی بر اختلالات خواب،اقکار خودکشی،انعطاف پذیری روانشناختی،هم جوشی فکر وعمل وشدت فازهای شیدایی ومختلط بیماران مبتلا به اختلال دو قطبی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی مداخله ذهن آگاهی بر بیماران مبتلا به اختلال دوقطبی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص اختلال دو قطبی طبق نظر روانپزشک.
حداقل تحصیلات دیپلم.
سپری شدن حداقل 6ماه از زمان تشخیص بیماری .
عدم دریافت شوک الکترونیکی.
عدم بارداری.
عدم دریافت سایر مداخلات روانشناختی در طول مداخله.
دسترسی به تلفن همراه هوشمند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به شرکت در پژوهش.
سن
از سن 15 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه ازاد شاهرود
آدرس خیابان
استان سمنان، شاهرود.، بلوار دانشگاه
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
36199-43189
تاریخ تایید
2023-02-15, ۱۴۰۱/۱۱/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SHAHROOD.REC.1401.076
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال دو قطبی
کد ICD-10
F31
توصیف کد ICD-10
Bipolar disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اختلالات خواب. منظور از اختلالاتخواب در پژوهش حاضر میزان نمرهای است که شرکتکنندگان از پاسخ به سوالات 1 تا 18 دریافت میکنند
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله(پیش آزمون) بلافاصله بعد از پایان مداخله (پس ازمون و یک ماه بعد از آن (پیگیری)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیتخواب پترزبورگ و همکاران
2
شرح متغیر پیامد
افکار خودکشی: منظور از افکار خودکشی در پژوهش حاضر میزان نمرهای است که شرکتکنندگان از پاسخ به سوالات 1 تا 19 پرسشنامه افکار خودکشی بک و همکاران بدست می اورند.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله(پیش آزمون) بلافاصله بعد از پایان مداخله (پس ازمون و یک ماه بعد از آن (پیگیری)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افکار خودکشی بک و همکاران
3
شرح متغیر پیامد
انعطافپذیری روانشناختی: منظور از انعطافپذیری روانشناختی در پژوهش حاضر میزان نمرهای است که شرکتکنندگان از پاسخ به سوالات 1 تا 20 پرسشنامه انعطافپذیری روانشناختی دنیس و همکاران (2010) کسب مینماید.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله(پیش آزمون) بلافاصله بعد از پایان مداخله (پس ازمون و یک ماه بعد از آن (پیگیری)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه انعطافپذیری روانشناختی دنیس و همکاران
4
شرح متغیر پیامد
همجوشی فکر_عمل: منظور از همجوشی فکر_عمل در پژوهش حاضر میزان نمرهای است که شرکتکنندگان از پاسخ به سوالات 1 تا 19 پرسشنامه همجوشی فکر_عمل راچمن و همکاران (1988) کسب مینماید.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله(پیش آزمون) بلافاصله بعد از پایان مداخله (پس ازمون و یک ماه بعد از آن (پیگیری)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه همجوشی فکر_عمل راچمن و همکاران
5
شرح متغیر پیامد
اختلال دوقطبی: منظور از اختلال دوقطبی در پژوهش حاضر میزان نمرهای است که شرکتکنندگان از پاسخ به سوالات 1 تا 11 پرسشنامه مانیای یانگ و همکاران (1978) کسب مینماید.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله(پیش آزمون) بلافاصله بعد از پایان مداخله (پس ازمون و یک ماه بعد از آن (پیگیری)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مانیای یانگ و همکاران
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله حضوری ذهن آگاهی:اول معرفی و آشنایی و تبیین مفهوم هدایت خودکار: معرفی برنامه و شرح مختصري از 8 جلسه، آشنایی اعضاي گروه با یکدیگر و مشاور، تعیین اهداف و قوانین گروه، آشنایی با مفاهیم آموزش ذهن آگاهی و لزوم آموزش ذهنآگاهی، توضیح پیرامون هدایت خودکار و مراقبه خوردن کشمش و سپس به مدت 30 دقیقه مراقبه وارسی بدن و تنفس آگاهانه، تکلیفدهی.دوم رویارویی با موانع: مرور تکالیف جلسه قبل (انجام مراقبه وارسی بدن و بحث در مورد این تجربه)، موانع تمرین و راهحلهاي برنامه ذهنآگاهی براي آن و تمرین مراقبه ذهنآگاهی تنفس، بحث در مورد تفاوت بین افکار و احساسات، انجام مراقبه در حالت نشسته، تکلیفدهی.سوم آگاهی از تنفس یا تنفس آگاهانه: تمرین دیدن و شنیدن، مراقبه نشسته و نفس کشیدن همراه با توجه به حواس بدنی، بحث در مورد تکالیف خانگی تمرین سه دقیقهاي فضاي تنفسی، انجام تمرینهاي حرکات یوگا، تکلیفدهی.چهارم ماندن در زمان حال: مراقبه نشسته همراه با توجه به تنفس، صداهاي بدن و افکار (که مراقبه نشسته چهاربعدي نیز نامیده میشود). آموزش نحوه ماندن در زمان حال، تکلیفدهی.پنجم اجازه / مجوز حضور (پذیرش افکار و احساسات): مرور تکلیف جلسه قبل، تبیین مفهوم پذیرش، انجام مراقبه نشسته (آگاهی و حضور ذهن از تنفس، صداها، افکار و احساسات)، ارائه و اجراي حرکات یوگا، تکلیفدهی.ششم افکار حقایق نیستند: تمرین فضاي تنفس سه دقیقهاي، بحث در مورد تکالیف خانگی در گروههاي دوتایی، ارائهي تمرینی با عنوان «خلق فکر، دیدگاههایی جداگانه» با این مضمون: محتواي افکار، اکثراً واقعی نیستن، استفاده از شعر و استعاره و ارتباط آن با کیفیت ذهنآگاهی، تکلیفدهی.هفتم چطور می توانم به بهترین شکل از خودم مراقبت کنم؟ مراقبه نشسته و آگاهی نسبت به هر آنچه در لحظه به هشیاري وارد میشود. ارائه تمرینی جهت تهیه لیستی از رویدادهاي خوشایند و ناخوشایند زندگی، تجربه آگاهی و پذیرش بدون قضاوت (غیرانتخابی)، تکلیفدهی.هشتم پذیرش و تغییر (استفاده از آنچه تاکنون یاد گرفتهاید): مراقبه وارسی بدن، تمرین فضاي تنفسی سه دقیقهاي، بحث در مورد روشهاي کنار آمدن با موانع انجام مراقبه، گرفتن بازخورد از شرکتکنندگان و اخذ پسآزمون، آمادگی براي خاتمه جلسات و پایان مداخله
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: ذهنآگاهی مبتنی بر تلفنهمراه هوشمند.اول اسکن بدن در 5 دقیقه، خواب آسوده روز اول، آموزش خویشتن دوستی.دوم اسکن بدن در 10 دقیقه، خواب آسوده روز دوم، رها کردن مقایسه و کمالگرایی.سوم اسکن بدن در 20 دقیقه، خواب آسوده روز سوم، رهایی از استرس و ترس.چهارم اسکن بدن در 30 دقیقه، خواب آسوده روز چهارم، پذیرش خود و به چالش کشیدن باورهای اصلی.پنجم خواب آسوده روز پنجم، منبع شادمانی درونی، آموزش صحیح نفس کشیدن، تنفس بر اساس زمان دم، بازدم و حبس نفس، (تمرین تنفسی ساده تسکین)ششم خواب آسوده روز ششم، نظم و قانون در روابط، تنفس بر اساس زمان دم، بازدم و حبس نفس (تمرین تنفسی توجه)هفتم خواب آسوده روز هفتم، تعادل، تنفس بر اساس زمان دم، بازدم و حبس نفس (تمرین تنفسی مربع)هشتم خواب آسوده روز هشتم، همدلی، تنفس بر اساس زمان دم، بازدم و حبس نفس (تمرین تنفسی قلب)
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله: ترکیب مداخله آموزش حضوری ذهنآگاهی و آموزش از طریق اپلیکیشن اول آموزش تکنیک مدیتیشن با صدای آتش. هدایت خودکار و مراقبه خوردن کشمش.دوم آموزش تکنیک مدیتیشن با صدای جنگل. تمرین دیدن و شنیدن.سوم آموزش تکنیک مدیتیشن با صدای باران. مراقبه نشسته، آموزش نحوه ماندن در زمان حال.چهارم آموزش تکنیک مدیتیشن با صدای پرواز. استفاده از شعر و استعاره و ارتباط آن با کیفیت ذهنآگاهی.پنجم آموزش صحیح نفس کشیدن، تنفس بر اساس زمان دم، بازدم و حبس نفس، (تمرین تنفسی ساده تسکین). تهیه لیستی از رویدادهاي خوشایند و ناخوشایند زندگی.ششم تنفس بر اساس زمان دم، بازدم و حبس نفس (تمرین تنفسی توجه). تجربه آگاهی و پذیرش بدون قضاوت (غیرانتخابی).هفتم تنفس بر اساس زمان دم، بازدم و حبس نفس (تمرین تنفسی مربع). روشهاي کنار آمدن با موانع انجام مراقبه.هشتم تنفس بر اساس زمان دم، بازدم و حبس نفس (تمرین تنفسی قلب). جمع بندی مطالب و اجرای پسآزمون.