بررسی تعیین تاثیر داروی هیوسین براتساع دهانه رحم قبل از انجام هیستروسکوپی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی برچسب باز

بررسی تاثیر قرص هیوسین بر اتساع دهانه رحم قبل از هیستروسکوپی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، بدون کورسازی و تصادفی شده بر اساس جدول اعداد تصادفی بر روی 84 بیمار

این مطالعه در بین زنان مراجعه کننده به بیمارستان امام حسین (ع) که داوطلب حضور در مطالعه واجد شرایط ورود به مطالعه هستند، انتخاب می شوند. ابتدا میزان اتساع دهانه رحم با استفاده از بوژی شماره 4 ارزیابی می شود. زنانی که بوژی شماره 4 از دهانه رحم و سرویکس آنها عبور نمی کند به دو گروه 42 نفره با استفاده از جدول اعداد تصادفی تقسیم می شوند، یک گروه(گروه مداخله) کاندید دریافت قرص هیوسین واژینال می باشند. و 2 ساعت قبل از عمل هیستروسکپی، دو عدد قرص هیوسین به صورت داخل واژنی (10 میلی گرمی، ساخت شرکت داروسازی پورسینا) به هر بیمار داده می شود و برای گروه دوم (گروه کنترل) مداخله ای صورت نمیگیرد. سپس در روز جراحی قبل از شروع جراحی میزان اتساع سرویکس هر دو گروه با استفاده از بوژی شماره 4 مجددا ارزیابی می شود

شرایط ورود: تمایل به شرکت در طرح زنانی یائسه ای که کاندید عمل هیستروسکوپی هستند و بوژی شماره 4 از سرویکس آنها عبور نمی کند نداشتن جراحی قبلی در ناحیه سرویکس عدم وجود حساسیت قبلی به داروی هیوسین عدم سابقه ابتلا به سرطان ها، بیماری انسدادی روده، بیماری قلبی و ریوی شرایط خروج: عدم تمایل بیمار حساسیت به هیوسین

یک گروه(گروه مداخله) کاندید دریافت قرص هیوسین واژینال می باشند. 2 ساعت قبل از عمل هیستروسکپی، دو عدد قرص هیوسین به صورت داخل واژنی (10 میلی گرمی، ساخت شرکت داروسازی پورسینا) به هر بیمار داده می شود

اتساع دهانه رحم

روش تصادفی سازی به صورت تصادفی سازی ساده است که در قالب واحد های تصادفی فردی انجام می پذیرد. ابزار مورد استفاده جهت این کار جدول اعداد تصادفی است. نحوه ساخت توالی تصادفی به این صورت است که ابتدا محقق با چشمان بسته یکی از اعداد را انتخاب می کند و سپس در جهت راست حرکت می کند. اعداد فرد برای مداخله و اعداد زوج برای کنترل در نظر گرفته می شوند. همچنین پنهان سازی تصادفی با استفاده از پاکت نامه های غیرشفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی (روش SNOSE) انجام می گردد.