تعیین اثربخشی رواندرمانی روان پویشی افسردگی بر شدت علایم، ناتوانی ناشی از اختلال، و بازنمایی ابژه
طراحی
کارآزمایی بالینی با طرح تک موردی چند خط پایه ای(افراد مختلف)، بدون گروه کنترل، بدون تصادفی سازی و بدون کور سازی بر روی پنج بیمار انتخاب شده بصورت هدفمند.
نحوه و محل انجام مطالعه
مداخله برای بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی در بیمارستان شهید دکتر بهشتی زنجان به صورت فردی و در 24 جلسه انجام می شود. همچنین بیماران توسط حداقل دو نفر ارزیابی خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود: بیماران 18 تا 40 ساله که تشخیص اختلال افسردگی اساسی دریافت کرده اند؛ اگر دارو دریافت میکند دوز دارو ثابت باشد؛ عدم شرکت در روان درمانی دیگر در ماه اخیر و در طول درمان؛
عدم ورود: وجود اختلالات دوقطبی، سایکوتیک، شخصیت و سوء مصرف مواد به صورت همبود؛ تمایلات خودکشی؛ وجود بیماری جسمانی
گروههای مداخله
گروه مداخله شامل پنج بیمار مبتلا به اختلال افسردگی اساسی است. منطق طراحی این است که هر بیمار در مرحله پایه و پیگیری که مداخله ای دریافت نمی کند با خودش مقایسه می شود. به عبارت دیگر، هر فرد گروه کنترل خود است.
مداخله شامل درمان روان پویشی کوتاه مدت به مدت 24 جلسه بر اساس راهنمای درمان بوش و همکاران می باشد.
این درمان دو بار در هفته انجام می شود که هر جلسه 45 دقیقه طول می کشد. در این درمان، تمرکز اصلی بر روی آسیبپذیری خودشیفته است. زیرلایه های ناخودآگاه آسیب پذیری ها در جلسات درمانی تفسیر می شوند.
علائم افسردگی برای مقایسه با مرحله مداخله یک ماه قبل از درمان (مرحله پایه) و یک ماه پس از پایان درمان (مرحله پیگیری) ارزیابی می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت علایم اختلال افسردگی اساسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230228057566N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-09-02, ۱۴۰۲/۰۶/۱۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-09-02, ۱۴۰۲/۰۶/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-09-02, ۱۴۰۲/۰۶/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مظاهر رضایی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3354 4001
آدرس ایمیل
mazrez@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-23, ۱۴۰۲/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-07, ۱۴۰۲/۰۷/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
نقش واسطه ای تغییر بازنمایی ابژه در بهبود افسردگی از طریق روان درمانی روان پویشی کوتاه مدت
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی روان درمان روانپویشی کوتاه مدت در افسردگی اساسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران 18 تا 40 ساله که تشخیص اختلال افسردگی دریافت کرده باشند
تسلط به زبان فارسی
اگر دارو دریافت می کنند، دوز دارو ثابت باشد
تمایل به درمان با رویکرد سایکوداینامیک
عدم دریافت روان درمانی دیگر در ماه اخیر و در طول درمان
توانایی حضور به طور کامل در 20 الی 40 جلسه درمانی
رضایت و علاقه مندی بیماران از شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود اختلالات دوقطبی، سایکوتیک، شخصیت و سوء مصرف مواد به صورت همبود
تمایلات خودکشی
وجود بیماری جسمانی
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
5
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
زنجان، میدان ارک، مرکز آموزشی، درمانی و روانپزشکی شهید دکتر بهشتی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
45136-15788
تاریخ تایید
2023-02-14, ۱۴۰۱/۱۱/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.ZUMS.REC.1401.345
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال افسردگی اساسی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, single episode
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت علایم اختلال افسردگی اساسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
علائم افسردگی در دوره درمان و نیز برای مقایسه با مرحله مداخله یک ماه قبل از درمان (مرحله پایه) و یک ماه پس از پایان درمان (مرحله پیگیری) هفته ای یکبار ارزیابی می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس افسردگی بک، مقیاس افسردگی همیلتون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ناتوانی ناشی از اختلال افسردگی اساسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ناتوانی ناشی از اختلال افسردگی اساسی در دوره درمان و نیز برای مقایسه با مرحله مداخله یک ماه قبل از درمان (مرحله پایه) و یک ماه پس از پایان درمان (مرحله پیگیری) ماهانه یکبار ارزیابی می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس ناتوانی شیهان
2
شرح متغیر پیامد
روابط موضوعی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روابط موضوعی در دوره درمان و نیز برای مقایسه با مرحله مداخله یک ماه قبل از درمان (مرحله پایه) و یک ماه پس از پایان درمان (مرحله پیگیری) ماهانه یکبار ارزیابی می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه روابط موضوعی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله شامل پنج بیمار مبتلا به اختلال افسردگی اساسی است. منطق طراحی این است که هر بیمار در مرحله پایه و پیگیری که مداخله ای دریافت نمی کند با خودش مقایسه می شود. به عبارت دیگر، هر فرد گروه کنترل خود است. مداخله شامل درمان روان پویشی کوتاه مدت به مدت 24 جلسه بر اساس راهنمای درمان بوش و همکاران می باشد.این درمان دو بار در هفته انجام می شود که هر جلسه 45 دقیقه طول می کشد. در این درمان، تمرکز اصلی بر روی آسیبپذیری خودشیفته است. زیرلایه های ناخودآگاه آسیب پذیری ها در جلسات درمانی تفسیر می شوند.علائم افسردگی برای مقایسه با مرحله مداخله یک ماه قبل از درمان (مرحله پایه) و یک ماه پس از پایان درمان (مرحله پیگیری) ارزیابی می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید دکتر بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مظاهر رضایی
آدرس خیابان
زنجان، میدان ارک، مرکز آموزشی، درمانی و روانپزشکی شهید دکتر بهشتی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
45136-15788
تلفن
+98 24 3354 4001
فکس
+98 24 3354 2403
ایمیل
mazrez@zums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر صمد ندری
آدرس خیابان
زنجان، بلوار استاد دکتر یوسف ثبوتی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513956184
تلفن
+98 24 3301 8671
ایمیل
info@zums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مظاهر رضایی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
میدان ارک، مرکز آموزشی، درمانی و روانپزشکی شهید دکتر بهشتی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
45136-15788
تلفن
+98 24 3354 4001
ایمیل
mazrez@zums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مظاهر رضایی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
میدان ارک، مرکز آموزشی، درمانی و روانپزشکی شهید دکتر بهشتی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
45136-15788
تلفن
+98 24 3354 4001
ایمیل
mazrez@zums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مظاهر رضایی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
میدان ارک، مرکز آموزشی، درمانی و روانپزشکی شهید دکتر بهشتی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
45136-15788
تلفن
+98 24 3354 4001
ایمیل
mazrez@zums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست