چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه اثر بخشی مشاوره سلامت جنسی با رویکرد حل مسئله به صورت آنلاین و حضوری بر رضایت جنسی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
طراحی
این پژوهش مداخله ای(مشاوره با رویکرد حل مسئله)، به شیوه نیمه تجربی تصادفی شـده بدون کور سازی بر روی 56 زن مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک که با استفاده از جدول اعداد تصادفی، به دو گروه حضوری (28 نفر) و آنلاین (28 نفر) تقسیم خواهند شدانجام می شود. نمونه گیری در مراکز به صورت نمونه گیری غیر تصادفی هدفمند خواهد بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مرکز تحقیقات دیابت و کلینیک بقایی پور یزد، نمونه گیری، تخصیص تصادفی، مداخله مشاوره ای توسط محقق
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک طبق معیار روتردام و تشخیص پزشک ایرانی و ساکن شهر یزد حداقل سواد خواندن و نوشتن و صحبت به زبان فارسی تکمیل رضایتنامه اگاهانه برای شرکت در پژوهش سنین 45-18 سال داشتن تلفن همراه هوشمند تمایل به نصب برنامه پیام رسان متاهل گذشتن حداقل یک سال از شروع ازدواج خروج استفاده از داروهايي كه بر عملكـرد جنـسي تأثير مـيگـذارد (مثـل: داروهـاي كاهنـده چربـي خون، سـايمتدين، ديگوكـسين، پروژسـترونهـا، داروهـاي ضـد افـسردگي و ... مصرف الکل و مواد روان گردان به گفته بیمار شرکت هم زمان در مطالعات مشابه افرادی که دارای مشکل روانی شناخته شده تحت درمان پزشک ( اعم از افسردگی و ... ) بارداری زنان تازه زایمان کرده با فرزند کمتر از 6 ماه بروز استرس های بزرگ در 6 ماه گذشته اعم از از دست دادن عزیزان
گروه‌های مداخله
مشاوره با رویکرد حل مسئله به صورت 6 جلسه 2 ساعته در یک گروه به صورت حضوری و دیگری آنلاین( در فضای برنامه پیام رسان ) یکبار در هفته برگزار می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
تغییر در میانگین نمرات رضایت از رابطه جنسی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230302057590N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-03-25, ۱۴۰۲/۰۱/۰۵
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2023-03-25, ۱۴۰۲/۰۱/۰۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-03-25, ۱۴۰۲/۰۱/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه دهقانی محمد آبادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3836 3583
آدرس ایمیل
f.dehghanimohammadabadi@stu.ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-21, ۱۴۰۲/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-22, ۱۴۰۲/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره سلامت جنسی با رویکرد حل مسئله به صورت آنلاین و حضوری بر رضایت جنسی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مشاوره سلامت جنسی با رویکرد حل مسئله به صورت آنلاین و حضوری بر رضایت جنسی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک طبق معیار روتردام و تشخیص پزشک ایرانی و ساکن شهر یزد حداقل سواد خواندن و نوشتن و صحبت به زبان فارسی تکمیل رضایتنامه اگاهانه برای شرکت در پژوهش سنین 45-18 سال داشتن تلفن همراه هوشمند تمایل به نصب برنامه پیام رسان متاهل گذشتن حداقل یک سال از شروع ازدواج
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
استفاده از داروهايي كه بر عملكـرد جنـسي تأثير مـيگـذارد (مثـل: داروهـاي كاهنـده چربـي خون، سـايمتدين، ديگوكـسين، پروژسـترونهـا، داروهـاي ضـد افـسردگي و ... مصرف الکل و مواد روان گردان به گفته بیمار شرکت هم زمان در مطالعات مشابه افرادی که دارای مشکل روانی شناخته شده تحت درمان پزشک ( اعم از افسردگی و ... ) بارداری زنان تازه زایمان کرده با فرزند کمتر از 6 ماه بروز استرس های بزرگ در 6 ماه گذشته اعم از از دست دادن عزیزان
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
زنان واجد شرایط به صورت نمونه گیری هدفمند انتخب می شوند و برای تخصیص تصادفی به هر زن یک کد از 1 تا 56 داده می شود. اعداد تصادفی که توسط متخصص آمار با نرم افزار انلاین به روش تصادفی سازی تحت وب با استفاده از سایت http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm تهیه شده طبق خروجی نرم افزار مذکور 28 عدد در گروه A و 28 عدد در گروه B تخصیص تصادفی می یابند که نه زنان و نه محقق از نام گروهی که هر زن به ان تخصیص خواهد یافت، اگاه نیستند. اعداد هر گروه بر روی یک کاغذ نوشته شده و داخل پاکت نامه سر بسته قرار می گیرد سپس از همکاری خارج از تیم تحقیق خواسته می شود تا با استفاده از روش تصادفی سازی ساده مشخص کند کدام گروه حضوری و کدام انلاین باشند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد، میدان باهنر
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916189165
تاریخ تایید
2023-01-24, ۱۴۰۱/۱۱/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1401.084

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مشاوره بر رضایت جنسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره رضایت جنسی در پرسشنامه رضایت جنسی لارسون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله پس از پایان مداخله و یک ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رضایت جنسی لارسون

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله اول: مداخله در گروه حضوری به صورت 6 جلسه 2 ساعته در کلینیک دیابت به صورت یک بار در هفته توسط دانشجوی ارشد مشاوره در مامایی آموزش دیده، تحت نظارت تیم تحقیق برگزار می شود.پرسشنامه رضایت جنسی لارسون را در سه نوبت زمانی قبل، بلافاصله بعد و یک ماه بعد از پایان مداخله تکمیل خواهند کرد. پیامک یادآور روز قبل از برگزاری جلسات به همه افراد ارسال می شود. محتوای جلسات شامل انکارناپذیربودن مسئله در زندگی، صحبت در مورد سندرم تخمدان پلی کیستیک، آموزش آناتومی و فیزیولوژی دستگاه تناسلی، ایجاد راه حل های خلاقانه، ارزيابي گزينه ها و انتخاب بهترين راه حل، اجرا و بازبيني راه حل ها، ارزیابی روش اجرا شده، جمع بندی و مرور جلسات است. در پایان هر جلسه مطالب مهم جمع بندی می شود و از زنان خواسته می شود که تا جلسه بعدی تکالیف خانگی را انجام دهند. در هر جلسه مطالب جلسات قبل مرور خواهد شد و تکالیف خانگی بررسی می شود.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه مداخله دوم: مداخله در گروه آنلاین به صورت 6 جلسه 2 ساعته در فضای برنامه پیام رسان در قالب پاورپوینت و ویس به صورت گروهی به صورت یک بار در هفته توسط دانشجوی ارشد مشاوره در مامایی آموزش دیده، تحت نظارت تیم تحقیق برگزار می شود.پرسشنامه رضایت جنسی لارسون را در سه نوبت زمانی قبل، بلافاصله بعد و یک ماه بعد از پایان مداخله تکمیل خواهند کرد. پیامک یادآور روز قبل از برگزاری جلسات به همه افراد ارسال می شود. محتوای جلسات شامل انکارناپذیربودن مسئله در زندگی، صحبت در مورد سندرم تخمدان پلی کیستیک، آموزش آناتومی و فیزیولوژی دستگاه تناسلی، ایجاد راه حل های خلاقانه، ارزيابي گزينه ها و انتخاب بهترين راه حل، اجرا و بازبيني راه حل ها، ارزیابی روش اجرا شده، جمع بندی و مرور جلسات است. در پایان هر جلسه مطالب مهم جمع بندی می شود و از زنان خواسته می شود که تا جلسه بعدی تکالیف خانگی را انجام دهند. در هر جلسه مطالب جلسات قبل مرور خواهد شد و تکالیف خانگی بررسی می شود.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کیلینیک بقایی پور بیمارستان شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
بهناز انجذاب
آدرس خیابان
صفاییه، میدان ریاضی، جنب درب اصلی بیمارستان شهید صدوقی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915887857
تلفن
+98 35 3822 9105
ایمیل
enjezabbehnaz@yahoo.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کیلینیک دیابت
نام کامل فرد مسوول
بهناز انجذاب
آدرس خیابان
بلوار شهید صدوقی، میدان باهنر، کوچه تالار هنر
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8917693571
تلفن
+98 35 3728 0228
فکس
+98 35 3728 0216
ایمیل
enjezabbehnaz@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیرهوشنگ مهرپرور
آدرس خیابان
یزد، میدان باهنر، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3726 3733
فکس
ایمیل
ah.mehrparvar@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
بهناز انجذاب
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
صفائیه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877443
تلفن
009838241751
ایمیل
enjezabbehnaz@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
بهناز انجذاب
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
صفائیه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877443
تلفن
009838241751
ایمیل
enjezabbehnaz@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
بهناز انجذاب
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
صفائیه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877443
تلفن
009838241751
ایمیل
enjezabbehnaz@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های فردی شرکت کنندگان در مطالعه پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از چاپ نتایج.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها برای محققین شاغل در موسسات علمی و دانشگاهی قابل دسترسی خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده علمی.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
enjezabbehnaz@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
حداقل یک هفته پس از دریافت ایمیل درخواست کننده.
سایر توضیحات
در حال خواندن...