تاثیر رنگ درمانی بر اضطراب بیماران تحت شیمی درمانی مراجعه کننده به بخش آنکولوژی:یک کارآزمایی بالینی تصادفی

تعیین تاثیر رنگ درمانی بر اضطراب بیماران تحت شیمی درمانی مراجعه کننده به بخش آنکولوژی

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه کنترل و مداخله، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی، با تعداد 189 نمونه.

دراین مطالعه 189 بیمار مراجعه کننده جهت شیمی درمانی به بخش شیمی درمانی بیمارستان بیستون مورد مطالعه قرار می گیرند. به هر دو گروه مداخله و کنترل پرسشنامه بک جهت سنجش اضطراب داده می شود و پس از پر کردن آن و با استفاده از جدول اعداد تصادفی، تصادفی سازی صورت گرفته و جهت کورسازی به روش یک سو کور افراد مورد مطالعه از راهرو بخش که داخل اتاق ها مشخص شده عبور کرده و گروه مداخله به اتاق خصوصی با طیف رنگ آبی و گروه کنترل به اتاق معمولی با طیف رنگ معمول بیمارستان منتقل شده و بیست دقیقه در آن محیط می مانند. سپس مجددا سطح اضطراب افراد در هر دو گروه توسطپرسشنامه بک مورد سنجش قرار می گیرد.

انجام حداقل یک جلسه شیمی درمانی و بستری شدن بیش از 6 ساعت جهت شیمی درمانی و تمایل به شرکت در مطالعه معیار های ورود و عدم تمایل به شرکت در مطالعه یا عدم تکمیل کامل پرسشنامه معیار کنار گذاشتن افراد از پژوهش می باشد.

به هر دو گروه مداخله و کنترل پرسشنامه بک جهت سنجش اضطراب داده می شود و پس از پر کردن آن گروه مداخله به اتاق خصوصی با طیف رنگ آبی و گروه کنترل به اتاق معمولی با طیف رنگ معمول بیمارستان منتقل شده و بیست دقیقه در آن محیط می مانند. سپس مجددا سطح اضطراب افراد در هر دو گروه توسط پرسشنامه بک مورد سنجش قرار می گیرد.

اضطراب

بصورت تصادفی ساده با تخصیص تصادفی به گروه های مداخله و کنترل و با استفاده از جدول اعداد تصادفی از بالا به پایین خواهد بود. ابتدا افراد مورد مطالعه در اتاق انتظار قرار می گیرند و توسط پژوهشگر ثبت نام می شوند سپس توسط پژوهشگر و با استفاده از جدول اعداد تصادفی،پژوهشگر از بالا به پایین حرکت کرده و اعداد نوشته می شود و جهت پنهان سازی هر يك از توا لي هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند. به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاکت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نام شرکت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاکت های نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.به هر نمونه یک عدد تخصیص پیدا می کند.سپس افراد مورد مطالعه به دو گروه 95 نفری(کل مطالعه 189 نفر) AوB تقسیم میشوند که اعداد زوج گروه A که گروه مداخله و اعداد فرد گروه B که گروه کنترل است تقسیم میشوند.

در این مطالعه کورسازی به روش یک سو کور انجام می شود به این صورت که افراد مورد مطالعه پس از ثبت نام و تخصیص یک پاکت نامه به آن ها جهت تعیین گروه مداخله یا کنترل با توجه به عدد در پاکت نامه از سالن انتظار خارج شده و از راه رو اتاق ها عبور کرده و اگر عدد داخل پاکت نامه که توسط محقق دیده شده عدد زوج باشد فرد مورد نظر به اتاق مداخله و اگر عدد فرد بود نمونه به اتاق کنترل خواهد رفت.

برای حفظ گمنامی