تاثیر دوازده هفته تمرینات فانکشنال با شدت بالا همراه با مکمل تیلاکوئید مشتق شده از اسفناج روی برخی شاخص های التهابی و آنتی اکسیدانی، آدیپوکاین ها، مایوکاین ها، هپاتوکاین های پلاسمایی در مردان چاق
تاثیر دوازده هفته تمرینات فانکشنال با شدت بالا همراه با مکمل تیلاکوئید مشتق شده از اسفناج روی برخی شاخص های التهابی در مردان چاق
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، تك مركزي، حجم نمونه 44 نفر، کورسازی نشده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
دوازده هفته تمرینات فانکشنال با شدت بالا همراه با مکمل تیلاکوئید مشتق شده از اسفناج برای 44 نفر از مردان چاق انجام می گردد. مراکز بهداشتی شهر تهران
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: عدم اعتیاد به مواد مخدر و الکل؛ نداشتن سابقه فعالیت ورزشی منظم حداقل به مدت 6 ماه؛ نداشتن سابقه بیماری؛ نداشتن هرگونه آسیب یا مشکل جسمی؛ شاخص توده بدنی برابر با 30؛ نسبت دور کمر به قد بزرگتر از 0.5
معیارهای خروج: هرگونه اختلال روانشناختی؛ استفاده از داروهای روانپزشکی قبل از انجام مطالعه
گروههای مداخله
گروه مداخله1: در این گروه طبق پروتکل برنامه تمرینی فانکشنال با شدت بالا (HIFT) را در 36 جلسه 60 دقیقهای انجام خواهند داد که در این برنامه از کراس فیت استفاده میشود.
گروه مداخله2: در این گروه طبق پروتکل برنامه تمرینی فانکشنال با شدت بالا (HIFT) را در 36 جلسه 60 دقیقهای انجام خواهند داد. روزانه یک کیسه حاوی 5 گرم تیلاکوئید در یک لیوان آب حل شده و به شرکت کنندگان داده خواهد شد.
گروه مداخله3: در این گروه تنها 12 هفته تمرین روزمره خود را انجام می دهند. روزانه یک کیسه حاوی 5 گرم تیلاکوئید در یک لیوان آب حل شده و به شرکت کنندگان داده خواهد شد.
گروه کنترل: در این گروه تنها 12 هفته تمرین روزمره خود را انجام می دهند و از شرکت در فعالیت های منظم منع خواهند شد. روزانه یک کیسه حاوی 5 گرم پودر نشاسته ذرت (دارونما) در یک لیوان آب حل شده و به شرکت کنندگان داده خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
آدیپوکاین ها، مایوکاین ها، هپاتوکاین ها
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20151228025732N77
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-04-26, ۱۴۰۲/۰۲/۰۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-04-26, ۱۴۰۲/۰۲/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-04-26, ۱۴۰۲/۰۲/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا عمادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3345 1336
آدرس ایمیل
are20935@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-05-05, ۱۴۰۲/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-06, ۱۴۰۲/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر دوازده هفته تمرینات فانکشنال با شدت بالا همراه با مکمل تیلاکوئید مشتق شده از اسفناج روی برخی شاخص های التهابی و آنتی اکسیدانی، آدیپوکاین ها، مایوکاین ها، هپاتوکاین های پلاسمایی در مردان چاق
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر دوازده هفته تمرینات فانکشنال با شدت بالا همراه با مکمل تیلاکوئید مشتق شده از اسفناج روی برخی شاخص های التهابی در مردان چاق
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم اعتیاد به مواد مخدر و الکل
نداشتن سابقه فعالیت ورزشی منظم حداقل به مدت 6 ماه
نداشتن سابقه بیماری کلیوی، کبدی، قلبی عروقی و دیابت
نداشتن هرگونه آسیب یا مشکل جسمی
شاخص توده بدنی برابر با 30
نسبت دور کمر به قد بزرگتر از 0.5
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
هرگونه اختلال روانشناختی به گزارش خود فرد
استفاده از داروهای روانپزشکی قبل از انجام مطالعه
سن
از سن 23 ساله تا سن 32 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از بلوک های چهارتایی، 6 بلوک به ترتیب AABB, BBAA, ABAB, BABA, ABBA و BAAB خواهیم ساخت. برای هر بلوک عدد 1 تا 6 را اختصاص خواهیم داد. سپس با کمک جدول اعداد تصادفی، بر اساس حجم نمونه بدست آمده 11 عدد از بلوک های 4 تایی انتخاب می شود به این ترتیب 11 نفر در گروه (A)، 11 نفر در گروه (B)، 11 نفر در گروه (C) و 11 نفر در گروه (D) خواهند بود لذا تصادفی سازی با استفاده از بلوک بندی را انجام خواهیم داد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد دامغان
آدرس خیابان
دامغان، بالاتر از میدان سعدی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد دامغان
شهر
دامغان
استان
سمنان
کد پستی
3671637849
تاریخ تایید
2022-12-24, ۱۴۰۱/۱۰/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.DAMGHAN.REC.1401.034
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی و اضافه وزن
کد ICD-10
E66
توصیف کد ICD-10
Overweight and obesity
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل از مداخله و 48 ساعت بعد از دوره تمرینی دوازده هفتهای
نحوه اندازهگیری متغیر
وزن بر حسب کیلوگرم با ترازو - قد بر حسب متر با متر نواری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مایوکاین ها
مقاطع زمانی اندازهگیری
اولین نمونه خونی به صورت ناشتا 48 ساعت قبل و دومین نمونه خونی 48 ساعت بعد از دوره تمرینی دوازده هفتهای از بازویی دست راست
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از کیت های آزمایشگاهی و دستگاه الایزا اندازه گیری خواهند شد
2
شرح متغیر پیامد
هپاتوکاین ها
مقاطع زمانی اندازهگیری
اولین نمونه خونی به صورت ناشتا 48 ساعت قبل و دومین نمونه خونی 48 ساعت بعد از دوره تمرینی دوازده هفتهای از بازویی دست راست
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از کیت های آزمایشگاهی و دستگاه الایزا اندازه گیری خواهند شد
3
شرح متغیر پیامد
آدیپوکاین ها
مقاطع زمانی اندازهگیری
اولین نمونه خونی به صورت ناشتا 48 ساعت قبل و دومین نمونه خونی 48 ساعت بعد از دوره تمرینی دوازده هفتهای از بازویی دست راست
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از کیت های آزمایشگاهی و دستگاه الایزا اندازه گیری خواهند شد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1: در این گروه طبق پروتکل برنامه تمرینی فانکشنال با شدت بالا (HIFT) را در 36 جلسه 60 دقیقهای انجام خواهند داد که در این برنامه از کراس فیت استفاده میشود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: در این گروه طبق پروتکل برنامه تمرینی فانکشنال با شدت بالا (HIFT) را در 36 جلسه 60 دقیقهای انجام خواهند داد که در این برنامه از کراس فیت استفاده میشود. روزانه یک کیسه حاوی 5 گرم تیلاکوئید در یک لیوان آب حل شده و 30 دقیقه قبل از ناهار به شرکت کنندگان داده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله3: در این گروه هیچ گونه درمانی صورت نمی گیرد و تنها 12 هفته تمرین روزمره خود را انجام می دهند و از شرکت در فعالیت های منظم منع خواهند شد. روزانه یک کیسه حاوی 5 گرم تیلاکوئید در یک لیوان آب حل شده و 30 دقیقه قبل از ناهار به شرکت کنندگان داده خواهد شد. فقط جهت مقایسه با گروه های مداخله می باشد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
4
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه هیچ گونه درمانی صورت نمی گیرد و تنها 12 هفته تمرین روزمره خود را انجام می دهند و از شرکت در فعالیت های منظم منع خواهند شد. روزانه یک کیسه حاوی 5 گرم پودر نشاسته ذرت (دارونما) در یک لیوان آب حل شده و 30 دقیقه قبل از ناهار به شرکت کنندگان داده خواهد شد. فقط جهت مقایسه با گروه های مداخله می باشد.
طبقه بندی
تشخیصی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی شهر تهران
نام کامل فرد مسوول
ایوب سعیدی
آدرس خیابان
تهران، خیابان ایرانمهر، خیابان پاینده
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1714956543
تلفن
+98 21 3379 1873
ایمیل
are20935@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
نعمت اله نعمتی
آدرس خیابان
دامغان، بالاتر از میدان سعدی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد دامغان
شهر
دامغان
استان
سمنان
کد پستی
3671637849
تلفن
+98 23 3522 5045
ایمیل
info@damghaniau.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
ایوب سعیدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تربیت بدنی و علوم ورزشی- فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
دامغان، بالاتر از میدان سعدی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد دامغان
شهر
دامغان
استان
سمنان
کد پستی
3671637849
تلفن
+98 23 3522 5045
ایمیل
are20935@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
ایوب سعیدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تربیت بدنی و علوم ورزشی- فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
دامغان، بالاتر از میدان سعدی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد دامغان
شهر
دامغان
استان
سمنان
کد پستی
3671637849
تلفن
+98 23 3522 5045
ایمیل
are20935@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
ایوب سعیدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تربیت بدنی و علوم ورزشی- فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
دامغان، بالاتر از میدان سعدی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد دامغان
شهر
دامغان
استان
سمنان
کد پستی
3671637849
تلفن
+98 23 3522 5045
ایمیل
are20935@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست