چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آموزش خودمراقبتی برکیفیت زندگی زنان سالمند مبتلا به دیابت نوع2 تحت پوشش مراکز بهداشتی درمانی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
طراحی
دو مرحله قبل و بعد در دو گروه مداخله و کنترل ، نمونه گیری به روش خوشه ای، حجم نمونه: در هرگروه 52نفر(کل:104 نفر)، انتخاب 3خوشه و انتخاب تصادفی از هر مرکز ،2 مرکز خدمات جامع سلامت
نحوه و محل انجام مطالعه
آموزش خود مراقبتی در 7جلسه به مدت 30 تا 60 دقیقه به مدت 2ماه با استفاده از روش سخنرانی توسط پژوهشگر به گروه هدف مطالب آموزشی شامل: کلیات خود مراقبتی، ورزش و تغذیه، سلامت روان، مراقبت از پا میباشد. مکان: مراکز خدمات جامع سلامت علوم پزشکی شهید بهشتی
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: جنسیت مونث،ابتلا به دیابت نوع2،دارای سواد ابتدائی، دارای پرونده بهداشتی در سامانه سیب شرایط خروج: مهاجرت، فوت، بستری در بیمارستان
گروه‌های مداخله
ارائه آموزش خود مراقبتی دیابت به گروه مداخله عدم ارائه آموزش خود مراقبتی دیابت به گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی زنان سالمند مبتلا به دیابت نوع2

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230305057625N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-05-20, ۱۴۰۲/۰۲/۳۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2023-05-20, ۱۴۰۲/۰۲/۳۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-05-20, ۱۴۰۲/۰۲/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه سادات نکوئی اونجی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2260 9140
آدرس ایمیل
nekoee1376@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-01-31, ۱۴۰۱/۱۱/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-05-01, ۱۴۰۲/۰۲/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش خودمراقبتی بر کیفیت زندگی زنان سالمند مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش خودمراقبتی بر کیفیت زندگی زنان سالمند مبتلا به دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جنسیت فرد مونث باشد. فرد مبتلا به دیابت نوع2 باشد. سن فرد 60سال و بالاتر باشد. فرد دارای سواد ابتدائی باشد. فرد دارای پرونده بهداشتی در سامانه سیب باشد. فرد مبتلا به بیماری ها و ناتوانی شدید مانند نابینایی، قطع اندام، مشکلات قلبی، تنفسی، مغزی، کلیوی منجر به دیالیز نباشد. فرد تمایل به شرکت در ادامه مطالعه را داشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
فرد مبتلا به نابینایی باشد. فرد مبتلا به بیماری قلبی باشد. فرد مبتلابه بیماری تنفسی باشد. فرد مبتلا به بیماری مغزی باشد. فرد مبتلا به بیماری کلیوی منجر به دیالیز باشد. فرد مبتلا به قطع اندام باشد.
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 104
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده بهداشت و علوم اعصاب دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
قلهک، خیابان کدوئی، کوچه بیژن پور، کوچه زهره، پلاک5
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1916767711
تاریخ تایید
2023-01-03, ۱۴۰۱/۱۰/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHNS.REC.1401.111

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت نوع2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Type 2 diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و یک ماه پس از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی لیپاد

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله1، ارائه آموزش خود مراقبتی در زمینه دیابت در 7جلسه هر جلسه به مدت 30تا 45 دقیقه، شامل موضوعات، مراقبت های کلی و ویژه، اهمیت و شیوع دیابت در سالمندان،علائم و عوارض دیابت، ورزش و تغذیه، مراقبت از پا، مصرف دارو، سلامت روان
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل اول: عدم ارائه آموزش خود مراقبتی
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت دکمه چی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه سادات نکوئی
آدرس خیابان
خیابان کرمان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1634754691
تلفن
+98 21 2252 5140
ایمیل
nekoee1376@sbmu.ac.ir

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت طالقانی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه سادات نکوئی
آدرس خیابان
خیابان دزاشیب
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1935617351
تلفن
+98 21 2275 8689
ایمیل
nekoee1376@sbmu.ac.ir

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت صلواتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه سادات نکوئی
آدرس خیابان
خیابان پیروزی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
000000000
تلفن
+98 21 7742 8070
ایمیل
nekoee1376@sbmu.ac.ir

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت چیذر
نام کامل فرد مسوول
فاطمه سادات نکوئی
آدرس خیابان
چیذر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 21 2221 9085
ایمیل
nekoee1376@sbmu.ac.ir

5

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت احمدی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه سادات نکوئی
آدرس خیابان
خیابان دماوند
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 21 7758 3367
ایمیل
nekoee1376@sbmu.ac.ir

6

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت جعفری
نام کامل فرد مسوول
فاطمه سادات نکوئی
آدرس خیابان
خیابان 17شهریور
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 21 3313 1812
ایمیل
nekoee1376@sbmu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
افشین زرقی
آدرس خیابان
بلوار دانشجو ،دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، دانشکده بهداشت و ایمنی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983535511
تلفن
+98 21 2243 1993
ایمیل
mkarami@sbmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
این طرح حمایت مالی ندارد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه سادات نکوئی
موقعیت شغلی
student
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سالمندشناسی
آدرس خیابان
قلهک، خیابان کدوئی، خیابان بیژن پور، کوچه زهره، پلاک5
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1916767711
تلفن
+98 21 2260 9140
ایمیل
nekoee1376@sbmu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
علی رمضانخانی
موقعیت شغلی
استاد، عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
Velenjak, Student Blvd., Faculty of Health and Safety
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717444
تلفن
+98 21 2243 2040
ایمیل
dr.aliramezankhani@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه سادات نکوئی اونجی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سالمندشناسی
آدرس خیابان
قلهک ،کدوئی، خیابان بیژن پور، کوچه زهره پلاک5
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1916767711
تلفن
+98 21 2260 9140
ایمیل
nekoee1376@sbmu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های قابل انتشار از این مطالعه شامل موارد زیر است:سن بیمار، تحصیلات،وضعیت شغلی، وضعیت زندگی ،میزان کیفیت زندگی قبل و بعد از مداخله،میزان اضطراب و افسردگی قبل و بعد از مداخله،میزان تغییرات نمرات خود مراقبتی قبل و بعد از مداخله،میزان تغییرات نمرات رضایت از زندگی قبل و بعد از مداخله،میزان تغییرات نمرات وضعیت از زندگی قبل و بعد از مداخله
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6ماه پس از چاپ نتایج طرح در قالب یک مقاله خواهد بود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های حاصل از این مطالعه در اختیار محققانی که قصد طراحی مطالعه ای مشابه را داشته باشند قرار خواهد گرفت.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از داده ها برای ارزیابی میزان تاثیر آموزش خود مراقبتی و انجام آنالیز هایی که به مقایسه میانگین متغیرها می پردازد قابل انجام است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
محققین می توانند برای در یافت داده ها با مسئول جمع آوری اطلاعات طرح از طریق ایمیل زیر تماس بگیرند: nekoee1376@sbmu.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
متقاضی ابتدا باید پروپوزال و کد اخلاق طرحی که قصد انجام آن را دارد به مسئول جمع آوری طرح ارائه کند و بعد از بررسی توسط تیم اجرایی طرح ، اطلاعات طی مدت یک ماه در اختیار وی قرار می گیرد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...