تاثیر برنامه فعالیت بدنی اوقات فراغت بر فعالیت های روزمره زندگی و امید در سالمندان مرد
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده بر روی 60 نمونه سالمند. برای تصادفی سازی از نرم افزار آماری استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
پارک یا پارک های منتخب و دارای سهولت دسترسی برای نمونه ها
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سن 60 تا 80 سال، عدم وجود بیماری زمینه ای حاد، عدم وجود مشکلات و نقایص حرکتی ناتوان کننده
شرایط عدم ورود: ابتلا به بیماری حاد و بستری شدن در بیمارستان در طول مطالعه، عدم توانایی تحمل مداخلات پژوهش
گروههای مداخله
قبل از شروع مداخله پرسشنامه های اطلاعات دموگرافیک، بارتل و امید اشنایدر(AHS) توسط پژوهشگر و از طریق مصاحبه حضوری با سالمند تکمیل میشوند. فعالیت های بدنی اوقات فراغت به صورت 8 جلسه، یک نوبت در هفته (8هفته) و هر جلسه به مدت حداقل 45 دقیقه به صورت گروهی و در سه گروه ده نفره اجرا میشوند. به طوری که هر سه گروه در هر هفته در سه روز متفاوت مداخلات را دریافت میکنند. آیتم های مداخله شامل پیاده روی به مدت سی دقیقه، تمرین تعادلی مختص سالمندان به مدت پانزده دقیقه (شامل تمرینات: ایستادن روی یک پا - ایستادن روی پنجه پا- راه رفتن روی پاشنه و انگشتان پا- حرکت به وسیله چسباندن پاشنه به شصت پا - راه رفتن به شکل هشت انگلیسی. هر کدام به مدت سه دقیقه) می باشد. گروه کنترل فعالیت های فیزیکی معمول انجام شده توسط خودشان و برنامه های احتمالی مرکز بهداشت ذیربط را دریافت خواهند کرد. دو هفته پس از اتمام مداخله مجددا پرسشنامه های مذکور تکمیل خواهند شد.
متغیرهای پیامد اصلی
فعالیت های روزمره زندگی - امید
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230224057518N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-07-10, ۱۴۰۲/۰۴/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-07-10, ۱۴۰۲/۰۴/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-07-10, ۱۴۰۲/۰۴/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی عزیزی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3662 8015
آدرس ایمیل
azizim982@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-21, ۱۴۰۲/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-05-05, ۱۴۰۲/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2023-04-21, ۱۴۰۲/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2023-05-05, ۱۴۰۲/۰۲/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر برنامه فعالیت بدنی اوقات فراغت بر فعالیت های روزمره زندگی و امید در سالمندان مرد
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه فعالیت بدنی اوقات فراغت بر فعالیت های روزمره زندگی و امید در سالمندان مرد
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 60 تا 80 سال
سکونت داشتن در منزل
عدم وجود بیماری زمینه ای حاد
توانایی برقراری ارتباط کلامی
عدم شرکت در برنامه های مشابه
عدم مصرف مواد مخدر و الکل
عدم رخداد حادثه استرس زا ظرف 6 ماه اخیر
رضایت آگاهانه
عدم وجود مشکلات و نقایص حرکتی ناتوان کننده
عدم وجود اختلالات حسی (نظیر اختالالت بینایی، شنوایی)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری حاد و بستری شدن در بیمارستان در طول مطالعه
غیبت بیش از یک جلسه در جلسات
عدم توانایی تحمل مداخلات پژوهش
سن
از سن 60 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی نمونه ها به دو گروه مداخله و کنترل با استفاده از نرم افزار آماری SPSS و پنهان سازی تخصیص تصادفی با استفاده از دو پاکت نامه بسته شده، که مشخص کننده گروه کنترل و مداخله هستند و محقق قبل از تخصیص تصادفی از محتوای آن مطلع نیست.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
آدرس خیابان
خراسان رضوی، مشهد، خیابان دانشگاه، چهارراه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2023-02-27, ۱۴۰۱/۱۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1401.103
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سالمندان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان وابستگی در فعالیت های روزمره زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و دو هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه فعالیت های روزمره زندگی بارتل
2
شرح متغیر پیامد
میزان امید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و دو هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه امید اسنایدر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: آیتم های مداخله شامل پیاده روی به مدت سی دقیقه، تمرین تعادلی مختص سالمندان به مدت پانزده دقیقه (شامل تمرینات: ایستادن روی یک پا - ایستادن روی پنجه پا- راه رفتن روی پاشنه و انگشتان پا- حرکت به وسیله چسباندن پاشنه به شصت پا - راه رفتن به شکل هشت انگلیسی. هر کدام به مدت سه دقیقه). جهت سهولت در انجام مداخله گروه مداخله به سه گروه ده نفره تقسیم میشوند و مداخلات ذکرشده برای هر سه گروه به طور یکسان انجام میشود و هیچ تفاوت خاصی نه بین اعضای گروه های مداخله و نه در مداخلات انجام شده وجود ندارد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: فعالیت های فیزیکی معمول انجام شده توسط خودشان و برنامه های احتمالی مرکز بهداشت ذیربط را دریافت خواهند کرد. مداخله اختصاصی دیگری در مطالعه برای ایشان انجام نخواهد شد.