در این کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور 60بیمار تحت بیحسی منطقه ای وریدی در بیمارستان حضرت فاطمه مورد بررسی قرار گرفتند. به بیماران گروه کنترل (30 نفر ) یک دوز لیدوکایین به علاوه نیتروگلیسرین داده شد و به گروه دیگر (30 نفر ) بیماران فقط لیدوکائین داده شد. بیماران به صورت تصادفی ساده و بر اساس جدول تصادفی در دو گروه تقسیم شدند.
بیمارانی که از نظر وضعیت کلینیکی در رده بندی انجمن بیهوشی آمریکا 1و2 که جهت اعمال جراحی دست و ساعد ( شامل پارگی تاندونهای کف دست و پشت دست و ناحیه جلو و عقب ساعد ) کمتر از 90 دقیقه به مطالعه وارد شدند و بیماران با آنمی داسی شکل، سابقهای از آلرژی به داروها، بیماری نقص آنزیم گلوکز 6 فسفات دهیدروژناز، بیماری رینود و سابقه سوء مصرف مواد مخدر و سن کمتر از 18 سال و بیشتر از 50 سال و شکستگی باز از مطالعه خارج شدند.
داروی بیحسی به صورت 3 میلی گرم برای هر کیلوگرم از لیدوکائین 2٪ که توسط آب مقطر تا رسیدن به لیدوکائین 40 میلیلیتر رقیق می شد، در گروه کنترل تجویز می شد و در گروه نیتروگلیسیرین نیز از لیدوکائین 2٪ که 3 میلی گرم برای هر کیلوگرم از آن با آب مقطر به 40 میلیلیتر رسانده شده بود، همراه با 200 میکرو گرم نتروگلیسرین داده می شد. در این مطالعه سرعت ایجاد بلوک حسی و حرکتی و زمان درد تورنیکه و نیاز به فنتانیل زمان ریکاوری از بلوک حسی و حرکتی و میزان درد و رضایت بیمار و جراح سنجیده شد.
در نهایت آنالیز آماری در 60 بیمار با کمک نرم افزار SPSS نسخه 18 انجام شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201105136465N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-06-11, ۱۳۹۰/۰۳/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-11, ۱۳۹۰/۰۳/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید علیرضا سید صیام دوست
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8877 1749
آدرس ایمیل
siamdoust.a@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران, معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-21, ۱۳۸۹/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-02-20, ۱۳۸۹/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات بیحسی ناشی از افزودن نیتروگلیسیرین به لیدوکائین در بیحسی منطقهای وریدی در بیماران جراحی دست
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات اضافه کردن نیتروگلیسرن به لیدوکایین در بولوک بیر
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بیمارانی که از نظر وضعیت کلینیکی در رده بندی انجمن بیهوشی آمریکا1و2; که جهت اعمال جراحی دست و ساعد (شامل پارگی تاندونهای کف دست و پشت دست و ناحیه جلو و عقب ساعد); کمتر از 90 دقیقه.
شرایط خروج از مطالعه: بیماران با آنمی داسی شکل; سابقهای از آلرژی به داروها; بیماری نقص آنزیم گلوکز 6 فسفات دهیدروژناز; بیماری رینود; سابقه سوء مصرف مواد مخدر; سن کمتر از 18 سال; بیشتر از 50 سال; شکستگی باز.
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پزشکی, دانشگاه علوم پزشکی تهران