مقایسه تاثیر کرم واژینال عصاره هسته انگور و کلوتریمازول بر درمان واژینیت کاندیدیایی: کارآزمایی بالینی تصادفی

تعیین مقایسه تاثیر کرم واژینال عصاره هسته انگور و کلوتریمازول بر درمان واژینیت کاندیدیایی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 70 بیمار با واژینیت کاندیدیایی

زنان مبتلا به واژینیت مراجعه کننده به درمانگاه زنان بیمارستان های تابعه دانشگاه علوم پزشکی اهواز. سپس زنان تحت معاینه و مشاهده علائم قرار میگیرند . از ترشحات واژن نمونه برداری و به آزمایشگاه منتقل می گردد و پس از تایید واژینیت کاندیدا، کرم کلوتریمازول یا عصاره انگور بر حسب گروه داده می شود.

معیار ورود:رضایت شرکت در پژوهش، تشخیص واژینیت کاندیدیایی ، عدم ابتلاء به ديابت شيرين و بيماری های تضعيف کننده سيستم ايمني، عدم استفاده از آنتي بيوتيک های وسيع الطيف طي 2 هفته اخير، عدم استفاده از دوش واژينال طي 48 ساعت گذشته ، عدم مصرف داروهای واژينال طي يک هفته اخير و همچنين عدم استفاده از داروهای هورموني در طول 3 ماه گذشته، نداشتن آیودی، عدم ابتلا به عفونت کاندیدیایی بیش از 4 بار در سال معیار عدم ورود: : خونریزی واژینال، حساسیت به انگور، بارداری و شیردهی

در هر دو گروه (کرم عصاره انگور و کرم کلوتریمازول) از بیماران خواسته خواهد شد به مدت یک هفته هر شب یک اپلیکاتور(5 گرم) کرم را به صورت داخل واژینال استعمال کنند.

طول مدت درمان، سوزش، خارش، ترشحات

در مرحله اول نمونه گیری در بصورت دردسترس انجام خواهد شد، بصورتی که خانم های متاهل و غیر باردار که به علت واژینیت کاندیدیایی به درمانگاه زنان تابعه دانشگاه علوم پزشکی اهواز مراجعه میکنند و واجد شرایط ورود به مطالعه هستند، انتخاب می شوند. واحدهای پژوهش با استفاده از روش تصادفی بلوکی( بلوک بندی شش تایی) به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص پیدا خواهند نمود.به این ترتیب که ابتدا 6 حالت ممکن بلوک ها(AABB,ABAB,BBAA,BABA,ABBA,BAAB) لیست میشود و به هر بلوک یک عدد از یک تا شش تخصیص داده خواهد شد. سپس به طور تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی یک عدد بین یک تا شش انتخاب میشود و در ادامه افراد براساس بلوک متناظر به عدد انتخاب می¬شوند. به گروه مداخله(A) و کنترل(B) تخصیص داده خواهد شد. این کار تا تکمیل حجم نمونه ادامه خواهد یافت.

کرم عصاره انگور و کرم کلوتریمازول با کد توسط داروساز مشخص خواهد شدو پژوهشگر، واحدهای پژوهش و تحلیل گر آماری اطلاعی از محتوای کرم ها برحسب کد های A و B ندارند

داده های مورد بررسی بدون ذکر نام افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

سیاستگذاران، محققین در موسسات دانشگاهی و علمی

در صورت داشتن نامه رسمی از مرکز علمی

درخواست از مجله چاپ شده و سایت های نمایه شده ، درخواست از طریق ایمیل مسئول پروژه

6 ماه پس از اتمام مطالعه درخواست به مسئول پروژه، در صورت داشتن شرایط حداکثر تا دوماه داده ها ارسال می گردد