مقایسه اثربخشی آموزش مهارت های مقابله با درد معنا محور و کاهش استرس مبتنی بر ذهن آگاهی بر میزان درد، خودکارآمدی درد، اضطراب مرگ و امید به زندگی بیماران مبتلا به سرطان پستان
مقایسه اثربخشی آموزش مهارت های مقابله با درد معنامحور و کاهش استرس مبتنی بر ذهن آگاهی بر میزان درد، خودکارآمدی درد، اضطراب مرگ و امید به زندگی بیماران مبتلا به سرطان پستان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی با حجم نمونه 36 نفر محاسبه شده با نرم افزار G*POWER که با در نظر گرفتن احتمال ریزش مراجعان برای هر گروه 15 نفر انتخاب و به روش تصادفی در گروههای مداخله و یک گروه کنترل قرار می گیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش حاضر از نوع کار آزمایی بالینی می باشد که در آن از طرح پیش آزمون و پس آزمون با دو گروه آزمایش و یک گروه کنترل استفاده خواهد شد. از میان بیماران مبتلا به سرطان سینه مراجعه کننده به بیمارستان بازرگانان شهر تهران ، نمونه هایی که دارای ملاک ورود به مطالعه هستند به صورت تصادفی در دو گروه آزمایش (30) و یک گروه کنترل (15) گماشته خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: تحت شیمی درمانی یا پرتو درمانی قرار داشتن.
شرایط عدم ورود: مصرف داروهای روان گردان طی 3 ماه اخیر، هر گونه بیماری روانی عمده (نظیر سایکوز، اختلال دو قطبی، افسردگی شدید) یا بیماری جسمی به غیر از سرطان
گروههای مداخله
بیماران به سه گروه تقسیم می شوند (دو گروه مداخله و یک گروه کنترل). گروه مداخله اول طی 4 جلسه مهارت های مقابله با درد معنا محور را دریافت می کنند و گروه دوم مداخله نیز 8 جلسه کاهش استرس مبتنی بر ذهن آگاهی دریافت می کنند. گروه کنترل هیچ مداخله روانشناختی دریافت نخواهد کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان درد، خودکارآمدی درد، اضطراب مرگ و امید به زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230303057600N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-07-08, ۱۴۰۲/۰۴/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-07-08, ۱۴۰۲/۰۴/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-07-08, ۱۴۰۲/۰۴/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مینا انصاری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2288 3845
آدرس ایمیل
minaansari995@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-10, ۱۴۰۲/۰۱/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-17, ۱۴۰۲/۰۴/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی آموزش مهارت های مقابله با درد معنا محور و کاهش استرس مبتنی بر ذهن آگاهی بر میزان درد، خودکارآمدی درد، اضطراب مرگ و امید به زندگی بیماران مبتلا به سرطان پستان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی آموزش مهارت های مقابله با درد معنا محور و کاهش استرس مبتنی بر ذهن آگاهی بر بیماران سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دامنه سنی بین 30 تا 60 سال
داشتن حداقل مدرک دیپلم
بر اساس یافته های بالینی و مطالعات سیتولوژی و تشخیص پزشک مبتلا به مرحله 3 سرطان پستان باشند و از طول مدت تشخیص سرطان سینه بیشتر از 6 ماه گذشته باشد
تحت شیمی درمانی یا پرتو درمانی قرار داشتن
عدم شرکت همزمان در دوره های روانشناختی دیگر
کسب نمره لازم از پرسشنامه مختصر شدت درد به عنوان خط پایه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف داروهای روان گردان طی 3 ماه اخیر
هر گونه بیماری روانی عمده (نظیر سایکوز، اختلال دو قطبی، افسردگی شدید) یا بیماری جسمی به غیر از سرطان
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به این گونه انجام شد که به هر آزمودنی در این پژوهش یک عدد از یک تا 45 اختصاص می یابد و روی 45 تکه کاغذ اعداد1 الی 45 نوشته و بعد از تا زدن در یک پاکت قرارمی گیرد. و روی 15 تکه کاغذ کلمه مهارت های مقابله با درد معنا محور و 15 تکه کاغذ کلمه کاهش استرس مبتنی بر ذهن آگاهی و 15 تکه کاغذ کلمه کنترل نوشته و تا زده و در پاکت دیگر قرار داده می شود. سپس از یک نفر خواسته می شود از هر پاکت یک کاغذ بردارد و پس از قرائت دو تا کاغذ روش و نام هر فرد تعیین خواهدشد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
آموزش مهارت های مقابله با درد معنامحور و مقایسه آن با کاهش استرس مبتنی بر ذهن آگاهی بر میزان درد، خودکارآمدی درد، اضطراب مرگ و امید به زندگی بیماران مبتلا به سرطان پستان برای اولین بار در ایران
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
آدرس خیابان
استان مازندران، ساری، کیلومتر 7 جاده دریا دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری صندوق پستی: 48164-194
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48161-19318
تاریخ تایید
2023-02-15, ۱۴۰۱/۱۱/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SARI.REC.1401.258
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله بعد از اتمام مداخله، 45 روز پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس مختصر درد (BPI)
2
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله بعد از اتمام مداخله، 45 روز پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی درد (PSEQ)
3
شرح متغیر پیامد
اضطراب مرگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله بعد از اتمام مداخله، 45 روز پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب مرگ تمپلر (DAS)
4
شرح متغیر پیامد
امید به زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله بعد از اتمام مداخله، 45 روز پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه امیدبه زندگی اشنایدر (AHS)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله :1 آموزش مهارت های مقابله با درد معنامحور به مدت 4 هفته، هر هفته یک جلسه گروهی 45 تا 60 دقیقه ای براساس پروتکل وینگر و همکاران (2021)، اجرا می شود. جلسه اول، برنامه: اجرای پیش آزمون، برقراری ارتباط، مروری بر مداخله،معنا و درد، تصویرسازی هدایت شده برای آرامش، تجربه مجدد لحظات معنادار، تمرین در خانه: تصویر سازی هدایت شده، سوال لحظه های معنادار. جلسه دوم ، برنامه: منابع معنا، برنامه ریزی فعالیت معنادار، چرخه فعالیت – استراحت برای سرعت بخشیدن به فعالیت های معنادار، تمرین در خانه: تصویرسازی هدایت شده، فعالیت های معنادار، چرخه های فعالیت – استراحت، جلسه سوم،برنامه: پاسخ به رنج (جسمی، عاطفی، معنوی)، عبارت های مقابله ای، ریلکسیشن کوتاه، تمرین در خانه: مهارت های قبلی، عبارتهای مقابله ای، ریلکسیشن کوتاه . جلسه چهارم، برنامه: میراث زندگی (گذشته، حال ، آینده)، هدف گذاری بر اساس ارزش، حل مسأله،برنامه ریزی برای تمرین مهارت های کنونی
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله :2 آموزش کاهش استرس مبتنی بر ذهن آگاهی به مدت 8 هفته، هر هفته یک جلسه 90 دقیقه ای بر اساس پروتکل کابات زین (2013)، اجرا می شود. جلسه اول، برنامه: برقراری ارتباط و آشنایی با اهداف درمان، معرفی برنامه، جدول زمانی مداخله،ذهن آگاهی به عنوان راه زندگی، تمرینات خوردن آگاهانه، پایش بدن، بازخورد و بحث در مورد تمرینات. جلسه دوم، برنامه: یوگا،بحث در مورد تعامل بین فعالیت های ذهن آگاهانه، آشنایی با تمرینات در منزل و پایش بدن، بحث درمورد نگرش ذهن آگاهانه، (عدم تعارض و جدل، ذهن آغازگر)، معرفی مدیتیشن نشسته، راهنمای مدیتیشن نشسته (10 دقیقه)، بازخورد و بحث در موردمدیتیشن نشسته. جلسه سوم، برنامه: یوگا، مدیتیشن نشسته (15 دقیقه)، تمرینات مبتنی بر ذهن آگاهی)آگاهانه دیدن و آگاهانه شنیدن(به مدت 5 دقیقه، بحث در مورد نگرش ذهن آگاهانه) قضاوتی نبودن و متانت (تقسیم کردن ذهن آگاهانه، معرفی دیالوگ ذهن آگاهانه به عنوان یک تمرین، راهنمای مراقبه، پیاده ر وی و تنفس مبتنی بر ذهن آگاهی (فضای تنفس یک دقیقه ای). جلسه چهارم، برنامه: یوگا، مراقبه نشسته، آگاه از تنفس، بدن، صداها و افکار، بحث در مورد نگرش ذهن آگاهانه (پذیرش فعال ورهاکردن) پرداختن به احساسات و هیجانات مشکل ساز. جلسه پنجم، برنامه: یوگا، مراقبه نشسته، آگاهی از تنفس، بدن، صداها و افکار،معرفی افکار و خاطرات مشکل آفرین، تمرینات تنفس (3 دقیقه). جلسه ششم، برنامه:ذهن آگاهی افکار، تمرینات تنفس برای مدیریت خشم، ذهن آگاهی و ارتباطات، مراقبه در طبیعت. جلسه هفتم، برنامه: آگاهی و شفقت، مراقبه. جلسه هشتم، برنامه: جمع بندی مداخله، بحث درباره این که چگونه تمرینات ذهن آگاهی را به صورت عملی جهت تغییر و تحول در سبک زندگی خود مورداستفاده قرار دهند
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مداخله ( در طول دوره فقط در مرحله پیش آزمون و پس آزمون شرکت می کنند و مداخله ای دریافت نمی کنند.)