بررسی مقایسه ای اثربخشی نورادرنالین با ترکیبت اکتروتاید و میدودرین در درمان سندرم هپاتورنال نوع ۱

مقایسه اثربخشی درمان نورادرنالین با درمان ترکیبی میدودرین و اکتروتاید در سندرم هپاتورنال1

کارآزمایی بالینی با گروه کنترل، با گروه های موازی ،دوسوکور، تصادفی شده به روش بلوک سازی تصادفی

این مطالعه در خصوص درمان سندرم هپاتورنال در بیمارستان صیاد شیرازی گرگان انجام می شود. در این مطالعه دو سو کور (بیماران و محقق) ، به روش بلوک سازی تصادفی در گروه مداخله (بیماران مشکوک به HRS روی درمان نورآدرنالین با دوز اولیه ۱ میلی گرم در ساعت با تزریق مداوم و سپس به منظور دستیابی به حداقل خروجی ادرار حداقل ۴۰۰ میلی لیتر در ۱۲ ساعت، به تدریج تا حداکثر دوز ۴ میلی گرم در ساعت افزایش می یابد) و گروه کنترل (دریافت میدودرین به صورت خوراکی با دوز اولیه 7.5 میلی‌گرم سه بار در روز ، با دوز افزایش تا حداکثر 12.5 میلی‌گرم سه بار در روز، همراه با اکتروتید به صورت زیر جلدی: دوز اولیه 100 میکروگرم سه بار در روز و تا 200 میکروگرم سه بار در روز. هر دو گروه در روز اول 1 گرم بر کیلوگرم وزن بدن و پس از آن 20 تا 40 گرم در روز آلبومین را به صورت وریدی دریافت خواهندکرد) قرار میگیرند.

معیار ورود: سن بین ۱۸ تا ۷۰ سال/ تشخیص سندرم هپاتورنال براساس معیارهای تشخیصی اصلاح شده HRS ، سال ۲۰۰۷: سیروز + آسیت + افزایش سطح کراتینین سرم (بیش از ۱.۵ میلی گرم در دسی لیتر) و عدم بهبودی ظرف ۴۸ ساعت با قطع دیورتیک و افزایش حجم با آلبومین/ عدم مصرف داروهای نفروتوکسیک / عدم ابتلا به بیماری پارانشیمال کلیوی یا اوروپاتی انسدادی در ارزیابی آزمایشگاهی و سونوگرافی / دو برابر شدن سطح کراتینین به مقدار بالاتر از ۲.۵ میلی گرم در دسی لیتر در مدت ۲ هفته یا کمتر/ معیار عدم ورود: سابقه بیماری کرونر و شواهدی از آریتمی بطنی یا کاردیومیوپاتی

گروه 1/ درمان استاندارد ( میدودرین و اکتروتاید و آلبومین ) و گروه 2/ گروه مداخله با درمان نورادرنالین و البومین

درمان سندرم هپاتورنال

روش تصادفی سازی: جهت تصادفی سازی نمونه ها از روش بلوکی با بلوک های چهارتایی استفاده می کنیم .به این صورت که از بین بلوکهای زیر ابتدا یکی را به تصادف(مثلا با یک تاس) انتخاب و با توجه به ترتیب آن نمونه ها را به دو گروه تخصیص می دهیم.(A برای گروه دریافت کننده نورآدرنالین و B برای گروه دریافت کننده درمان استاندارد). مثلا درصورتی که بلوک سه انتخاب شود و اولین نمونه به گروه دریافت کننده نورآدرنالین و دومین و سومین نمونه به به گروه دریافت کننده درمان استاندارد ، چهارمین نمونه به گروه دریافت کننده نورآدرنالین اختصاص داده خواهد شد.سپس برای چهار نمونه بعد دوباره یک بلوک را به تصادف انتخاب و تخصیص را با توجه به آن انجام می دهیم و این روند تا پایان نمونه گیری پیش خواهد رفت.

مطالعه دوسوکور می باشد بدین صورت که کلیه بیماران و مجری دانشجو ارزیابی کننده مداخلات طراحی شده (دستیار بیماری های داخلی، مجری طری طرح) در مطالعه یا پیامدهای پس از انجام طرح (دستیار بیماری های داخلی و فوق تخصص نفرولوژی) نسبت به گروهی که بیمار مورد بررسی در آن قرار دارد اطلاع نخواهند داشت.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

هیچگونه محدودیتی جهت انجام آنالیز آماری ، دسترسی به داده ها و مستندات وجود ندارد.مستندات اضافی مربوطه نظیر پروتکل مطالعه، برنامه آنالیز داده ها و غیره هم به اشتراک گذاشته خواهد شد

دکتر مریم مقصودلو: رزیدنت داخلی/ شماره تلفن : 09113759570/ ایمیل: maryamm.maqsoudl1367.com/ کد پستی:4913983794/ آدرس: گرگان، شهرک شهریار، بلوار شهریار، خیابان شریار 5، ساختمان آسمان، طبقه پنجم، ،واحد11

تقاضا کننده با شرح مطالعه خود و هدف از دریافت داده ها را در قالب ایمیلی به همراه فایل پژوهشی خود( طرح تحقیقاتی ) ارائه دهد سپس پس از مدت 3 ماه فایل در اختیار فرد قرار داده خواهد شد