بررسی اثر بخشی مشاوره مثبت نگر آنلاین بر بهزیستی روانشناختی زنان نخست زای شرکت کننده در کلاس های آمادگی زایمان
طراحی
مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی شده با گروههای موازی بدون کورسازی است که بر 74 زن باردار نخست زای واجد شرایط انجام می شود. نمونه گیری در دسترس، تخصیص تصادفی بر اساس خروجی نرم افزار راندوم الوکیشن انجام می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه پژوهش: زنان باردار مراجعه کننده به مراکز جامع سلامت شهرستان فارسان .مداخله روانشناسی مثبت نگر به صورت آنلاین توسط محقق دوم ، تحت نظارت محقق اول، سوم و پنجم انجام می شود.کلاسهای آمادگی زایمان به صورت روتین در مراکز بهداشتی برگزار میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود:
ملیت ایرانی.
دامنه سنی 40 - 18 سال.
نخست زا بودن.
سن بارداری 24 - 16 هفته.
تک قلویی.
سواد خواندن و نوشتن.
تمایل به شرکت در کلاس های آمادگی زایمان.
داشتن موبایل هوشمند با نرم افزارهای مجازی مجاز.
امکان دست یابی به اینترنت.
تمایل آگاهانه و داوطلبانه برای شرکت در مطالعه.
خروج:
سابقه ی ناباروری.
حاملگی پر خطر( از قبیل ابتلا به پرفشاری خون، خونریزی واژینال، دیابت، بیماریهای تیروئید،جفت سرراهی و آنومالهای جنینی و...).
رخ دادن حوادث ناگوار طی شش ماه گذشته ازقبیل مرگ عزیزان ، تصادف، طلاق و ...
سوء مصرف مواد توسط خود یا همسر به گفته فرد.
داشتن سابقه ی اختلالات روانپزشکی و یا تحت درمان بودن.
گروههای مداخله
گروه کنترل در 8 جلسه هفتگی کلاس آمادگی زایمان حضوری در مراکز بهداشتی شرکت می کنند. گروه مداخله علاوه بر کلاس فوق در 8 جلسه هفتگی مشاوره مثبت نگر آنلاین نیز شرکت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
میانگین نمره بهزیستی روانشناختی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230212057395N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-03-18, ۱۴۰۱/۱۲/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-03-18, ۱۴۰۱/۱۲/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-03-18, ۱۴۰۱/۱۲/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده بتول هاشمی باباحیدری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3324 7726
آدرس ایمیل
sb.hashemibabaheidari@stu.ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-09, ۱۴۰۲/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-11, ۱۴۰۲/۰۵/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی مشاوره مثبت نگر آنلاین بر بهزیستی روانشناختی زنان نخست زای شرکت کننده در کلاس های آمادگی زایمان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی مشاوره مثبت نگر آنلاین بر بهزیستی روانشناختی زنان نخست زا
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ملیت ایرانی
دامنه سنی 40 - 18 سال
نخست زا بودن
سن بارداری 24 - 16 هفته
تک قلویی
سواد خواندن و نوشتن
تمایل به شرکت در کلاس های آمادگی زایمان
داشتن موبایل هوشمند با نرم افزارهای مجازی مجاز
امکان دست یابی به اینترنت
تمایل آگاهانه و داوطلبانه برای شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه ی ناباروری
حاملگی پر خطر( از قبیل ابتلا به پرفشاری خون، خونریزی واژینال، دیابت، بیماریهای تیروئید،جفت سرراهی و آنومالهای جنینی و...)
رخ دادن حوادث ناگوار طی شش ماه گذشته ازقبیل مرگ عزیزان ، تصادف، طلاق و ...
سوء مصرف مواد توسط خود یا همسر به گفته فرد
داشتن سابقه ی اختلالات روانپزشکی و یا تحت درمان بودن
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
74
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
74 زن باردار نخست زا بر اساس معیارهای ورود و خروج به روش نمونه گیری در دسترس از مراکز جامع سلامت شهرستان فارسان و پایگاه های تحت پوشش انتخاب میشوند. سپس توسط متخصص آمار زیستی با استفاده از روش تصادفی سازی ساده و توالی اعداد تصادفی با نرم افزار تصادفی سازی آنلاین( با استفاده از سایت www.random.org/sequences) به دو گروه 37 نفره مشاوره مثبت + آموزش آمادگی زایمان (گروه مداخله) و آموزش آمادگی زایمان به تنهایی (گروه کنترل) تقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
آدرس خیابان
یزد، میدان باهنر
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916189165
تاریخ تایید
2023-03-01, ۱۴۰۱/۱۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1401.106
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بهزیستی روانشناختی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری میانگین نمره بهزیستی روانشناختی در دو گروه
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری متغیر بهزیستی در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 8هفته (اتمام مداخله) و12هفته (پیگیری) پس از شروع مطالعه در دوگروه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بهزیستی روانشناختی ریف
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل:زنان باردار در این گروه در ۸ جلسه هفتگی ۹۰ دقیقه ای کلاسهای آمادگی زایمان روتین که به صورت حضوری در گروه های 8 تا 10 نفره توسط مامای آموزش دیده ،طبق پروتکل وزارت بهداشت در مراکز بهداشتی درمانی برگزارمیشود ،شرکت می نمایند. محتوای جلسات شامل آناتومی دستگاه تناسلی ،تغذیه در بارداری، بهداشت روان زن حامله، علائم خطر در بارداری ، مزایای زایمان طبیعی، روشهای تسکین درد غیر دارویی، مراحل زایمانی، مراقبت پس از زایمان و مراقبتهای بهداشتی نوزاد می باشد. بعلاوه ، تمرینات ورزشی جهت تقویت سیستم اسکلتی –عضلانی ،تمرینات تنفسی و تن آرامی آموزش داده می شود که مادران باید در منزل تمرین نمایند. در شروع هر جلسه مادران باید میزان انجام تکالیف خود را در هفته قبل گزارش دهند.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: زنان باردار در این گروه نیز همانند گروه کنترل در ۸ جلسه هفتگی ۹۰ دقیقه ای کلاسهای آمادگی زایمان حضوری که طبق پروتکل وزارت بهداشت در مراکز بهداشتی درمانی برگزارمیشود ،شرکت می نمایند. علاوه بر آن در کلاس های آنلاین آموزش روانشناسی مثبت نگر که محتوای آموزشی آن مطابق پروتکل سلیگمن و رشید بوده، در گروه های 12 تا 15 نفره به صورت ۸ جلسه هفتگی ۹۰ دقیقه ای نیز، شرکت می کنند. این کلاسها زیر نظر مشاور روانشناس و توسط دانشجوی ارشد مشاوره در مامایی که دوره فوق را آموزش دیده است، برگزار میشود. محتوای جلسات شامل تشریح روانشناسی مثبت نگر، شناسایی نقاط قوت ،بیان نقش احساسات و عواطف مثبت در افزایش بهزیستی ،سپاسگزاری و بخشش ،تمرکز بر موضوع امید و خوشبینی،روابط مثبت،مجذوبیت و معنادر زندگی می باشد. هر جلسه دارای تکلیف خانگی است و از مادران خواسته می شود تا جلسه بعد آن را انجام دهند و گزارش میزان تمرین خود را در فضای مجازی به صورت خصوصی گزارش دهند.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی شهرستان فارسان
نام کامل فرد مسوول
اعظم خوشبین
آدرس خیابان
خیابان بلوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877443
تلفن
+98 35 3824 1754
ایمیل
azamkhoshbin@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
امین صالحی ابرقوئی
آدرس خیابان
یزد، میدان عالم، پردیس علوم پزشکی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3149 2229
فکس
ایمیل
abargouei@ssu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
اعظم خوشبین
موقعیت شغلی
مربی آموزشیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877443
تلفن
+98 35 3824 1754
ایمیل
azamkhoshbin@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
اعظم خوشبین
موقعیت شغلی
مربی آموزشیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877443
تلفن
+98 35 3824 1754
ایمیل
azamkhoshbin@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
اعظم خوشبین
موقعیت شغلی
مربی آموزشیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877443
تلفن
+98 35 3824 1754
ایمیل
azamkhoshbin@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده های فردی شرکت کنندگان در مطالعه پس از غیرشناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود و افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند می توانند برای دریافت آن اقدام کنند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده علمی.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
azamkhoshbin@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند