تعیین تاثیر برنامه ی جامع توانمندسازی از راه دور برکیفیت زندگی وتبعیت دارویی مبتلایان به پسوریازیس
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ،باگروههای موازی،تصادفی شده،روی52بیمار وبرای تصادفی سازی بلوکه استفاده شده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران پسوریازیس مراجعه کننده به بیمارستان رازی به صورت در دسترس وارد شده وسپس از روش تصادفی بلوکه استفاده میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: رضایت شخصی فرد جهت شرکت در برنامه؛ بزرگسالان 18 تا 65 سال؛ تشخیص پزشکی بیماری پسوریازیس با توجه به پرونده پزشکی بیمار؛ قرار داشتن در وضعیت پایدار بیماری؛ داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن؛ توانایی برقراری ارتباط؛ دسترسی و توانایی استفاده از تلفن همراه هوشمند و اینترنت. معیارهای عدم ورود: اختلالات روانی و شناختی تشخیص داده شده؛ شرکت قبلی در برنامه های توانمندسازی مشابه؛ سابقه خودکشی
گروههای مداخله
در این مطالعه در طول 7 هفته، گروه کنترل مراقبت های معمول (روشهای درمانی ومراقبتی فردی که تاکنون انجام میشده همچنان ادامه پیدا میکند ) را دریافت میکنند، در حالی که بیماران گروه مداخله علاوه بر مراقبت های معمول، برنامه جامع توانمندسازی از راه دور را نیز دریافت خواهند نمود. بدین ترتیب، گروه مداخله، در گروه های مجازی 10 تا15 نفره در یکی از شبکه های اجتماعی متناسب با شرایط مبتلایان (واتساپ، بله ...) عضو خواهند شد و با در نظر گرفتن نیازهای بیماران به صورت جامع و در سه حیطه کیفیت زندگی وتبعیت دارویی و انگ درک شده برنامه توانمندسازی به صورت اینترنتی و در بستر شبکه های اجتماعی برگزار خواهد شد که هر هفته به یک مبحث خاص برای ارتقای خودمراقبتی پرداخته میشود. محتوای هر یک از جلسات بصورت ترکیبی از جلسات آنلاین و آفلاین (شامل 4 جلسه ی آنلاین و 3 جلسه آفلاین) با فاصله زمانی یک هفته به مدت7 هفته پیاپی در اختیار همه بیماران گروه مداخله قرار خواهد گرفت
متغیرهای پیامد اصلی
تبعیت درمانی؛ کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230219057453N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-03-27, ۱۴۰۲/۰۱/۰۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-03-27, ۱۴۰۲/۰۱/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-03-27, ۱۴۰۲/۰۱/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده سارا میرحسینی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 4633 7314
آدرس ایمیل
saramirhosseini1400@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-02, ۱۴۰۲/۰۱/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-22, ۱۴۰۲/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه ی جامع توانمندسازی از راه دور برکیفیت زندگی وتبعیت دارویی مبتلایان به پسوریازیس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه توانمندسازی بر مبتلایان به پسوریازیس
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت شخصی فرد جهت شرکت در برنامه
بزرگسالان 18 تا 65 سال
تشخیص پزشکی بیماری پسوریازیس با توجه به پرونده پزشکی بیمار
قرار داشتن در وضعیت پایدار بیماری
داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن
توانایی برقراری ارتباط
دسترسی و توانایی استفاده از تلفن همراه هوشمند و اینترنت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلالات روانی و شناختی تشخیص داده شده
شرکت قبلی در برنامه های توانمندسازی مشابه
سابقه خودکشی
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
52
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در طی دو مرحله؛ مرحله اول به روش در دسترس. مرحله دوم بیماران به روش تخصیص تصادفی بلوکی، در دو گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت. نمونه ها بصورت بلوک های تصادفی چهارتایی A,A,B,B به دو گروه تصادفی تخصیص پیدا می کنند. به طوری که 16بلوک 4 تایی از حروف A و B ساخته شده و سپس به صورت تصادفی یک بلوک انتخاب می گردد. برای انتخاب تصادفی بلوک ها از نرم افزار تخصیص تصادفی RAS استفاده خواهد گرفت. حرف A معرف قرار گیری نمونه در گروه مداخله و حرف B معرف قرار گیری نمونه در گروه کنترل است. ابتدا یک بلوک توسط نرم افزار RAS بصورت تصادفی مشخص خواهد شد و سپس بر اساس ترتیب حرف A یا B اولین نمونه واجد شرایط وارد گروه مداخله یا کنترل خواهد شد. سپس نمونه گیری تا انتخاب تعداد نمونه مورد نظر ادامه خواهد یافت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوارکشاورز نبش خیابان قدس ستادمرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶-۱۴۵۳۵
تاریخ تایید
2023-02-17, ۱۴۰۱/۱۱/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1401.179
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پسوریازیس
کد ICD-10
L40
توصیف کد ICD-10
Psoriasis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تبعیت درمانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 2هفته و 4 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تبعیت دارویی موریسکی
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 2هفته و 4 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان جهانی بهداشت
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
انگ یا استیگما
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ازشروع مداخله 2هفته و4هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه گیسنبرگ وهمکاران
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در ابتدای مطالعه، پرسشنامه¬های مطالعه شامل پرسشنامه اطلاعات جمعیت¬شناختی، انگ درک شده و کیفیت زندگی وتبعیت درمان دارویی توسط بیماران هر دو گروه کنترل و مداخله تکمیل می¬گردد. این مطالعه در مدت7هفته انجام خواهد شد و در آن گروه کنترل مراقبت¬های معمول را دریافت می¬کند، در حالی که بیماران گروه مداخله علاوه بر مراقبت¬های معمول، برنامه جامع توانمندسازی را نیز دریافت خواهند نمود. بدین ترتیب، گروه مداخله، توسط پژوهشگر در گروه¬های مجازی 10تا15نفره در شبکه اجتماعی واتساپ عضو خواهند شد و برنامه جامع توانمندسازی را دریافت خواهند نمود. در این پژوهش7هفته برنامه توانمندسازی به صورت اینترنتی و در بستر شبکه های مجازی متناسب باشرایط بیماران برگزار خواهد که هر هفته به یک مبحث خاص برای ارتقای خودمراقبتی خواهد پرداخت. برای تهیه محتوای آموزشی از دستورالعمل¬ها و توصیه¬های بالینی بین¬المللی استفاده میشود و توسط سه نفر از اساتید هیئت علمی دانشکده و یک نفر متخصص بیماریهای پوست روا خواهد شد. محتوای هر یک از جلسات به صورت یکسان و مشابه بصورت ترکیبی از جلسات آنلاین و آفلاین4 جلسه¬ی آنلاین و3جلسه آفلاین) با فاصله زمانی یک هفته به مدت 7 هفته در اختیار همه بیماران گروه مداخله قرار خواهد گرفت که در جلسات آفلاین کتابچه الکترونیک و/یا ویدیوی آموزشی در گروه¬های شبکه مجازی ارسال خواهد شد و در جلسات آنلاین، لینک اسکای¬روم جهت برگزاری جلسات آنلاین گروهی در گروه شبکه مجازی قرار خواهد گرفت. جلسات آنلاین گروهی به همراه اعضای گروه¬های10تا15نفره تشکیل شده در شبکه مجازی به مدت.10دقیقه و از طریق بستر اسکای روم برگزار خواهد شد که ساعت برگزاری این جلسات بنا به توافق اعضای هر گروه در محدوده¬ی زمانی 8 صبح تا 8 شب انتخاب خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این مطالعه در مدت 7 هفته انجام خواهد شد و در آن گروه کنترل مراقبتهای معمول را دریافت میکند، پرسشنامه های مطالعه شامل پرسشنامه اطلاعات جمعیت شناختی، انگ درک شده و کیفیت زندگی وتبعیت درمان دارویی توسط بیماران هر دو گروه کنترل و مداخله تکمیل می گردد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرزو راستی
آدرس خیابان
تهران ميدان وحدت اسلامي–بن بست رازي–بيمارستان ...
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۱۹۹۶۶۳۹۱۱.
تلفن
+98 21 5563 0553
ایمیل
razihospital@sina.tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرزو راستی
آدرس خیابان
تهران میدان توحید خیابان نصرت دانشکده پرستاری مامایی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
ایمیل
fnm@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سیده سارا میرحسینی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران خیابان کارگرشمالی امیرآباد خوابگاه علوم پزشکی دختران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1439955975
تلفن
+98 930 264 4173
ایمیل
saramirhosseini1400@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرزو راستی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ایمونولوژی
آدرس خیابان
میدان توحید.خیابان نصرت دانشکده پرستاری مامایی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
ایمیل
arasti@tums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سیده سارا میرحسینی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران خیابان کارگرشمالی امیر آباد خوابگاه علوم پزشکی دختران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1439955975
تلفن
+98 930 264 4173
ایمیل
saramirhosseini@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بعد از غیرقابل شناسایی کردن افراد شرکت کننده قابل اشتراک گذاری میباشد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی پس از دریافت اطلاعات وداده ها تا همیشه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
کلیه افراد متقاضی شاغل در موسسات دانشگاهی وعلمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از داده ها ومستندات در تحقیقهای علمی بلامانع است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل arasti@tums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست از طریق ایمیل وپس از دریافت ایمیل تا2ماه بعداز آن