بررسی تاثیر تنوسینووکتومی بر بهبود شدت علایم در بیماران مبتلا به سندرم تونل کارپال پس از عمل جراحی باز

بررسی تاثیر تنو سینوکتومی بر بهبود علایم و حرکات ظریف انگشتان در بیماران مبتلا به سندرم تونل کارپال پس از عمل جراحی باز

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی سازی بلوکی، بر روی 60 بیمار، به منظور تصادفی سازی بهتر از نرم افزار تحت وب جهت تهیه لیست تصادفی سازی استفاده خواهد شد که برای هر دو نوع درمان در هر بلوک جایگشت های تصادفی ایجاد می کند

در این مطالعه بیماران مراجعه کننده به درمانگاه ارتوپدی و بیمارستان حضرت ولی عصر اراک که تشخیص سندرم تونل کارپال آنها پس از معاینه و تایید تشخیص توسط پزشک متخصص ارتوپدی تایید شد . بیماران به 2 گروه مداخله و کنترل که هر گروه شامل30 نفر با تشخیص سندروم تونل کارپال با توجه به معیار های ورود وارد مطالعه می شوند و بیماران به صورت تصادفی وارد مطالعه می شوند. در این مطالعه بیمار کورسازی می شود. مطالعه از نوع یک سوکور است. از بیمار رضایت آگاهانه دریافت می شود که یکی از روش های جراحی بدون و با تنوسینوکتومی اجرا خواهد شد. اما بیمار در نهایت متوجه نوع تکنیک جراحی نخواهد شد.

معیار ورود:مثبت شدن تست هاي الكترودياگنوستيك، رضایت داشتن برای شرکت در مطالعه، عدم وجود آتروفی تنار، عدم وجود شکستگی قدیمی در ساعد و مچ دست، عدم وجود هرگونه دفورمیتی مادرزادی در ناحیه ساعد و مچ دست معیار خروج: عدم مراجعه بیمار، عدم رضایت بیمار به ادامه مطالعه، عدم همکاری بیمار

بیماران مبتلا به سندروم تونل کارپال تحت جراحی با انجام تنوسینوکتومی یعنی برداشتن غلاف تاندون قرار می گیرند در گروه کنترل بیماران تحت عمل جراحی سندروم تونل کارپال بدون انجام تنوسینوکتومی یعنی بدون برداشتن غلاف تاندون تحت عمل جراحی قرار می گیرند

شدت علایم، حرکات ظریف انگشتان

در این مطالعه بدلیل وجود دو نوع تکنیک جراحی از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد. واحد تصادفی سازی فرد است. با توجه به حجم نمونه بلوک هایی با ظرفیت 4 واحد در نظر گرفته شد. به اين صورت كه با اختصاص حرف A به گروه مداخله وحرف B به گروه كنترل، شش حالت AABB،BBAA ،BABA ،ABBA ، BAAB وABAB وجود دارد. سپس به تصادف از بین این حالات انتخاب می شود و یک لیست برابر با حجم نمونه برای بیماران قبل از شروع اجرای مطالعه تهیه می‎شود. به منظور تصادفی سازی بهتر از نرم افزار تحت وب جهت تهیه لیست تصادفی سازی استفاده خواهد شد که برای هر دو نوع درمان در هر بلوک جایگشت های تصادفی ایجاد می کند و با توجه به تغییر جایگشت ها در هر بلوک پنهان سازی نیز رعایت می گردد و حین اجرای مطالعه قابلیت پیش بینی درمان برای هر بیمار، توسط محقق کاهش می‎یابد. سایت مورد استفاده برای روش بلوک جایگشتی تصادفی: https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists

در این مطالعه بیمار کورسازی می شود. مطالعه از نوع یک سوکور است. از بیمار رضایت آگاهانه دریافت می شود که یکی از روش های جراحی بدون و با تنوسینوکتومی اجرا خواهد شد. اما بیمار در نهایت متوجه نوع تکنیک جراحی نخواهد شد.