بررسی اثر تزریق PRP در بیماران پس از عمل جراحی آرتروسکوپی ضایعه استئوکندرال تالوس

در این مطالعه ما درصدد هستیم تا اثر بخشی استفاده از پلاسمای غنی از پلاکت (PRP) در بیمارانی که تحت جراحی آرتروسکوپی ضایعه استئوکندرال تالوس قرار گرفته را بررسی کنیم و با گروهی که بدون PRP تحت جراحی آرتروسکوپی ضایعه استئوکندرال تالوس قرار می گیرند مقایسه کنیم

این مطالعه بر بیماران دارای ضایعه استئوکندرال تالوس که تحت آرتروسکوپی قرار میگیرند انجام میشود. بیماران به دو گروه PRP و کنترل تقسیم می شوند.با کمک نرم افزار random number generator. گروه PRP یک هفته پس از آرتروسکوپی، 2 نوبت تزریق PRP انجام می شود. هر دو گروه بیماران از نظر بالینی و طبق معیار نمره دهی امتیاز دهی خواهند شد. و تاثیر تزریقات مقایسه میشود.

مطالعه در بیمارستان شهدای تجریش تهران انجام میشود.

معیارهای ورود به مطالعه 1. بیمارانی که تحت عمل جراحی آرتروسکوپی ضایعه استئوکندرال تالوس قرار گرفتند. 2.. بیمارانی که سن بزرگتر از 18 سال داشتند معیارهای خروج از مطالعه 1. بیمارانی که رضایت برای شرکت در مطالعه نداشتند. 2. بیمارانی که سابقه جراحی مچ پا داشته اند. 3. بیمارانی که سابقه شکستگی قبلی مچ داشته اند. 4. بیمارانی که دچار دفورمیتی مچ و کف پا بوده اند. 5. بیمارانی که در درمان آن ها از روش های دیگر مثل موزایک پلاستی یا گرافت استفاده شد. 6. بیمارانی که دچار کواگولوپاتی بوده اند. 7. بیمارانی که در حال مصرف داروهای آنتی‌کوآگولان بودند. 8. بیمارانی که از مطالعه خارج شدند و مایل به ادامه مطالعه نبودند

در گروه PRP پس از گذشت یک هفته از جراحی آرتروسکوپی، 2 نوبت تزریق PRP با حجم 2 میلی لیتر انجام میشود. همچنین فاصله زمانی بین دو نوبت تزریق یک هفته است. نحوه انجام تزریق به این صورت است که ابتدا با اسپری اتیل کلراید بی حسی موضعی ایجاد می شود و سپس با سوزن شماره 22 از مدیال به Anterior tibialis در joint line به درون فضای مفصلی وارد شده و تزریق انجام می¬شود.بیماران گروه کنترل صرفا تحت جراحی آرتروسکوپی قرار گرفته و پس از آن پیگیری شدندمیشوند

بیماران پس از عمل طبق معیار نمره دهی مچ پا و پاشنه AOFAS و معیار VAS امتیاز دهی شدند

برای این کارآزمایی، بیماران به دو گروه PRP و کنترل به صورت تصادفی تقسیم بندی شدند. با کمک یک نرم افزار random number generator، بیماران در این 2 گروه بصورت تصادفی قرار گرفتند. در حین تصادفی سازی ویژگی های دموگرافیک و امتیاز های VAS و AOFAS بیماران نیز در نظر گرفته شد بطوری که در حد امکان امتیازات VAS و AOFAS بیماران، وضعیت بالینی بیماران و نیز ویژگی های دموگرافیک آن ها در هر 2 گروه یکسان باشد.

داده های فردی شرکت کنندگان پس از غیر قابل شناسایی کردن اشتراک گذاشته خواهند شد. سن و جنسیت در دسترس خواهند بود.

داده های فردی یک سال پس از چاپ نتایج به اشتراک گذاشته خواهد شد.

داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات آموزشی در دسترس خواهد بود

هرگونه آنالیز و یا استفاده از داده ها منوط به کسب اجازه از گروه ارتوپدی بیمارستان شهدای تجریش می باشد

تهران - ميدان تجريش بيــمارستان شهداي تجريش دکتر امیر صباغ زاده ایرانی (استادیار ارتوپدی)

تماس با دکتر صباغ زاده و هماهنگی با واحد بایگانی و دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی درصورت نیاز